受乙肝疫苗新药二期临床研究正式启动消息影响,重庆啤酒(行情,论坛)昨日逆市上涨,全天涨幅7.14%。

    据记者了解,重庆啤酒(行情,论坛)乙肝疫苗进入二期临床研究,预示着该项目进入了"生死抉择"的关键时期。

    业内研究人员认为,在进入二期临床研究后的未来几个月内,应该能够看到该项目的初步疗效,成功与否将会对公司产生截然不同的重大影响。

    该乙型肝炎疫苗项目是由重庆啤酒(行情,论坛)1998年投资1亿元与第三军医大学合作成立的子公司重庆佳辰生物制药有限公司主导研发的。

    目前乙型肝炎防治药物众多,但重庆啤酒(行情,论坛)研发中的新药是目前唯一一家提出治愈乙肝为目标的治疗性乙肝疫苗。

    业内人士认为,鉴于我国是乙肝发病大国和高达500亿元以上的潜在需求市场,如果该乙肝疫苗研发成功,获得新药生产批文,必将成为现有市场的主导产品,会使重庆啤酒(行情,论坛)的盈利能力和收入规模出现巨大的飞跃。

    在记者昨日采访中,重庆啤酒(行情,论坛)工作人员和券商研究人士都极力强调疫苗二期临床研究的重要性,二期临床研究的结果对该乙肝疫苗最后能否面世具有决定性的关键意义。

    据介绍,该乙肝疫苗样品于2002年11月通过国家药品生物制品检定所检定,临床Ⅰ期30例实验用了一年时间；2005年5月,该疫苗二期临床试验又获得国家药监局批准,日前实验开始启动,将作100例有效性实验；临床Ⅲ期将需作300例扩大人群的有效性和安全性观察实验。

    行业研究员对记者表示,疫苗的治疗效果将在二期临床试验见分晓,临床三期主要是扩大样本的疗效观察。因此二期临床试验的结果可以说决定着疫苗研发的成败。

    重庆啤酒(行情,论坛)相关人员同样认为二期临床研究是公司乙肝疫苗研发的关键时期,如果此阶段临床研究成功,疫苗后续研发相应也将比较顺利；如果未达预期效果,将不得不对前期研发进行修正,重新进行临床观察。但他同时强调,研究工作不同于工程项目,不确定因素较多,公司目前无法对研发结果和新药面世时间进行预测。