安徽华源拒绝透露回收情况
本报记者郭艾琳发自上海
继几天前,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了安徽华源欣弗事件的原因后,昨日,SFDA再次发布通知,要求安徽省食品药品监督管理局继续加大对安徽华源回收克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的监督力度,督促企业在今年8月31日前收回全部未使用的2006年6月以来生产的欣弗。
根据SFDA此前提供的数据,安徽华源于2006年6月份以来共生产欣弗产品3701120瓶,而安徽华源方面8月15日向《第一财经日报》提供的数据显示,目前得到控制的欣弗数量为245.84万瓶。
这也意味着,目前尚有124余万瓶欣弗仍没有得到控制。而此前,安徽华源方面曾表示,欣弗保守的平均月使用比例为80%,按照这样的数字计算,目前还有24万多瓶没有被使用过的欣弗尚滞留在全国26个城市中,存在着安全隐患。
然而,安徽华源在8月15日调查结果明朗后,向记者传来的声明中却表示,“结合以往每月销售和补货的数量,目前未控制的欣弗应该是一个极小的数量。”
更值得关注的一点是,由于欣弗存在价格优势,因此,相当一部分产品被流入到农村市场,此前,多起欣弗严重不良反应的患者也都是在乡镇医院中产生的。但由于农村市场缺乏一个严格的监管网络,如何召回产品成为一个难题。
然而昨日,安徽华源方面却拒绝了记者关于召回问题的采访,同时拒绝透露具体整改措施。同样在此前的声明中,安徽华源方面仅给出了“将积极进行整改,按照要求健全质量保证体系,确保药品生产质量”的简单说法。
记者从一家跨国大输液企业了解到,作为一家合格的企业,在保证产品质量的同时,其产品销售的监管网络也应该相当完善。“我们所有的经销商都有相关记录,每一瓶大输液销往哪个医院、使用情况,作为公司都应该一清二楚,因此一旦出现不良反应,召回会比较容易。”该公司相关人员说。
昨日,安徽省药监局方面向记者表示,他们已经启动了对欣弗事件的调查处理工作,将对安徽华源实施行政处罚、严肃追究企业管理者和相关责任人的责任,但目前调查结果尚没有出台。
安徽阜阳市药监局的张局长则表示,他们会配合省药监局监督欣弗的召回工作,实行每日一报的方式。而此前,安徽省药监局方面已经向全国各药监部门发出了协查通知。 (责任编辑:孙可嘉) |