生物技术：生物医药行业正在稳步增长

　　2006年在国家对医药行业的大力整顿下，医药行业步入历史低谷。其中生物医药板块亮点闪耀。06年生物医药制品板块的增长超过了化学药品制剂板块和中成药板块。在国家整顿同样的影响下，这是由生物医药制品板块因科技创新产生的真正内在增长。

　　近期整体医药环境开始好转，国家政策对于生物医药行业的支持力度在加大，生物医药行业将获得较快的发展。

　　生物医药板块中，重点关注基因工程药品、疫苗和诊断试剂行业。

　　基因工程药品行业：产品创新是持续核心竞争力所在，近期多个自主知识产权的国家一类基因工程药品上市，将从根本上改变国内基因工程药品缺少创新型产品的现状。

　　疫苗行业：得益于市场放大、国家扶持和婴儿潮的到来。根据卫生部统计我国新生婴儿保持在1700万左右/年，但2007年却将达到2300-2500万左右。增长40%以上.，而婴幼儿的疫苗消费占整个疫苗市场的46%左右，有望使得疫苗行业整体获得增长。

　　诊断试剂行业：独立实验室为未来发展趋势。独立实验室将会从医院检验科抢出更多的试剂市场份额，因此对于试剂的销售模式将会产生根本性的颠覆。我们认为率先抢占独立实验室这一新的客户端将是试剂企业未来制胜的关键。

　　血液制品行业：业绩增长平稳、降价预期解除。一季度血液制品行业经营基本稳定，血液制品中的主要产品人血白蛋白价格仍在高位运行。血浆原料的紧缺情况短期内难以缓解。一月份出台的人血白蛋白降价政策被停止执行，使得血液制品行业的业绩增长更为确定。

　　2006年生物医药行业运行情况回顾不平静的2006年给医药行业带来深远影响，生物制药板块依然亮点闪耀..2006年的医药行业，国家整顿不断，步入历史低谷。

　　2006年医药行业相关重点词：反商业贿赂、药品降限价、医改和零价差、飞行检查和药品批文大普查、质量事故、挂网招标等。

　　对于06年，我们认为药品降限价、挂网招投标已成为医药行业的一个常态，医药企业基本已经适应，影响程度有限。飞行检查和药品批文大普查、质量事故等事件对行业的不利影响也较小。

　　但2006年的反商业贿赂的力度之大，为历年之最，深刻的影响了整个医药行业，特别是对促销模式的医药子行业产生了巨大的不利影响，相关影响见图表1。

　　从上图可以看出，2006年国家整顿医药行业商业贿赂的重点主要集中在促销模式的子行业中，其中又以销售代理和医生处方环节为整顿的核心。

　　2006年，受国家整顿医药行业商业贿赂的影响，医药行业整体情况不乐观。其中促销模式医药子行业受影响较大，销售收入和利润增长尤为缓慢。

　　2007年3月20日，国家发改委发布了《医药行业2006年运行分析及2007年趋势预测》的报告，报告中指出：2006年医药行业累计完成工业总产值5536.9亿元，同比增长18.43%,完成销售收入4999.2亿。2006年实现利润总额413亿元，同比增长11.1％，处于历史低位。累计亏损企业1368家，行业亏损面为22.62%；累计亏损额44.63亿元，同比增长27.37%。

　　在受2006年国家政策调整影响较大、增长缓慢的促销模式子行业中，生物医药板块销售收入和利润增长率表现较好，超过了同一促销模式子行业中的化学药品制剂板块和中成药板块。

　　在受2006年国家政策调整影响较大的促销模式子行业中，生物医药板块表现较好。

　　从上表中可以看出：直销模式的子行业06年增长迅速,而促销模式的子行业增长较慢。原因在于前者一方面受益于行业营运模式，国家整顿对其影响小。另一方面促销模式的子行业里大量资金和人员进入直销模式子行业，来规避政策整顿对其的影响。所以使得直销模式子行业的增长速度大大超过促销模式子行业。

　　但我们看到：在促销模式的子行业中，06年生物生化制品板块的增长超过了化学药品制剂板块和中成药板块。在国家整顿同样的影响下，这是由生物生化制品板块因科技创新产生的真正内在增长。

　　二、整体医药环境好转、政策扶持将使得生物医药行业获得发展2007年，整个医药环境的好转，将促进医药行业增长..市场状况好转：06年国家开展的对医药行业的集中治理整顿，使得医药市场整体环境得到了净化，减少了恶性竞争和暗箱操作，促销推广模式也由带金销售转为学术推广，这些都有利于整个行业的长期发展。

　　国家医疗卫生投入加大：从刚刚结束的两会中得到如下信息，国家将在医疗卫生上加大投入。07年中央财政安排在医疗卫生行业的资金已由上年的167.4亿增加到312.76亿元，增长86%，增幅超过教育和农业。这将使得整个医药行业受益。

　　新农村合作医疗制度建设加快：2006年，全国40%左右的县实行了新农村合作医疗制度，覆盖约4亿农民。2007年，新农村合作医疗制度试点范围扩大到全国80%以上的县市，06年中央财政对于参加新农村合作医疗的农民补助标准由10元增加到20元，中央财政为此增加补助资金42.7亿元。我们认为：新农村合作医疗制度建设的加快将会扩大整个医药市场的容量。

　　新医改政策今年将出台：目前城镇职工基本医疗保险仅覆盖了1.3亿名城镇职工，新型农村合作医疗制度覆盖了约40％左右的农民。但职工群体之外的其它城镇居民——城镇个体工商户、无业人员、职工家属、农民工、在校学生等成了医保制度的“真空带”。根据现有规划，新的医保试点方案将从2007年下半年开始，2008年总结试点经验、继续推广，预计到2009年，医保制度将覆盖全国13亿人口，真正实现“全民医保”。将会使得整个医药行业将从中受益。

　　新药品注册办法将在年内出台，新药含义会被重新界定：更准确地定义新药，让真正具有研发实力的创新型药企成为市场领头羊，这将从根本上改变中国医药行业的现状，医药市场将从源头上变得干净起来。老的药品注册法对于“新药”定义的不明确和缺乏保护，可以说是导致国内医药市场的恶性竞争和低水平重复现状的一切根源。因此我们认为，新药品注册法是最值得期待的法规。是将会使有创新产品的中国医药企业真正成为世界性的、有竞争力医药企业的最重要的法规。将会使得整个医药行业步入健康有序的发展轨道。

　　医药行业中，生物医药行业更是获得国家相关政策的鼓励支持..国家近期出台的鼓励生物医药产业发展政策一览：

　　从上表中可以看出，基因工程药物、疫苗和诊断试剂行业是下一步国家政策扶持的重点。

　　三、生物医药板块中，重点关注基因工程药品、疫苗和诊断试剂行业基因工程药品行业：产品创新是持续核心竞争力所在..基因工程药品创新性药物正在不断上市..自第一个基因工程药品重组人胰岛素面世以来，新的基因工程药品不断推出。由美国安进公司开发生产的“促红细胞生成素”(EPO)，2004年销售额已达119亿美元，从而一举成为世界医药产品中第一个年销售额突破100亿美元大关的药品。创新型的基因工程药品是最有潜力成为医药行业的“重磅炸弹”。

　　近年来，单抗药物正成为基因工程药品的新热点：目前生物制药领域在研新药中，三分之一与单抗有关。其在治疗肿瘤、免疫系统疾病等方面具有特殊功效，且有靶向性和低副作用的特点。据美国制药工业协会的调查报告显示，自1997年第一个嵌合性单抗药物利妥昔单抗（Rituxan）上市以来，治疗性单抗体药物的销售已居所有生物医药产品之首，占整个生物技术产品的31％。1999年全球抗体药的销售额仅12亿美元，2004年飙升到105亿美元，约占全球药物市场份额的2%。

　　预计2010年全球抗体药物年销售额可达到300亿美元。

　　目前我国基因工程药品市场特点：创新技术少，研发力量弱，重复建设严重，产能过剩而导致竞争过度。基本集中在重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等少数几个品种。以重组α-2b干扰素为例。国内有20家企业40多个生产批文，同质化严重，因此恶性价格竞争和不正当促销手段只能成为市场制胜的法宝。最终的结果导致企业大多数亏损。

　　近期多个自主知识产权的国家一类基因工程药品上市，将从根本上改变国内基因工程药品缺少创新型产品的现状。

　　以上海中信国健的重组人肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白为例来看，自2005年6月20日获得国家药监局生产批文以来，2006年该产品销售约6000万元,2007年销售有望达到1.2-1.5亿元。该产品在未来3－5年中，销售仍将保持高速增长。

　　我们认为：随着新药品注册管理办法的实施和多个创新性的一类生物制药的面世，将有望在基因工程药物领域产生多个爆炸性增长的药品，未来值得期待。重点公司：长春高新疫苗行业：得益于市场放大、国家扶持和婴儿潮的到来..疫苗市场情况：

　　接种疫苗是预防疾病最有效、最经济的手段：我国使用疫苗预防和相应疾病治疗的费用比为1：15，加拿大达到了1：30。自1974年在世界范围扩大了疫苗免疫规划以来，每年防止了上百万人死亡。利用疫苗控制了曾经危害全球的天花、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、麻疹、以及脑膜炎等疾病。

　　全球疫苗市场增长迅速：1980年，全球疫苗市场增长了10倍多，而同期药品销售额仅增长了5倍。据统计，2001年全球疫苗销售额为54亿美元，2002年为75亿美元，年增长幅度约为40%。2006年全球疫苗市场的“容量”达100亿美元，其中增长最快的是流感疫苗，如果期间肿瘤疫苗和爱滋病疫苗研制能够获得成功，市场规模将会进一步放大。

　　我国疫苗市场情况：中国疫苗市场规模约为30亿元。2005年国内疫苗行业的销售额不到整个医药行业的1%，低于世界1.7%的水平，可见我国的疫苗行业目前还是一个很小的行业。但我国的疫苗行业一直在快速增长，在过去的5年中，疫苗行业的增长率达到了17%，而且在未来的5年中，我们预计疫苗市场还将翻一番。

　　国家政策扶持疫苗行业发展：2003年SARS之后，政府对疾病预防系统投入加大，2004年投入达到40亿，2005年一年投入达到50亿元，相当于前五年总和。计划疫苗（免费疫苗）注射覆盖率也将大大提高，政府计划几年内将覆盖率从目前的50%上升到85%，而且医药行业“十一五”规划中疫苗行业是政府扶持重点。

　　婴儿潮将刺激疫苗的需求：

　　2001年，全球疫苗销售54亿美元的销售额中，儿童消费了25亿美元，占整个疫苗市场的46%，因此婴幼儿是目前疫苗市场的主要消费者。据预测，未来婴幼儿的疫苗市场依然会以15~20%的幅度增长。

　　根据卫生部统计，我国新生婴儿保持在1700万左右/年，但2007年却将达到2300-2500万左右，增长40%以上。我国为每位儿童投入的计划免疫成本为244.37元，其中50-60%为疫苗成本。全国计划免疫市场约为23亿，婴儿潮将有望使得计划免疫市场扩大到32亿。因此将有望带来疫苗行业的整体业绩增长。

　　诊断试剂行业：终端为王，独立实验室为未来发展趋势..目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年30亿～40亿元人民币的销售额，其中传统的临床生化和免疫诊断是最大的两个细分市场，约占到整个体外诊断试剂的60%左右，分子诊断（PCR诊断试剂）发展迅速，市场份额快速提高。诊断试剂行业整体增速一般，但与诊断试剂密切相关的独立实验室行业迎来新的一轮发展。

　　发展独立实验室是未来趋势：

　　国外的情况：美国的医学检验服务行业发展成熟，形成了几个大型的医学独立实验室，其中最有名的是QUEST，已经发展成为独立实验室行业全球最大的跨国公司.2003年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，而医学独立实验室占了近1/3的份额。

　　独立实验室潜力巨大：在我国，独立实验室不足10家。比较成熟的有广州达安、广州金域、杭州艾迪康、上海美众等，都已步入快速发展期。而且随着民营医疗机构，特别是快速发展的诊所和社区门诊只需应对常见病和专科病，没有能力也没必要设立检验室；一些医院由于标本量有限，出于检验成本等考虑，不得不等待足量的标本统一检查，不能满足临床快出结果的要求等，这都是医学独立实验室发展的机遇。

　　终端为王：目前试剂销售的客户都是各大医院的检验科，话语权在检验科而不是在企业手中。随着独立临床检验中心的建设完成和发展，独立实验室将会从医院检验科手中抢出更多的话语权，因此对于试剂的销售模式将会产生根本性的颠覆。我们认为率先抢占独立实验室这一新的客户端将是试剂企业未来制胜的关键。重点公司：达安基因血液制品行业：业绩增长平稳、降价预期解除..一季度血液制品行业经营基本稳定，血液制品中的主要产品人血白蛋白价格仍在高位运行。血浆原料的紧缺情况短期内难以缓解。

　　重大利空：1月26日，国家发改委下发了《关于精氨酸等354种药品最高零售价格的通知》，其中10g的人血白蛋白的最高零售价格从300多元被降为259元，成为影响整个血液制品行业业绩的重大利空。

　　虚惊一场：但不久，全国出现人血白蛋白的供应严重不足。2月初，国家发改委办公厅又紧急下发了《关于人血蛋白价格问题的紧急通知》的文件，内容如下：由于人血蛋白货源等方面的问题，临床出现供应紧张甚至断货现象，为了解决人血蛋白的临床急需，经研究决定，从2007年2月15日起暂调整人血白蛋白的临时最高零售价格：即10g：50ml每瓶310元，其它剂型规格按差比价规则重新申报。待国家重新公布价格后，按国家价格执行。一场由政府主导的降价风波在市场的力量下完全消失。

　　在这次暂停人血白蛋白降价的事件中，血液制品行业的血浆供应非常紧张的情况完全显露出来。因此我们认为在后期国家发改委将不会对血液制品进行降价，预测血液制品行业将进入平稳增长。重点公司：华兰生物四、加息和“两税合一”对于生物医药行业的影响..加息对于生物医药行业的影响：

　　中国人民银行决定，从2007年3月18日起上调金融机构存贷款基准利率，金融机构一年期存款基准利率上调0.27个百分点，由现行的2.52%提高到2.79%；一年期贷款基准利率上调0.27个百分点，由现行的6.12%提高到6.39%；其他各档次存贷款基准利率也相应调整。

　　因为生物医药行业是非资金密集性的行业，而且贷款额度少，毛利率高，现金流良好。所以加息对于生物医药行业来说，影响不大。从表中可以看出，加息将使得生物医药行业净利润07年减少0.46%，08年减少1.85%。

　　“两税合一”对于生物医药行业的影响：

　　“两税合一”对国有大型化学制药企业的影响较大，如新华制药、白云山、东北制药等，因为这些企业本身税赋较重，新的税法将会使得这些企业的净利润增长在100%以上。对于中药制造企业特别是生物制药行业基本没有影响，本身这些企业大多数为高新技术企业，税收享受优惠。

　　作者：严小飞 国金证券