搜狐首页-新闻-体育-娱乐-财经-IT-汽车-房产-家居-女人-TV-ChinaRen-邮件-博客-BBS-搜狗 

财经频道 > 国内财经
药业人士:注册存在寻租空间 药品注册“真黑”
时间:2006年02月14日17:32 我来说两句(0)  

 
财经博客 张军“国有制”的喜宴 艾葳2007年中国股市是属于散户的年代
来源:金羊网-新快报】 【作者:黄海昀

  继国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后,近日,国家药监局药品注册司司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪,被西城检察机关刑事拘留。

  而由此案引发人们联想的另一个事实是,仅2004一年,国家药监局便受理了10009种新药报批,而美国药监局同期受理新药报批数量仅受理了148种。

  业内人士称,这个具强烈对比色彩的数字折射出,在国内药商具有强烈的申报新药冲动,而政府药品监管部门的审批把关极为宽松,这就让给掌握药品上市生杀大权的审批部门带来极大的寻租空间。

  此次曹文庄等三名官员被批捕,让药品注册黑幕开始浮出水面:药品价格虚高与中国药品审核体系失灵不无关系,而在药企为药品注册付出高昂的打点费背后,人们看到了药价虚高另一谜团。近日,广州几位不愿透露姓名的药企老总向记者诉说药品注册过程中的种种无奈。

  药品注册存在寻租空间

  事实上,药品注册是药品上市的通行证。药品注册司掌管着新药品审批的生杀大权,是新药品注册过程中作用最为核心、权力最大的部门。

  一位广州药企老总无奈地对记者说:“医药企业手里的药品如果没有获得注册批文,就不能上市销售。这就等于前期最少几十万元,多则几百万元的费用打了水漂。”

  这位人士告诉记者,按照药监局正常的注册收费,一、二类新药从临床试验到生产许可审批正常情况下总费用大约为5万元。一般一个新药批文从研发到审评通过至少需要5年时间,因为期间要做大量的实验室实验和临床实验。但是,为了追求高额利润,医药企业必须想尽办法短平快,用最快的时间搞出配方、最简单的手续获得药品批文,抢先占有市场。最快的时间搞出配方去注册。

  如何搞?这位老总说:“企业向审批官员买配方,这在业内已是公开的秘密。”按照国家要求,一些药品价格按照国家规定降低了,但是在药品审查体制上存在重大漏洞,企业完全可以“老药翻新”,换一个包装、一个名称,老药一眨眼变成一种新药。

  他说,申报新药的企业按规定必须要向国家药监报送药品完整资料,于是就有人将申报企业的资料出卖,企业拿到这些资料只要作简单的修改换个名字变成自己的新药又拿去申报。据说,光是新药资料,前几年最高的一份可卖到五百万元,现在有电脑偷资料方便,最少的也要三五万元。

  药品注册出现申报专业户

  在申报程序上,也有专业户。这几年市场上涌现出大量药品报批公司或机构,他们把官员和专家聘为顾问,按月或按项目发放给他们巨额提成,甚至让官员和专家到药企参股分红。在他们那里,搞一个新药批文的速度从一个星期到几个月不等,批文的价格都不一样。价格低则数百万元,高则上千万元。

  一位曾经申报新药半途而废的药商对记者说:几年前,他申报一个新药,前期投入了三百万元之后,但在注册申报时无力再支付几百万的打点费用,而放弃最终转行。

  另一位药企老总也对记者说,自己曾经也通过关系买到新药注册资料,但申报时发现,同一种产品居然有30家企业申报,最终导致花了三百万元审批下来的新药无法赚钱。这位人士说,这也是为什么国内仿制药泛滥的一个重要原因。

  而这些在申报新药的各个环节“成本”最终被算成药品生产成本,让消费者埋了单。

(责任编辑:桂衍民)



共找到 359 个相关新闻.

我来说两句 全部跟贴(0条) 精华区(0条) 辩论区(0条)

用户:  匿名发表:  隐藏地址:


设为辩论话题      


热门财经特别推荐

相关链接





搜狐短信 小灵通 性感丽人 言语传情
三星图铃专区
[周杰伦] 千里之外
[誓 言] 求佛
[王力宏] 大城小爱
[王心凌] 花的嫁纱
精品专题推荐
短信企业通秀百变功能
浪漫情怀一起漫步音乐
同城约会今夜告别寂寞
敢来挑战你的球技吗?
 精彩生活 

星座运势 每日财运
花边新闻 魔鬼辞典
情感测试 生活笑话


今日运程如何?财运、事业运、桃花运,给你详细道来!!!





月亮之上
秋天不回来
求佛
千里之外
香水有毒
吉祥三宝
天竺少女

上证 沪B 中300 深成 深B

股票查询


频道精彩推荐

·禽流感疫情 伊朗核问题
·埃及客轮沉没
·2006世界杯
·火车票交易查询
·TD成为我国通信行业标准
·霍元甲 2006都灵冬奥会
·第48届格莱美颁奖典礼
·2006NBA全明星赛
·体育彩票 足球彩票
·华裔孕妇在美被驱逐流产






约定
爱如空气
离歌
江湖笑
城里的月光
太委屈
迷糊娃娃可爱粉红卡通
四季美眉给你最想要的

搜狐分类 ·搜狐商机

财富八卦

·商品渐丰 走进真实朝鲜
·领导人获赠的外国珍宝
·啥是登峰造极的豪华房车
·叫价2.5亿中国第一别墅
·北京最早出现的美女广告
·领导车队出行的特殊待遇
·教师是怎么买得起别墅的
·最不要命的十种工作(图)
·中国公路奇观令人看傻了
·06最新版央视美女排行榜
·作呕的烧鸡加工全过程
财经专题推荐

·新农村建设 权证 油价
·深圳高峰会 人民币升值
·海外上市 股权分置改革
·重启IPO 医改方向之辩 

24小时点击排行



设置首页 - 搜狗输入法 - 支付中心 - 搜狐招聘 - 广告服务 - 客服中心 - 联系方式 - 保护隐私权 - About SOHU - 公司介绍 - 全部新闻 - 全部博文
Copyright © 2018 Sohu.com Inc. All Rights Reserved. 搜狐公司 版权所有
搜狐不良信息举报邮箱:jubao@contact.sohu.com