随着跨国公司在中国研发外包服务业务的不断增加,中国新药研发企业看到了一个新的、充满商机的市场。然而,我国许多医药企业规模较小,资金不足,一两家企业很难承接国外大订单。 中关村(行情,论坛)CRO联盟的成立集合了生物医药企业的优势资源,实现了资源共享,提升了我国新药研发企业整体研发的竞争力。
7月28日,由22家中关村(行情,论坛)医药科技企业共同发起成立的“中关村(行情,论坛)生物医药研发外包联盟(CRO)”正式揭牌。
联盟成员之一、北京医药集团有限责任公司副总经理骆燮龙表示：“中关村(行情,论坛)CRO联盟的成立,将会快速地集合中关村(行情,论坛)生物医药企业的优势资源,帮助中小企业快速进入国际市场。”
CRO市场商机诱人
CRO(CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION)直接翻译过来的意思是“合同研发组织”,一般称之为“生物医药研发外包”,即以提供药品研发专业技术为盈利模式,通过与各大药企合作研发,获取可观的利益回报。
中国医药企业管理协会常务副会长于明德介绍,一般来说,研发一种新药需要10年左右时间,每年投入1亿美元,总共需要10亿美元左右,而近年来新药研发成本还在大幅上升,预计到2010年,一种新药的研发成本大约是15亿美元。巨额的投入和越来越长的开发周期使制药公司或研究机构很难单独完成一个新药的整个创新过程,越来越多的跨国公司将新药研发与临床试验外包到开发成本较低的发展中国家,这是缩短新药研发周期、实现快速上市的捷径。
医药研发的外包催生了一个巨大的CRO市场。据统计,2004年全球制药业CRO市场规模达到143亿美元,比上年增长14％。美国是CRO产业最大的市场,2004年其市场规模约在80亿美元左右。近年来,美国大型跨国公司的研发外包服务已逐步向中国、印度、俄罗斯、巴西转移。流向这些地区的订单2004年达20亿美元,预计2008年前可达到60亿美元。
据了解,目前中国的新药研发公司数量超过2000家,大部分都是以承揽简单改剂型或仿制药品为主的小型研究所。随着国家政策调整,这些将已有国家标准的药品通过更改剂型、规格等方式开发新药的路子正被堵死。而随着跨国公司在中国研发外包服务业务的不断增加,使中国新药研发企业看到了一个新的、充满商机的市场。
专家估计,目前我国CRO业务的市场规模应在80亿元左右。但据调查,目前国内CRO业务的实际规模不到5亿元,这说明国内CRO业务还有很大的增长潜力。
中关村(行情,论坛)CRO企业崭露头角
近年来,国外医药研发公司来我国考察设立CRO企业已经形成一股热流。中关村(行情,论坛)科技园区成为一个炙手可热的地区。如丹麦CCBR公司已决定投资1000万美元在中关村(行情,论坛)生命科学园建立GCP研究基地；美国Bridge公司投资400万美元和北京实验动物中心合建能够提供符合国际标准的实验动物服务公司；韩国计划投资1200万美元,在大兴生物工程和新医药产业基地建立GLP国际标准实验室；美国WFI、Telephia公司在北京考察设立国际GCP研究基地。
作为中国创新最活跃的地区,中关村(行情,论坛)也诞生了一批本土CRO公司。2004年成立的康龙化成(北京)新药技术有限公司目前是北京最大的医药研发外包机构,现有服务客户包括辉瑞、默克这样的跨国制药企业,年承接研发服务合同达500万美元。中关村(行情,论坛)生命科学园生物医药科技孵化有限公司联合生命科学园的医药研发企业成立生物医药研发外包联盟,目前可以提供包括蛋白质与疫苗稳定技术和送药技术、化学药物合成、基因研究等研发外包服务。
开通“国际化绿色通道”
虽然CRO市场商机诱人,然而作为一个新兴产业,加之其专业性很强,因此在发展CRO时我们也面临许多的挑战。
业内人士称,公共服务平台建设不够完善,知识产权保护力度不够、专业人才匮乏是当前制约我国CRO发展的瓶颈。中关村(行情,论坛)CRO联盟的成立,实际上对如何解决这些问题做了积极的尝试,它为园区生物医药企业走向国际开辟了一条绿色通道。
据中关村(行情,论坛)科技园区企业市场开拓平台副主任刘军介绍：“新成立的中关村(行情,论坛)CRO联盟整合了北京地区的三大资源优势：中央在京医药研发科研院所、北京国有大型医药企业以及上百家颇具活力的创新型生物医药企业。”
“目前,我们许多医药企业规模较小,资金不足,一两家企业很难承接国外大订单。联盟成立后,可以利用成员企业之间的互补性,在内部将其分解消化；此外,医药研发过程中,需要很多先进的仪器、设备,这些设备一般价值昂贵,没有必要每家企业都引进,联盟内可以实现资源共享,避免资源浪费。”
刘军说,中关村(行情,论坛)CRO联盟意在创造一个开放、共享、互补的运营模式,帮助成员企业了解国际CRO服务的操作规则、发展动态,为他们提供各种咨询和培训,搭建其与国际市场对接的公共平台,提升整体研发的竞争力,促进生物医药产业的健康发展。 (中国高新技术产业导报) | 
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