在一轮又一轮的进口“润明”风波后，昨天，北京博士伦眼睛护理产品有限公司终于做出表态——暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液；如已在市场上购入进口润明水凝护理液，可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。

　　这是昨天晚上记者从国家食品药品监督管理局得到的最新消息。这一决定由北京博士伦眼睛护理产品有限公司于昨天和国家食品药品监督管理局沟通后做出。

　　首席记者 顾盈华 记者 张彩平 陈轶珺 王佳敏

　　昨天国家药监部门听取博士伦汇报

　　据悉，在新加坡、香港等地发生“真菌感染角膜炎事件”后，国家食品药品监督管理局密切关注并立即组织相关部门开展调查，同时要求北京博士伦眼睛护理产品有限公司主动开展医疗器械不良事件报告的收集、对国外发生此类事件的原因进行调查和研究。

　　昨天，国家食品药品监督管理局医疗器械司主要负责人再次约见北京博士伦眼睛护理产品有限公司总经理等有关人员，听取了该公司近期工作进展情况汇报，并对这一事件的处理提出了要求，北京博士伦眼睛护理产品有限公司终于表示：暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液。

　　博士伦昨声明：感染病例无科学依据

　　昨天，在国家食品药品监督管理局发布“进口润明停售”消息之前，记者采访了博士伦委托的公关公司，并于下午3时许收到博士伦公司的“媒体声明”，声明中并没有提及2％的进口润明产品。

　　博士伦在声明中称，“现阶段我们不能对美国市场的进展情况进行评论，对此我们表示歉意。”“我们最近做的非常详尽的检测表明润明护理液是安全而高效能的。截至目前并没有科学的证据证明润明护理液是引发感染的原因。”

　　负责此项事务的有关人士表示，“目前能够告知的仅限于声明，至于其他问题，要等进一步的声明。”

　　虽然博士伦没有在“媒体声明”中就进口润明的处置问题发表看法，却在声明中一再表示，美国疾病控制预防中心（CDC）公布的数据容易让人产生不安和疑惑。这些感染病例的原因还没有科学的证据确认，根据博士伦的内部检测和与权威专家的沟通，目前可以获得的科学依据并不能证明任何一种润明护理液是引发感染的原因。

　　发现不良事件要及时报告

　　国家食品药品监督管理局提醒隐形眼镜使用者，尽管目前中国内地尚未收到有关润明水凝护理液导致真菌感染角膜炎事件的报告，但仍应注意用眼卫生，依照有关产品使用说明书正确使用和护理镜片，一旦发生感染应前往医院检查；临床医生在诊断微生物感染性角膜炎患者时，需考虑真菌性感染的可能。

　　隐形眼镜使用者、临床医生以及生产和销售企业在发现此类事件时，要及时向当地医疗器械不良反应事件监测机构或国家药品不良反应监测中心报告。

　　■事件回放

　　今年1月，7名新加坡市民患上真菌引致的角膜炎，新加坡卫生部建议新加坡消费者暂停使用博士伦隐形眼镜护理产品。2月17日，香港卫生署呼吁市民正确清洁和消毒隐形眼镜；同时港澳地区也停售“润明”。

　　2月下旬，博士伦中国公司发表声明，“新加坡的隐形眼镜使用者角膜炎发病增加是一个个案，到目前为止没有看到对中国大陆的影响。”并表示在大陆不会因此停售“润明”。

　　美国食品和药物管理局在当地时间4月10日晚间发出公告称，博士伦出品的“润明”护理液可能与一种罕见的真菌性角膜炎相关。食品和药物管理局已与美疾病控制中心展开联合调查，并向隐形眼镜的使用者发出紧急警示。同时，美国博士伦公司宣布停止“润明”护理液的出厂供货。

(责任编辑：王燕)