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长春高新(000661)(相关,行情,个股论坛)日前发布公告称，公司控股子公司长春百克药业有限责任公司研究的艾滋病疫苗项目，经国家食品药品监督管理局批准进入I期临床研究。
公告称，长春百克药业已就疫苗临床研究用样品在生产工艺、质量标准、安全性、免疫原性等方面完成了研究工作，并于2003年7月正式向国家食品药品监管局提出了临床研究申请。据悉，国家食品药品监督管理局已正式批准该项目进入I期临床研究，但由于相关程序问题，截至目前公司仍未收到国家食品药品监督管理局核发的正式批文。
公司披露，按照国际惯例，新药在临床试验过程中，发达国家有85%左右的淘汰率。在此次获准进行的I期临床研究中只是就该疫苗安全性方面进行实验，并不意味着艾滋病疫苗已经成功，其他实质性研究将在获准进入I－I、 III期临床研究时进行，因此该项目研发过程仍存在较大风险，不可能在短期内获准生产上市。
