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新华网华盛顿7月19日电(记者曲俊雅)美国食品和药物管理局向全球性保健品公司雅培和生物制药公司赛托根发出警告信,批评它们在促销中夸大了其药品药效,却没有充分说明其副作用。
在19日公开的警告信中,美药管局说,赛托根公司在广播电台、录像资料和网页上宣传癌痛缓解药物QUADRAMET时,不仅夸大该药的止
痛程度,有意让人误会该药能立即生效,还暗示它可用于癌症治疗。实际上,这种药有放射性,可抑制骨髓作用,导致病人在服药几小时内排出带放射性的尿液,而赛托根公司对这一副作用或者不加说明,或者故意轻描淡写。
在给雅培公司的警告信中,美药管局批评该公司在药品的促销邮件中,以华丽辞藻和图表谎称该药具有实际上并不具备的药效。SURVANTA是从牛肺提取的肺部表面活性剂,可导致心律不齐等,不适用于出生体重不足600克和超过1750克的新生儿。美药管局指出,雅培公司在4页的材料中,故意将药品的健康风险说明放在第3页,而且文字用的是小字体,仅有两行,放在当页的最下端。
赛托根公司和雅培公司19日回复称,已经撤销了引起误解的促销材料。该事件导致19日纽约证券交易所两家公司的股票下跌。(完)
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( 责任编辑:铭心 )