央视《每周质量报告》曝光售假者伪造相关证明，把工业原料卖给齐二药

　　齐齐哈尔假药案

　　黑龙江省齐齐哈尔市第二制药有限公司假药事件一经曝光，引起全国震惊。目前，根据有关方面的调查可以认定，齐二药之所以生产假药，是其生产原料出了问题，而且该厂在药品原料、成品等检验环节存在较大漏洞，最终导致假药流入市场。那么，这些假药的原材料到底怎么来的？央视《每周质量报告》栏目记者对此进行了详细调查。

　　病人用药死亡二甘醇是元凶

　　从今年4月22日开始，广州中山大学第三附属医院的重症肝炎病人中，先后有11人出现急性肾功能衰竭症状，截止到目前死亡人数已经上升到9人。院方立即组织多名专家会诊，结果发现，所有出现不良反应的患者，都注射过同一种药物——齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药”)生产的亮菌甲素注射液。5月2日，院方将这一信息报送到了广东省药品不良反应监测中心。

　　得知情况后，广东省药监局马上召集有关人员前往中山三院，对涉案药品进行了控制，并进行抽样送广东省药品检验所检验。5月9日，广东药检所最终确定齐二药生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇，导致患者急性肾衰竭死亡。

　　二甘醇假冒丙二醇获利翻倍

　　经药监部门调查确认，齐二药生产的亮菌甲素注射液里的工业二甘醇来自江苏泰兴一个叫王桂平的人。目前王桂平已经被刑事拘留，目前关押在江苏省泰兴市看守所。据他交代，由于工业用丙二醇比药用丙二醇在价格上每吨要便宜一两千元钱，2005年1月，他将一吨工业丙二醇假冒药用丙二醇，以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义销售给齐二药。2005年9月，他又将一吨工业原料二甘醇假冒工业用丙二醇卖给齐二药。

　　丙二醇和二甘醇都是无色透明的液体，外观上很相似，丙二醇可作为药用辅料用于制药行业当中，二甘醇主要用于石油、纺织等行业。但二者在价格上却相差很大。据王桂平交代，他购进二甘醇每吨只需七千元左右，再转手卖给齐二药，就涨到每吨一万四千五百元，价格整整翻了一倍多。

　　王桂平正是将这种严禁在药品生产中使用的工业原料二甘醇代替了药用丙二醇，销售给了齐二药，而该公司又将这种二甘醇使用在了亮菌甲素注射液等药品当中，造成了一些患者出现急性肾衰竭，甚至死亡。

　　售假者所有证明都是假的

　　按照有关规定，要将丙二醇作为药用辅料卖进制药厂，经销商必须向药厂提供相关的资质证明。在江苏省泰州市泰兴药监局，记者见到了当初王桂平提供给齐二药的各种手续，都是以中矿泰兴化工总厂的名义向齐二药提供的。

　　泰州市药监局科长蒋鹏介绍，将中矿泰兴化工总厂的营业执照正本和王桂平提供给齐二药备案的营业执照复印件相对照，可以发现这两个执照除了企业名称一样以外，其他下面的部分都不一样，显然是王桂平伪造的。

　　按照规定，具备生产药用丙二醇资质的单位必须要获得药品生产许可证。而王桂平提供给齐二药的药品生产许可证，标明的出具单位是江苏药监局。但蒋鹏说，经过省药监局核实，这个证照从来没有发过。

　　经泰兴药监局证实，除营业执照和药品生产许可证外，王桂平提供给齐二药的药品注册证和产品检验单也都是伪造的。此外，在王桂平卖给齐二药的假冒丙二醇产品的包装上，都贴有这样的合格证。

　　售假者用真发票打通渠道

　　记者注意到，王桂平伪造的这些手续上，标示的单位名称都是中矿泰兴化工总厂，而且在购销丙二醇和二甘醇的增值税发票上，王桂平开具的单位名称也基本上是这家化工厂。后经鉴定，这些发票都是真的。那么，王桂平和中矿泰兴化工总厂究竟是什么关系呢？

　　记者调查了解到，中矿泰兴化工总厂主要生产工业染料，并没有生产丙二醇或者二甘醇的设备和能力。不过，这家化工厂的法人代表沙荣芳承认，王桂平购销工业丙二醇和二甘醇的发票的确是厂里给开的，属于王桂平包采购包销，从他那里开票，而王在上面填丙二醇他也是知道的。王桂平交代，他就是想租用该厂的户头，开一些增值税发票，是为了借用正规企业的名头好开展业务。

　　以“化工”进货以“药用”卖出

　　那么，王桂平卖给齐二药的工业原料究竟是从哪里来的呢？记者调查后发现，王桂平购买的工业丙二醇和二甘醇主要来自张家港市保税区华邦国际贸易有限公司。该公司法人代表周东俊表示，他们不经营药用级，只有工业级的。王桂平是以化工公司和化工厂的名义到他们那里采购的。

　　原来，从2005年1月起，王桂平先后以每吨12000元和7000元左右的低价购买工业丙二醇和二甘醇，然后伪造各种手续，冒充中矿泰兴化工总厂的产品，假冒药用丙二醇，以每吨14500元的高价卖给齐齐哈尔第二制药有限公司。

　　■相关新闻

　　假原料或流入另八家药厂

　　国家药监局责成各药厂所在地药监部门追查

　　昨天下午，江苏泰兴市药监局稽查科科长蒋鹏向记者证实，和王桂平有业务关系的药厂，除了齐齐哈尔第二制药厂外，还有八家药品生产企业。“王桂平卖给这八家药厂的原料可能有问题，也可能没问题。国家药监局已经责成这八家药厂所在地的药监局进行追查了。”

　　5月16日，泰兴市药监局发现，近两年来王桂平先后还经销了超过20吨的二甘醇。他们当天即将情况逐级上报给国家药监局。蒋鹏介绍，王桂平不仅是销售假药原料的问题，还有用二甘醇冒充乙二醇等其他化工原料的问题。目前还不确知这20余吨二甘醇到底有没有流入这八家药品生产企业。王桂平称他卖给其他八家药品生产企业的“药用丙二醇”中没有二甘醇，都是工业丙二醇。但王桂平的话还有待进一步的核实。“要想把整个事实的来龙去脉搞清楚，就需要把这20余吨的二甘醇流向彻底排查清楚。”

　　据记者了解，按照药用辅料标准，没有达到药用级丙二醇质量标准的丙二醇禁止入药。每吨价格低于药用级丙二醇数千元的工业级丙二醇，符合入药标准的可能性并不高。

　　据蒋鹏称，与王桂平有“丙二醇”业务关系的八家药品生产企业分别为:湖南怀化制药有限公司、湖南正清制药股份集团有限公司、湖北成田制药有限公司、安徽新和成皖南药业有限公司、广东台成制药有限公司、四川翰华药用辅料有限公司、福建福州凯华药业有限公司、黑龙江江天龙药业有限公司。

　　蒋鹏说，据初步调查，卖到这八家药品生产企业的“丙二醇”共有近10吨左右。

　　沈阳接到首例假药受害投诉

　　继全国范围内查封齐二药生产的假药后，沈阳市于近日接到了首个齐二药消费者的投诉。有关药监部门提醒消费者，如发现曾使用齐二药药品，应尽快到购药的医院、药房等单位上报。

　　据了解，今年4月19日，沈阳市苏家屯区城郊街道办事处的周姓消费者在苏家屯益众医院检查后，觉得在医院买药贵，就凭借处方在东北大药房苏家屯店购买了三盒齐二药生产的葛根素注射液，之后分十次进行了注射。

　　这位消费者说，他在注射之后病情非但没有好转，还出现了胸闷、气短等症状，而且小便频繁。不久前他在电视上看到了“齐二药”生产假药的新闻后，随即到药房索赔，但药房只退还了他购药的121元钱，没有满足他进一步索赔的要求。

　　葛根素注射液是目前所发现的齐二药5种假药之一，也是各地药监部门追查的对象。

　　●假药流程

　　王桂平以化工厂名义，从张家港市保税区华邦国际贸易有限公司购买工业用丙二醇和工业原料二甘醇。

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　　王桂平伪造中矿泰兴化工总厂营业执照和江苏省药监局颁发的药品生产许可证。

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　　王桂平先后将工业用丙二醇、工业原料二甘醇假冒药用丙二醇卖给齐二药。

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　　齐二药药品原料检验存在漏洞，直接将工业用丙二醇和二甘醇送进车间加工。

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　　王桂平经销了超过20吨二甘醇，分别流向各省8家药品生产企业。

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　　广州中山三院使用假药后，出现死亡病例。

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　　目前已查明，齐二药购进的工业原料二甘醇还被用来生产了另外四种假药。

　　卫生厅副厅长透露新增4个死亡病例，正在中山三院抢救的5名病人未转坏

　　记者昨日获悉，据广州中山三院统计，涉嫌注射齐二药假药“亮菌甲素”的共有64人，其中包括已经中毒的11人。根据“亮菌甲素事件工作进驻小组”的跟踪调查和分析，余下的53人中有13人已经死亡，其中4个死亡病例很明显与注射假药“亮菌甲素”有关，至此，可以确定，注射假药“亮菌甲素”已导致9人死亡。

　　昨日，广东省卫生厅副厅长、“亮菌甲素事件工作进驻小组”组长廖新波向记者透露，根据中山三院发放药品的记录，注射齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药“亮菌甲素”，共64人，包括已经中毒的11人(其中5人已经死亡)，根据“亮菌甲素事件工作进驻小组”的跟踪调查和分析，余下的53人中有13人已经死亡，其中4个死亡病例很明显与注射假药“亮菌甲素”有关，至此，可以确定，注射假药“亮菌甲素”已导致9人死亡。

　　为何另外死亡的13人中，只有4个病例和注射假药“亮菌甲素”有关呢？廖新波向记者解释，注射假药“亮菌甲素”中毒有4个临床表现:第一，是消化道和肾区疼痛；第二，肾功能损伤；第三，神经系统损伤；第四，是肝功能损伤。专家小组就是根据这四个指标来判断是否与注射假药“亮菌甲素”中毒有关。

　　另外，廖新波告诉记者，正在中山三院抢救的5名病人，仍在治疗中，其中2个重病人情况并无严重恶化，其余3人情况稳定。

　　肝肾移植患者恢复意识

　　齐二药“亮菌甲素”的受害者之一任贞朝，自从接受肝肾联合移植后，昨日下午已经恢复意识。

　　昨日傍晚，曾经接受过记者采访的任贞朝的哥哥任一龙，接受记者采访时说，昨日下午5时，他进入弟弟的ICU病房，已经发现弟弟有了意识。当时，弟弟还在呼吸机上，只能点头和摇头，当弟弟看见哥哥来了后，显得很兴奋，但因为还在呼吸机上，没法说话，哥哥知道，弟弟很久没有见到亲人，现在看见哥哥后，只能从他的表情上看出弟弟和亲人久别重逢后的喜悦和兴奋。

　　任一龙在接受采访时也显得很兴奋，他说，知道弟弟能认出他了，他心里有说不出的开心，他现在又看见了希望。

　　■调查进展

　　“齐二药”5涉案人员被带往广州调查

　　记者从有关部门了解到，广东省公安厅及广州市公安局前往齐齐哈尔市调查假药事件的14名办案人员已返回广州，涉及本次药品造假事件的5名责任人也一同被带往广州接受进一步调查。

　　据了解，齐齐哈尔药品造假事件被公布之后，齐齐哈尔警方立即对重大责任人采取了依法传唤等措施，先后对该公司14名涉案相关人员实施了控制措施。5月15日，按照公安部、黑龙江省公安厅的指示，齐齐哈尔警方将这起假药案件卷宗移交给广州市公安局，广州市公安局于5月16日对包括企业法人代表、副厂长在内的多名涉案人员予以刑事拘留。

　　日前，在齐齐哈尔警方的协助下，广州市公安局的办案人员已完成了初步的调查取证及现场勘查工作返回广州，包括采购员、总经理、技术副厂长、供应副厂长和检验室主任在内的5名责任人也一同被带到广州接受深入调查。

　　此外，陕西省食品药品监管局20日再次要求全省各级药监机构和全体药监工作者全力以赴做好工作，凡查到的“齐二药”问题药及泰兴“丙二醇”，立即查封扣押。截至20日下午，陕西省共查获齐齐哈尔第二制药有限公司359395支假药。据悉，西安食品药品监督管理局向市民发出忠告，已经购买齐二药药品的立即到原购药单位退药，药店将全额退款；凡发现有继续销售和使用“齐齐哈尔第二制药有限公司”生产的所有药品的行为要及时向西安市药监局举报。

(责任编辑：田瑛)