罗氏集团昨日下午二时在上海正式授权上海医药集团在中国生产奥司他韦(进口药品名为达菲)。由于达菲专利问题,上药生产的药品将不能使用达菲这一名称,而价格将比达菲低。
本报记者 周思详
◆上药获得的是专利使用权而非专利权
◆“国产达菲”不能使用“达菲”这个名字
◆国产药品原料由上药集团自己采购
◆达菲可用于商业用途,而国产药品不可以
◆上药工艺可能与罗氏原有工艺有区别
◆罗氏通过上药销售进行分成,上药无需额外支付销售费用
◆罗氏表示在中国可能会有第二、三批授权
名称还在申报中
据上海罗氏制药有限公司董事副总经理王新光介绍,罗氏与上药集团签订了首个授权协议,罗氏决定授权上药集团在中国生产和销售奥司他韦的原料药及成品,上药集团因此成为中国第一家得到罗氏授权的企业。 而此前越南、塞尔维亚等地获得的生产批准与此不同。“形容为‘委托加工’也不太确切。”王新光强调。他指出,上药获得的是专利使用权而非专利权。
销售渠道是政府采购
上海医药(集团)有限公司总裁钱琎告诉记者,由于达菲是在中国获得专利保护的商品名,因此,“国产达菲”不能使用“达菲”这个名字,真正名称还在申报中。该国产药品原料并非来自罗氏的供应,而是由上药集团自己采购。钱琎称,国产药品的销售渠道是政府采购,将供应给政府控制的医院、药店,作为防治流感储备用途。该药品价格肯定比进口达菲低,上药争取以最符合大众接受程度的价格来供应市场。
钱琎称,6个月内上药集团生产奥司他韦的能力为每个月20万份,生产能力将足够供应中国市场。而他也暗示价格中包含了获得专利使用授权的代价。值得注意的是,药品的供应范围仅限于中国内地,中国香港、澳门、台湾地区不在供应范围内。
达菲不在药品招标范围内
王新光指出,根据双方协议,达菲可用于商业用途,而国产药品不可以。同时,国产奥司他韦也不会进入药品招标范围。但钱琎表示,只要医生认为患者需要使用,患者就可以得到该药品。因此,患者不用担心能否顺利获得上药生产的奥司他韦。他特别指出,由于达菲的适应症并非专门针对禽流感,而是临床证明其对病毒性流感有特效,所以目前达菲在中国的使用量并不多。因此,上药产品由于价格低而对达菲销售的冲击应该很小。
虽然双方协议指出,国产奥司他韦是用来应对流感大暴发的,但这不意味着在流感没有暴发的情况下,上药就不可以生产。王新光强调指出,根据协议,政府只要意识到需要作出储备,而下订单,上药就可以生产,不一定要等到暴发的时候才生产。
此外,对于普遍关注的专利使用费问题,据透露,罗氏将通过上药销售进行分成,而上药在产品销售前并不需要额外支付销售费用。而由于之前有报道称,上药在获得授权前曾经作了“两手准备”(争取获得授权和强制仿制),王新光昨日也作出了澄清:上药做的准备是在技术方面的。他还表示,上药国产奥司他韦的工艺很有可能与罗氏原有工艺有区别。
广药依然有戏
罗氏授权上药引来的另一个猜测是,广药集团此前提出的授权申请将会落空。对此,王新光表示,罗氏还将继续与其他授权企业进行洽谈,“罗氏承诺以科学、客观、公正的态度评估企业,包括广州的企业”。
广药集团白云山制药总厂厂长陈矛则表示,广药将继续做好两手准备,如果没有授权生产,也会为政府储备作准备。目前,白云山制药总厂作为广药具体承担该项生产的厂家,已经把仿制达菲的样品生产出来,现在正在进行工艺优化,为大规模工业化做准备。陈矛强调,不论罗氏如何决定,广药的一举一动都会在法律框架下进行操作。
据悉,目前罗氏已在全球近200家提出申请的企业中选定伙伴共12家。而对国内提出申请的十几家企业,罗氏表示在考虑中国储备需要的情况下,可能会有第二、三批授权,但目前尚无时间表。 (责任编辑:谢剑) |