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万艾可艰难挤进药店 “炼狱之旅”仍未到终点

BUSINESS.SOHU.COM 2004年9月29日15:36 [ 夏金彪 ] 来源:[ 中国经济时报 ]
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  ■本报记者 夏金彪

  9月27日,在“‘万艾可’零售药店上市新闻介绍会”上,辉瑞(中国)有限公司的董事长兼总经理安高博(Edward Allan Gabor)显得春风满面。根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的有关文件,“万艾可”的处方权进一步放宽,并可在零售药店进行销售。

  “万艾可”,国人习惯叫着“伟哥”的蓝色小药丸,于2000年在中国上市之后,就开始了艰辛的旅途。从只有极少数泌尿可医生才能开具、并只能在医院销售的处方药,到允许二级以上综合医院的心血管、内分泌科、神经科等其他科室的医生都能开具处方、并可以在零售药店销售,万艾可的“炼狱之旅”仿佛已经结束。

  辉瑞正期待着解除政策限制的“万艾可”,会带来滚滚而来的商业利润。但辉瑞摆脱不了围绕着“万艾可”的阴影,安高博仍然对“万艾可”专利被否决耿耿于怀, “‘万艾可’专利现在依然有效,辉瑞将在9月28,向北京市第一中级人民法院提起上诉”,要求中院对国家知识产权局作出的否决“万艾可”专利的决定进行重新判决。这是在“万艾可”专利被判决无效之后,辉瑞第一次正式对外公布了对此提起上诉的时间。

  “万艾可”艰难挤进药店

  “万艾可”在没进入中国之前,就吸引了国人的眼球,关于“万艾可”的“绯闻”不断。1998年3月,“万艾可”刚在美国上市,随后就被中国各地的报刊杂志以“伟哥”为名,广为流传;1998年8月,沈阳飞龙有限公司抢注“伟哥”商标,成为当年最引人注目的商战案例。当时许多国人把“万艾可”看成“春药”的代名词,导致中国政府部门对“万艾可”严加管理、严格限制,并规定“万艾可”只能有男科医生开具处方,患者只能凭借处方在医院购买。

  2000年,辉瑞把“万艾可”正式引入中国,为了突破文化、观念的障碍和政策的限制,辉瑞开始了 “男性勃起功能障碍(ED)”教育的“启蒙运动”和强大的政府公关行动,以期改变中国人的观念,解除政府对“万艾可”的限制,最终带动“万艾可”的销售。在传统的中国,这个俗称“阳痿”的疾病被认为事关男人尊严而成为最隐讳私事。辉瑞通过多种渠道向政府、公公灌注有关这个疾病的概念和基本知识,“ED和肥胖、心脏病一样,在世界范围内是一种常见疾病”,像其他疾病一样,ED也需要治疗,因而“万艾可”不应该受到不必要的限制。

  辉瑞经过四年的努力,“万艾可”终于获准可以在全国零售药店上柜销售。此刻,辉瑞(中国)有限公司的董事长兼总经理安高博终于可以略感欣慰“我们感谢国家食品药品监督管理局和卫生部,以及广大医务界人士,长期以来方便ED患者获得有效治疗所做出的不懈努力。”

  据了解,“万艾可”在全国零售药店的销售渠道采取总代理制,国药集团作为其全国一级代理,各省市另外设有一家或多家二级代理。北京、上海、广州、武汉等20多个主要城市的2000余家零售药店成为“万艾可”的首批销售网点。其中,北京市目前主要在金象大药房、医保全新、嘉事堂等90余家连锁药店销售“万艾可”。

  “虽然国家允许我们在药店销售,但‘万艾可’仍然是作为处方药销售,即消费者须凭执业医生入方才可购买。因此,我们此次在选择药店合作时,进行了严格的筛选。凡获得销售‘万艾可’的药店,均是具有处方药销售权、且通过了GSP的(注:为“药品零售企业质量管理规范”的简称)认证。今后,我们会根据情况在更多的城市和药店销售‘万艾可’。”辉瑞公司医疗保健业务部总监蒋世东告诉记者。辉瑞方面还介绍, 目前,“万艾可”是国家获准的唯一允许在药店销售治ED(男性勃起功能障碍)药物。

  据了解,“万艾可”在中国上市4年来,一直受困于销售渠道狭隘及高价格。业内人士分析认为,“万艾可”进入终端药店后,无疑将会改变以往销售渠道狭隘的限制,同时,由于药店有一定的自主定价的权利,药店之间的价格竞争也会带动“万艾可”价格下调。

  “炼狱之旅”仍未到终点

  “万艾可”虽然此次获准在药店销售,但“万艾可”专利被否决仍然让辉瑞耿耿于怀,而业内传闻,“万艾可”获准在药店销售很有可能与7月份“万艾可”专利被否决有关,传闻认为,“万艾可”获准在药店销售很可能是对7月份“万艾可”专利被否决的“补偿”。

  今年的7月5日,国家知识产权局专利复审委员会公布了审查决定,宣告“万艾可”专利无效。这意味着经过两年的复审,“万艾可”专利终于宣布被否决。据了解,1994年5月,辉瑞向国家知识产权局申请了“万艾可”用途专利,2000年7月,辉瑞“万艾可”获准在华上市销售。同年9月19日,中国国家知识产权局发布了授权公告:授予“万艾可”专利,专利时间从申请之日起一直保护到2014年(专利期为20年),中国的其他厂家在此期间虽然可以生产“枸橼酸西地那非”“万艾可”的有效成分,但却不能用于治疗ED类疾病。在国家专利局授予“万艾可”用途专利后不久,2001年10月,国内12家企业在其公告期间对“万艾可”专利权提出了异议,要求国家撤销“万艾可”专利。2002年9月3日,国家知识产权局开始对该项专利进行复审。2004年7月5日,“万艾可”专利宣布被否决。

  虽然,国家知识产权局的裁决标志著围绕这项专利近3年的法律纷争的暂时有了结果,但距离“万艾可”专利的尘埃还没最终落定。根据中国的法律,该决定并不是终局决定,辉瑞可根据专利法的规定,在三个月内向北京市第一中级人民法院提起诉讼。对该院判决不服的,还可向北京市高级人民法院提起上诉。在人民法院的终审判决做出之前,专利复审委员会关于该专利无效的决定不发生效力。据安高博介绍,辉瑞已经在9月28向北京第一中级人民法院提起上诉。至于上诉理由,安高博表示,由于涉及的技术性太强,无法在短时间表述。据了解,7月5日,国家知识产权局复审委员会动用了《专利法》第26条第三款否决了“万艾可”专利,否决了其专利说明书形式上不完备。据有关专家介绍,辉瑞将很可能在围绕“万艾可”专利说明书的完备性上和国内企业继续较量。

  无疑,经过三个月的准备,辉瑞又是有备而来。另外,对于“万艾可”专利被否决一事,辉瑞前后表现出态度上的改变,也耐人寻味。据了解,辉瑞公司在得知“万艾可”专利被否决不久,就做出了回应,并声称 “将会影响其在华的投资”。然而,9月27日,安高博在接受记者采访时却强调,公司除了会持续在华投资的5亿元项目外;今后还会加大在华的投资,并在5年内在中国新上市13个新产品。仿佛辉瑞已经忘记了先前“万艾可”专利被否决所带来的伤痛。



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