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四川在线-四川质量报消息名称、外包装和产品功效仿冒名牌药品，并在药店同柜销售，使用的却是“食字号”；只取得“消”准字号的杀菌产品大肆宣传对人体疾病具有治疗效果。
近段时间，药品市场出现的这种“食品变药品”、“消毒品变药品”的现象正成为一股暗流，使不少消费者上当。药监部门的人士直言称，这种现象是食品、药品安全的新隐患，它既扰乱了消费市场的健康发展，也暴露出我国现行食品和药品安全体制存在的监管漏洞。
个案
食品“傍上”知名药品
近日，消费者郭女士在一家大药房买了几盒“药”，其中有两瓶外观酷似民生药业生产的“21金维他”维生素片。当天晚上才发现，自己买来的和广告中的产品不太一样。经仔细辨认，原来她买来的是江西某药业公司生产的“21金维”。认为药店出售假药的郭女士次日到消协投诉，却被告知此种产品并非药品，因为它使用的是“食”字号产品批号，因此不能作假冒伪劣药品来处理。
郭女士很纳闷：“不是药品，却在正规药店销售，那我买来的到底是什么？”
调查
同名药品、食品混着卖
记者在市场调查中发现，还有类似一些“清咽糖”、“胖大海含片”的“食准字”的产品，也同样与名称类似的药品一起摆在不同的柜台上销售，药店的导购小姐也将这些产品当作药品向顾客推介。某省一制药厂生产的标示为高级营养补品的“人参五味子糖浆”，药监部门在检查时却发现，这一产品只取得了某地级市卫生局批准的“卫监字号”。
记者发现，这些产品的共同特点是：它们大都由药品企业仿冒具有一定知名度的药品，在包装和名称上故意相近，以食品名义获得审批，在药品批发或零售市场销售，在外包装上违规进行产品功效宣传。
非药品扰乱药品市场
目前，药品市场还有一类用于人体的“消”字号产品，这些产品在其包装、或说明书上标注了对人体疾病治疗效果。药监局人士介绍，他们把这种非药品称为药品边缘产品，其主要成分是药，但其安全有效性存在却存在隐患。
据调查了解，这种边缘产品，在县城一个药店或药房里至少有10—20种，如济南博达医药生物工程公司生产的“依维意卫生栓”，包装上有红色的“外”字，批准文号是“卫消准字”，说明书上标示：“本栓由桉叶油等中西药物组成，能杀灭多种生殖系统致病菌及精子，能预防各种性病及生殖泌尿系统感染。”
影响
具体事件遭遇执法尴尬
前不久，某地药监部门接到一起群众举报，要求查处一起在广场卖“药”的事件。当执法人员赶赴现场后，发现是某药厂的推销员在推销一种祛风除湿的保健品。这种产品是由卫生行政管理部门批准生产的，由于产品不是药品和医疗器械，因此，到现场的药监部门无权处理，就将情况回复举报者。后来，卫生、工商部门的执法人员也进行了检查，但均感到棘手，最后以影响市容为名，叫其离开县城了事。
边缘产品暗藏安全隐患
据药监部门人士称，这些非药品产品有不可估量的安全隐患。这些产品中的“消”字号，以治妇科、脚气和腋臭等疾病为主，要进入人体，在研制过程中，是否经过严格的临床试验或非临床试验，对人体是否有毒有害，不得而知。为安全合理用药，国家药监局规定：从2004年7月1日起，没列入非处方药管理的抗菌药物，在零售药店都要凭执业医师的处方才能销售。但对非药品，却没有这样的要求。
剖析
暴露安全监管漏洞
据药监局人士称，“食品扮药品”现象的出现，表面看是药品企业的不规范行为所致，暴露的深层原因却是我国现行食品安全体制存在的监管漏洞。
据介绍，相对于药品而言，我国食品生产的准入门槛很低，一般食品只需取得卫生许可证即可。而卫生许可只针对食品企业生产的基本卫生条件，并不针对具体产品。于是，一些仿冒药品生产企业为逃避监管，纷纷以食品名义获得审批，牟取暴利。
由此，造成这些药品边缘产品存在监管失控的局面：产品进入市场后，既然不是药品，基层的药监部门无法可依，当然就不会去抽查监测其质量；既然是药厂生产的，又标明了治疗效果的产品，质监部门和基层卫生部门就会认为它是药品而不会去监管它。于是，这种貌似药品而非药品的边缘产品，在基层就成了有部门批准生产，而无部门监管的产品。
法律滞后导致监管失控
法规不够严密和相关法规滞后，是造成药品边缘产品监管失控的主要原因。据药监局人士分析，《药品管理法实施条例》第四十三条规定：非药品不得在其标签或说明书上有预防、治疗、诊断疾病的宣传。但是，对那些宣传了疗效的非药品，如何处理和遏制，就无相应的条款。
在该《办法》第四十七条也有处罚条款。但是，有关执法部门不去监督又怎么办呢？该办法中就没有像《药品管理法》那样严格规定。
呼吁
完善食品安全监管体系
消费者和业内人士呼吁，鉴于食品安全的特殊性和重要性，针对以上现象，国家有关部门应高度重视，在健全和完善食品安全监管体制、法制、标准等方面存在的缺陷同时，积极研究对策，加强对这类食品生产的审批把关和市场监管，加大打击力度，消除安全隐患，有效避免此类食品安全事故的发生。
药监人士称，补充、修改、完善相关法律法规条款，尽快制订相关产品的安全监管法规，以便职能部门有法可依，严格规范审批、生产、经营、导用、监管者的行为，从而保障消费者的健康和生命安全，维护其合法权益。
名词
什么是药品边缘产品
是指那些非药品而又在其包装、或说明书上标注了对人体疾病治疗效果的产品。这些与药品似是而非的边缘产品，如用于人体的“消”字号、标示有预防保健治疗作用的食品等，主要成分是药。这类产品不仅容易误导消费者，还有可能因疏于监管，酿成祸端。
质量报记者方吉文报道
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（ 责任编辑：魏喆 ）
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