在2005年10月份国家发改委的新一轮药品调价目录中，替硝唑成了其中的一员，价格下调幅度达到了80%以上。该品是继甲硝唑后近年开发较为成熟的新一代硝咪唑类衍生物，临床上广泛用于抗厌氧菌感染，是妇科、腹腔、手术创口、皮肤软组织、胸腔感染及泌尿生殖系统及滴虫、阿米巴原虫感染用药，同时也是口腔厌氧菌感染用药，在市场中占据了重要位置。

    厌氧菌感染是严重危害人体健康的致病菌。随着全球化进程的加快，病源的传播已超越了国界，许多寄生虫有了滋生蔓延的温床。尽管各国加大了对各种传染性疾病的防治力度，但许多外源性疾病对人们的侵害远未终止，它们仍旧是摆在我们面前的重要课题。随着临床应用领域的拓展，替硝唑应用日趋广泛，已有替代甲硝唑的趋势，除了常用的片剂和注射剂，近年又不断研制出许多新剂型用于临床，市场得到了不断的扩展。

    市场庞大

    厌氧菌感染及阿米巴原虫、滴虫和梨形边毛虫是威胁女性身体健康的“杀手”。统计表明，全球每年受阿米巴原虫感染者多达5亿人，甲第鞭毛虫感染者为2.5亿人。而滴虫病的发生率和传染率也很高，全球抗寄生虫药市场约为5亿美元左右，其特点是上市新品较少、品种更新慢，也没有“重磅炸弹”品种。

    我国硝咪唑类药品种类与国外的差距不大，抗阿米巴原虫和滴虫药物市场占据了较大比重。市场主要由甲硝唑、替硝唑、奥硝唑等药物构成。按照国内产销量和零售价、中标价测算，已达到20亿元左右的市场规模，种类虽说较少，但目前在医药领域中却是一个举足轻重的砝码，因此也得到了许多生产厂商的青睐。

    替硝唑是抗厌氧菌及抗原虫药物，该药与甲硝唑相比，具有作用强、起效快、耐受性好的优点。其抗厌氧菌、抗原虫的作用是甲硝唑的2～4倍，半衰期为12～14小时，在人体组织内广为分布，毒性和副作用低，临床应用相当广泛，对牙周炎、牙龈炎也有显著效果。为了更好地发挥药物作用，避免全身用药引起的不良反应，厂家已开发了各种局部用药的新剂型，随着临床适应症的增加，市场取得了较好的成绩。

    1993年，湖北医工所的替硝唑合成工艺取得了实质的进展，国家卫生部以新药二类批准了湖北广济药业(行情,论坛)、科益药厂、丽珠制药厂生产原料及片剂生产，尔后又批准了杭州康恩贝生物工程公司生产。近几年，多家研究院所、医院对替硝唑进行了开发，国家按新药四类批准了55家企业生产替硝唑多种制剂，其中注射剂约占50%。

    产能特征

    广济药业(行情,论坛)是我国替硝唑原料药的主要生产厂，而替硝唑也是该厂的主打产品。1998年广济药业(行情,论坛)替硝唑的年产量已达到16吨。随着市场价格的波动，1999年产量又同比增长了33%。近两年产品工艺优化、产量增长后，市场竞争使替硝唑原料药大幅降价。

    2001年，国内有11家企业生产替硝唑输液，年产量达2430万瓶，总产量上一年度的增长了1倍多，2004年又同比上一年增长了35.4%。产量较大的是四川科伦大药厂、奇力制药成都分厂、扬子江制药厂，这3家药厂占总产量的80%左右。替硝唑片剂主要由丽珠医药集团、广济药业(行情,论坛)、山东罗欣制药厂生产，2001年产量为1781万片。近两年，在奥硝唑和甲硝唑复方制剂市场价格上扬的形势下，替硝唑口服剂产量增长幅度较小。

    替硝唑在新一轮调价中的特点是片剂下调幅度大，而输液注射剂下调幅度小。品牌产品丽珠快服净0.5g×8片2001年在湖北省的中标价为18元，但是这一规格的药物2005年与湖南某地区招标中标价仅为6.26元，同比下降了65%；统计分析显示，新中标价比调价前最高零售定价下降了73.92%，而且中标最高零售限价为8.20元，也下降了65.83%。

    新一轮调价后，替硝唑片剂500mg×8片零售价为4.50元，与之前的价格相比下调了81.25%。虽然替硝唑片剂是下调幅度较大的口服药品种，但调价后的价格也仅与招标中标价相差7~8个百分点。实际下调幅度适中，兼顾了厂家、商家、医院和消费者多方利益。

    400mg/100ml替硝唑输液调价前零售价为15元，而中标价较低，在新一轮调价中，国家考虑到多方面因素，其下调范围达到了11.72%～15.63%。

    前景分析

    硝咪唑是医院处方药中应用频密的一类药物，虽属于小品种，但其市场容量不容小觑。在新药奥硝唑异军突起的形势下，替硝唑的销量一直呈现出增长趋势，从而占据了硝咪唑市场中重要份额。由于妇科病是常见多发病，用药人数较多，而且抗厌氧菌药物也广泛用于口腔科、牙科疾病的临床，在大、中、小城市各级医院中用量较大，因此吸引了众多厂商的激烈竞争。

    据SFDA南方医药经济研究所《中国药品零售市场研究报告》介绍，2003年全国零售市场抗寄生虫病药品中丽珠快服净片（替硝唑）曾居该品种销售额的第一位及销售量的前位，在剂型方面，文献报道已有膜剂、凝胶剂、喷雾剂、胶浆剂、明胶海绵剂的研究，在口腔溃疡、牙周疾病、牙龈出血、牙龈溃疡的治疗中取得较好的效果，而且对酒糟鼻和面部螨虫也有一定的治疗作用。

    市场机制运作下规范价格管理是一个长期的任务，随着市场竞争的升级，降价是大势所趋，在产品价格平衡得当后，会得到消费者青睐。在销量上去后，规模效益可充分体现出来。