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财经频道 > 产经新闻 > 欣弗事件背后的药企社会责任空缺 > “欣弗”问题出在哪?
"欣弗"事件调查:调查仍未有结论 层层都是伤痛
时间:2006年08月09日09:00 我来说两句  

 
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来源:新华网
  一个和“幸福”几乎同音的词汇,近一段时间却实实在在地搅乱了人们的幸福生活。

  “欣弗”,这个医学名字叫克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液、生产于安徽华源药业的“欣弗”,截至8月7日,由于使用它造成的严重不良反应全国已出现了81例,波及了10余个省份,其中三人不幸死亡。


  又是致命的药!“齐二药”的风波尚未完全停息,人们敏感的神经再次被本来是救命的药品深深地刺痛——我们为什么又一次被药品冰冷地伤害?

  “欣弗”不良事件在继续,人们的追问在继续,我们的调查也在继续。

  596例不良反应报告未引起重视

  8月3日,卫生部连夜发出紧急通知,要求全国各地停用安徽华源药业生产的克林霉素注射液,即“欣弗”。“欣弗”是继齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”出现问题后,又一个被卫生部叫停的药物。随后,各地开始拉网式紧急追查安徽华源生物药业有限公司今年6月1日以后生产的“欣弗”注射液,斩断它的传播链。7月27日,青海省首先向卫生部门报告了“欣弗”不良事件病例。就在当天,远在东北的黑龙江,三天前因患感冒而在家中静脉点滴注射了“欣弗”的症哈尔滨6岁女童刘思辰不幸死亡。

  之后,全国各地陆续又有10余省份向卫生部通报了“欣弗”不良事件病例,死亡两例。不详的阴霾逐渐扩散,人们的不安也陡然升级。

  为什么又是药在惹祸?难道之前就没有一点征兆吗?

  据披露,其实早在2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应———胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。当时的报告显示,截止到2003年第一季度,在国家药品不良反应监测中心数据库中,有关克林霉素注射液的不良反应病例报告共596例。但这并没有引起人们的重视,甚至记者也是在对事件进行调查时才发现了这个事实。

  警钟被麻痹的人们忽略,被卫生部门忽略,被媒体忽略,被患者忽略,或许,也被生产厂家忽略……一连串的忽略之后,悲剧突然发生。

  调查10多天仍未有结论

  记者调查发现,即便在2003年年底国家有关部门发布的有关克林霉素注射液引发不良反应的信息中,几百起病例并没有提及或集中显示由于使用某一个厂家生产的药品而集中发病。而这次却是一家厂家导致了集中的伤害。人们自然把目光投向制造这次事件和悲剧的源头——上海华源股份安徽华源药业有限公司——致命的“欣弗”是如何生产出来的?

  “欣弗”不良事件爆发后,国家和安徽省食品药品监督管理局的各类调查组、检查组云集安徽华源药业,全力对事件原因进行调查。

  可是,10多天过去,人们关心的结果却一直没有出来。

  据初步调查,华源药业2006年6月以后共生产了368万瓶“欣弗”,其中约318万瓶已经销往全国26个省份。经全力搜查,目前有关部门已经控制了140多万瓶。

  记者了解到,8月7日上午,由国家食品药品监督管理局派出的调查组已经进入华源药业生产车间等关键场所进行了详细的检查。据透露,这个已经进驻工厂多日的检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验等三个环节进行调查,采用的调查方式是三种:一是查看现场,二是调阅相关资料,包括生产、检验记录,原辅料记录等,三是对相关人员进行面对面访谈。但截至记者发稿时,人们所关心的“药品质量是否有问题”、“药品到底有哪些问题”等关键点,检查组尚未得出正式结论。

  据安徽省有关专家说,“欣弗”事件的原因调查还涉及到储运是否合规、药品的使用是否合理等生产环节之外的问题,而这些问题的调查结论需要一定的时间。此外,报告死亡病例的死亡原因与药品之间的关联度确定尤其需要细致准确,更需要时间。

  不好的消息仍在传来

  8月7日,为指导各地科学有效地开展此起不良事件患者的救治工作,确保患者健康权益和生命安全,卫生部组织制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案》,向全国公开发布。“这是必要的亡羊补牢,也是卫生部门在尽最大的努力挽回或抢救‘欣弗’给人们造成的伤害和损失。”中央党校研究室赵杰博士说,“但是,面对接二连三发生的药品危机,人们还无法从现在的局势中获得对今后用药的安全感。”从“齐二药”事件到近日被曝光的广东疾控中心计划免疫药品采购受贿大案,又到“欣弗”事件,再联想到近年来的假药劣药泛滥,人们忍不住要追问:为什么食品、药品领域类似“欣弗事件”屡屡发生?

  据记者的调查,这次祸端的罪魁祸首——问题药“欣弗”是具有“国家准字”批号的合法药品,而生产厂家安徽华源药业也堂皇是通过GMP(《药品生产质量管理规范》)认证的药品生产企业。面对“欣弗”制造的不良事件,这一切都被人们打上了一个问号:药监部门对药厂核发生产批文后,是否进行了行之有效的督察?在颁发认证牌之外,政府部门到底还该对药厂生产起到怎样的监管职能?不好的消息仍在传来。媒体最新披露:8月6日,一位兰西县的病人刘宝芳被送到了哈医大二院。她前一天刚刚注射了“欣弗”,立即出现了不良反应。但危险的是,这瓶“欣弗”的生产批号是06030201——意味着这是2006年3月生产的。而在北京,一名注射了克林霉素的病人也在一天之后死亡。但带走她生命的却是另外一个牌子——“力派”。面对正在调查之中的“欣弗”,记者忽然产生了一种恐惧——如果结论是“欣弗”质量基本没有问题,那问题到底会出在哪里?!为什么2003年底国家药品不良反应监测中心已经提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,这种药却一直在广泛使用?!“欣弗”最后的面纱还没有揭开,人们只能等待,同时也期待着一种安心的幸福——有朝一日,我们面对药品时,再也没有不安和犹豫。(邬焕庆代群万一)

  

(责任编辑:王燕)



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