中新网11月18日电 日本共同社报道称，美国食品医药品管理局(FDA)17日宣布，现已接到一份报告称，自2000年批准抗流感特效药物“达菲”以来，现已有12名服用过此药的日本儿童死亡。

　　策划：罗氏制药：难道专利比生命还重要？

　　相关阅读：

　　上海罗氏收到11起与“达菲”有关不良反应报告

　　上海罗氏制药有限公司收到总共11起与“达菲”有关的不良反应报告并告知了上海药品不良反应监测中心。这些不良反应包括恶心、腹泻、腹痛、腹胀和腹部不适等。在这些不良反应案例中没有严重的不良反应案例和其他类似日本的不良反应案例。阅读全文

　　罗氏制药：达菲与精神异常无必然因果关系

　　针对在日本发生的不良反应事件，上海罗氏在昨天向本报记者发来的声明中表示，“达菲在临床实验和常规临床使用中一直有很好的用药安全性。迄今为止，全世界超过3000万患者使用过达菲。罗氏将继续通过已经建立的监测报告机制来监控达菲的安全性，把任何严重不良反应事件的报告提供给权威机构作出评估。”罗氏也强调，“不良反应必须结合流感出现的症状来看待，如高烧可能会导致神经性并发症，例如抽搐或失去意识，也会引起可能会导致死亡的呼吸性并发症。”上海罗氏公关部相关人士表示，目前还没有任何证据证明达菲与精神异常之间有必然的因果关系。阅读全文

　　罗氏达菲遭遇安全性质疑

　　日本上市的达菲说明书中已警示患者，该药可能带来神志不清、产生幻觉、行为异常及其他心理和神经方面的症状。记者在查阅注册资料后发现，中国版达菲说明书中只标明有“呕吐、恶心、失眠、头痛、腹痛”等，未见“幻觉、行为异常”等症状警示。国家药品不良反应监测中心药学专家孙忠实教授表示，目前还不能完全肯定服用达菲与少年自杀之间的因果关系，达菲在国内上市至今尚未出现类似不良反应。阅读全文　　

(责任编辑：孙可嘉)

共找到 26 个相关网页.