本报记者 邢少文 发自广州

    “这么多生产企业,阿莫西林胶囊怎么定点生产？”四川蜀中制药公司副总刘文武对《第一财经日报》说。

其所针对的是日前国家食品药品监督管理局(SFDA)公布的《第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录》(下称《目录》)。

    包括注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、注射用头孢唑林钠等13种化学药及一清胶囊、七厘散、九华痔疮栓等14种中成药被列入该目录。

    这一规定或将对这些普药品种的市场格局产生影响。

    用意何在

    按照SFDA市场监督司相关负责人的解释,制定这一《目录》的初衷在于,这些安全价廉的老药由于价格较低、利润较少,不少厂家或将其“束之高阁”不再生产,或者“老药”换“豪华包装”、“改变名称”以抬高药价,这对安全而经济的用药造成了影响。

    制定《目录》后,SFDA将组织符合条件的企业定点生产、定点供应,通过简化药品包装、变换规格等方式降低生产成本,为城市社区和农村医疗服务提供质量合格、价格低廉的药品。

    据悉,SFDA接下来将会陆续公布其他被列入《目录》的药品品种。而目前,浙江省也出台类似的目录。

    “《目录》的出台比较让人费解。”中国医药商业协会常务副会长朱长浩告诉记者,“这些药品都是属于国家劳动和社会保障部制定的国家基本医保目录中的品种,另外还有《国家基本药物制剂品种目录》,何必要再出来这么一个《目录》？”

    此外,据悉,国家发改委在继做完第18次药品价格调整之后,也正在酝酿制定调整部分价格过低药品品种的目录,期望通过调高价格来鼓励企业生产。

    “这样行政调控的目录太多,生产企业反而有些无法适从。城市社区和农村基本用药都包括在国家医保目录里,将这些品种单列出来实际上并没有什么必要。”朱长浩认为。

    而白云山制药总厂厂长陈予则向记者表示,政府部门出台各种目录,也是为了解决药价虚高的问题,但从目前的效果来看,都未达到预期目的。

    专供专卖

    按照SFDA的要求,符合生产条件的生产和经营企业向SFDA提出定点生产的申请,经批准后,可进行生产和销售。

    这些生产条件包括：必须具有目录中的药品批准文号；具备完整的药品质量保证体系,没有委托检验项目,严格执行GMP(药品生产质量管理规范),没有药品生产质量的不良记录,药品不良反应监测制度完善；具有保证专供药品配送到基层的条件,并保证药品在流通环节的质量等。

    “会不会又成为一道新设审批关卡？以上的这些条件本身就是对生产企业的正常要求,只要符合就可以生产,经营企业通过GSP认证就可以销售,何必再搞出一道定点生产、定点供应的程序？”朱长浩说。

    实际上,普药最大的市场本身就在于城市社区和农村市场,许多普药品种都是在一轮又一轮的降价之后走向了社区和农村市场的。比如注射用青霉素钠,属于廉价老药,在城市医院市场已被“抛弃”。

    以阿莫西林胶囊为例,生产企业从多达100家逐渐降到几十家,经过几轮的降价以及激烈的市场竞争,价格也早已降到10块钱左右。“本来是通过市场竞争逐步形成集中化的,一旦定点生产定点供应,现在却会带上行政划分市场的色彩。”刘文武认为。

    “这些普药在终端的用与不用,生产与不生产,根源并不在生产企业,为什么这些普药在城市医院市场销售不好？是因为没有理顺制度,没有规范医生临床用药标准,实行阶梯用药程度。并不是给生产企业规定了多大的生产量,多大的利润空间,就能解决终端用药的问题。”朱长浩认为。