本报记者 牛洪军

    在欧美市场一直作为食品添加剂出口的中国VC产品,随着欧盟COS证书的获得,有望从利润微薄的食品和饲料行业中走出,挺进利润丰厚的医药高端领域。

    日前,全球最大的VC生产商石家庄制药集团公司取得欧盟药品质量指导委员会(EDQM)颁发的COS证书。COS证书的取得,标志着石药集团成为国内第一家获得Vc产品COS证书的企业。这为VC产品更好地与国际质量体系接轨,顺利进军欧洲高端领域市场提供了前提保证。这也是石药集团在获得咖啡因、维生素B12产品COS证书后,再次通过国际认证。

    维生素C,又名抗坏血酸,简称VC,是维持生命活动的必须物质之一,但人体不能自身合成。维生素C是临床各科大量作为辅助治疗的重要药物,还可作为食品添加剂及用于饲料添加剂。在世界范围内,VC产量居各种维生素产品之首。国外政府强制性要求在食品饮料里必须添加VC,防腐剂VC钠取代苯甲酸钠、亚硝酸钠等过量使用的有害物质,所以其需求量一直处于增加趋势。

    上世纪末,随着维生素C生产巨头罗氏制药等从维生素C市场退出,以及国内厂商的不断扩产,世界维C原料生产供应被少数跨国制药企业垄断的局面被打破。经过努力,我国逐步挤占了国外跨国公司的市场份额,成为世界最大的VC生产国。目前形成了石药集团所属公司维生药业(石家庄)有限公司、东北制药总厂、江苏江山制药有限公司及华北制药(行情,论坛)(600812)所属公司河北维尔康制药有限公司四大VC企业。这四大企业也是出口主力,据中国医药保健品进出口商会统计,今年前5个月,这四家企业位居VC出口前四名,占据了绝大部分出口量。银河证券的医药分析师刘彦明介绍,VC产品已成为我国西药原料药出口的主要品种,占据了国际70%到80%的份额。但是,我国VC产品在欧美市场只能作为食品添加剂出售,而在利润丰厚的医药高端领域使用一直是空白。

    为此,石药集团决定突破发达国家这一技术壁垒。据维生药业负责COS认证的人士介绍,COS认证是我国原料药品合法进入欧盟国家的必要途径,申请企业必须保证其产品的生产符合国际公认的GMP规范,并接受欧盟权威当局的考察。一旦通过COS认证,可以为生产厂商带来更多的客户,为优质产品提供巨大的商机。据了解,维生药业在历经一年的努力通过COS认证后,目前正在申请美国的FDA认证。由于二者都是Q7A的国际质量认证,虽在细节上有一点差别,但总体相当。因此通过COS认证对公司申请美国的FDA认证非常有帮助。

    业内人士指出,作为全球最大的VC生产商,石药集团80％的产品用于出口。在取得COS证书后,VC产品将突破发达国家技术壁垒,直接获准在欧盟25个成员国用于药品生产或销售。由于销量增加和售价提升,这有助于石药集团获得更大的市场份额和可观的经济效益。此外,随着欧美国际认证的取得,有助于我国从VC大国走向VC强国,减缓在国内产品饱和的状态下打无谓的价格战。