搜狐首页-新闻-体育-娱乐-财经-IT-汽车-房产-家居-女人-TV-ChinaRen-邮件-博客-BBS-搜狗 

财经频道 > 产经新闻 > 欣弗事件背后的药企社会责任空缺 > 问题药欣弗事件跟踪
牛淑敏:保证药品安全要有科学的管理流程
时间:2006年08月08日15:22 我来说两句  

 
财经博客 张军“国有制”的喜宴 艾葳2007年中国股市是属于散户的年代
来源:搜狐财经】 【作者:魏喆

  "药品的质量是生产出来的,不是监管出来的,保证药品安全最至关重要的是要有科学的管理流程,对该类事件及时曝光是一件好事,通过反面案例举一反三,提高用药意识,避免对更多的消费者造成伤害." ——中国医药质量管理协会常务副会长牛淑敏

  牛淑敏:保证药品安全要有科学的管理流程

  ——搜狐财经专访中国医药质量管理协会常务副会长

  搜狐财经报道 “齐二药事件”,鱼腥草悲剧刚刚结束不久,近日安徽华源的“欣弗事件”再次让人们陷入恐慌之中。
短短数月,药品行业频曝安全问题,着实让中国的老百姓难以安心。

  据悉,近日青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区部分使用该药的患者,陆续出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛等临床症状。对此,卫生部8月3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)。截至8月5日16时,涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件病例报告81例,涉及10省份,3例死亡。

  此次的“欣弗事件”是否像“齐二药”和“鱼腥草”事件一样再次由假药引起?对此,搜狐财经采访了中国医药质量管理协会常务副会长牛淑敏。牛淑敏表示,该药品已经上市超过5年,从过去的临床使用记录看,只有个别患者,由于个体差异而出现不良反映,像最近这种大规模出现不良反映的现象从未出现。是该批次药品存在重大质量安全问题,还是药品自身存在先天缺陷尚难以下定论。目前中国医药质量管理协会正在紧密调查中,相信很快就能得到结论。

  近日媒体报道中不乏将“欣弗”称之为假药的说法,那么假药是如何能够通过检验测试进入市场的呢?

  对此,牛淑敏解释说:“每一种新药在投放市场之前都是要经过新药副作用临床试验阶段,这个试验阶段一般在国家有权威的科研单位、大专院校、知名医院进行。最后报告的也必须由够资格的业内资深人士出据,归结到一起就是要通过有资格的人员和单位来试验和出据报告。”这也就是是说,如果一种药品先天存在缺陷,是很难通过检测得到国家证实批准文号进入市场。药品出现问题多半是生产企业在生产过程中某些环节不过关所致。

  虽然“欣弗事件”正在调查中,该事件的责任谁来承担,尚不敢妄断。但是药品安全关乎人命,对于药企而言,是要讲良心的。这个良心就是社会责任。

  然而,让人失望的是,很多药企为了牟利,将企业的社会责任抛到一遍,齐二药假药事件,鱼腥草事件,台州千万假药大案,致命哮喘假药案都造成一幕幕悲剧,一此次的伤害中国的消费者。

  为了追求销量,部分企业在药品说明上故意隐去了药品的副作用和安全隐患。药企多半不会主动公开产品的隐患信息。如芬必得,在出事之前,几乎没人知道这个产品对心脏有负面影响,但是有多少个像芬必得一样的产品还在市场上存在?没人知道。

  牛淑敏告诉搜狐财经,药监局在新药批准时,在临床用药须知中就包含了“药品说明”药企不得擅自更改。如果制药企业不按照批准说明标注,隐瞒,更改药品说明属违规行为。当被问之,该违规行为应给予什么处罚时,牛淑敏表示自己业不是很清楚惩罚措施。

  一旦出现药品安全事件应如何进行危机处理?

  对此,牛淑敏表示,患者出现不良反映,可以由医院向上级单位以及厂家反映,同时也可以向各省的“药品不良反映监测中心”反映。据其介绍,国家十分重视药品安全问题,2000年,国家为提高用药安全,在各省相应建立了“药品不良反映监测中心”,对于新药前期使用中可能出现的个体差异,监测中心都紧密跟踪,一旦不良反映案例超出合理比率,将立即反映给药监局,药监局下发通知对问题药品全国禁用。

  每当出现药品食品安全问题之时,受质疑责备最多的莫过于监管机构,对此牛淑敏表示理解,但她认为,监管固然重要,但要从根本上提高药品安全,还要从生产环节严格把关。她说:”“药品的质量是生产出来的,不是监管出来的,保证药品安全最至关重要的是要有科学的管理流程,对该类事件及时曝光是一件好事,通过反面案例举一反三,提高用药意识,避免对更多的消费者造成伤害。

  声明:搜狐财经独家稿件,版权所有,请勿转载,违者必究。如确需使用稿件或者更多资料,请与我们联系获得授权,注明版权信息方可转载。联系我们可拨打电话010-62726118。

(责任编辑:魏喆)



共找到 个相关新闻.

我来说两句 全部跟贴 精华区 辩论区

用户:  匿名发表:  隐藏地址:
*用搜狗拼音输入法发帖子,体验更流畅的中文输入>>

设为辩论话题      


热门财经特别推荐

相关链接





搜狐短信 小灵通 性感丽人 言语传情
三星图铃专区
[周杰伦] 千里之外
[誓 言] 求佛
[王力宏] 大城小爱
[王心凌] 花的嫁纱
精品专题推荐
短信企业通秀百变功能
浪漫情怀一起漫步音乐
同城约会今夜告别寂寞
敢来挑战你的球技吗?
 精彩生活 

星座运势 每日财运
花边新闻 魔鬼辞典
情感测试 生活笑话


今日运程如何?财运、事业运、桃花运,给你详细道来!!!





月亮之上
秋天不回来
求佛
千里之外
香水有毒
吉祥三宝
天竺少女

上证 沪B 中300 深成 深B

股票查询


频道精彩推荐

·纪念唐山大地震30周年
·车臣匪首巴萨耶夫被击毙
·问题药品欣弗危害数省
·2008奥运会 NBA 科比 F1
·男篮世锦赛 姚明 王治郅
·2006年世界杯 刘翔 篮球
·女足亚洲杯 体育彩票
·mpv suv 跑车 微型车
·2006广州车展
·国美收购永乐 奇瑞V5






约定
爱如空气
离歌
江湖笑
城里的月光
太委屈
迷糊娃娃可爱粉红卡通
四季美眉给你最想要的

搜狐分类 ·搜狐商机

财富八卦

·商品渐丰 走进真实朝鲜
·领导人获赠的外国珍宝
·啥是登峰造极的豪华房车
·叫价2.5亿中国第一别墅
·北京最早出现的美女广告
·领导车队出行的特殊待遇
·教师是怎么买得起别墅的
·最不要命的十种工作(图)
·中国公路奇观令人看傻了
·06最新版央视美女排行榜
·作呕的烧鸡加工全过程
财经专题推荐

·新农村建设 权证 油价
·深圳高峰会 人民币升值
·海外上市 股权分置改革
·重启IPO 医改方向之辩 

24小时点击排行



设置首页 - 搜狗输入法 - 支付中心 - 搜狐招聘 - 广告服务 - 客服中心 - 联系方式 - 保护隐私权 - About SOHU - 公司介绍 - 全部新闻 - 全部博文
Copyright © 2018 Sohu.com Inc. All Rights Reserved. 搜狐公司 版权所有
搜狐不良信息举报邮箱:jubao@contact.sohu.com