雅培与世界卫生组织总干事达成一致，进一步扩大 Kaletra/Aluvia (lopinavir/ritonavir) 药物的受益面

    伊利诺伊州 ABBOTT PARK , 4月11日/新华美通/ -- 雅培把中低收入和低收入国家的 Kaletra/Aluvia 价格降至每名患者每年1,000美元

    雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 与世界卫生组织（World Health Organization，简称 “WHO”）总干事陈冯富珍 (Margaret Chan) 已经同意在继续支持长期生物制药研发的同时，以一种均衡的方法向发展中世界的更多患者提供 Kaletra/Aluvia (lopinavir/ritonavir) 胶囊和药片。

为了全球公众的健康，陈冯富珍总干事与雅培一起讨论如何在保持对开发新药物支持激励的同时降低药物价格，以使更多人获益。

    雅培为了满足各国致力于扩大艾滋病 (HIV/AIDS) 治疗需求，该公司将为非政府组织 (NGO) 和40多个中低收入和低收入国家（按照世界银行 (World Bank) 的标准来衡量）的政府提供每名患者每年1,000美元价格的药物。这一价格是该药物在当今世界市面上的最低价格，较该药物在这些国家的当前平均价低了约55%。

    雅培将立即着手与这些国家进行单独磋商，在这些国家雅培的专利旨在使最多的人能以该新价格获取 Kaletra/Aluvia 胶囊和药片。

    雅培采取这一举措的目的是进一步扩大受益面，同时应对有关抗艾滋病药物定价的争论：降低药价还是支持能发现新药物的体制。科学工作者和发明人的专利权必须存在，这样才能为持续的研发提供激励。没有这一体制，当今世界所享用的具有神奇疗效的药物，包括抗艾滋病药物，都不会存在。

    具体来说，有关泰国的情况，雅培非常欣赏也完全尊重陈冯富珍总干事的建议，即需要与泰国政府付诸更多努力以取得积极的效果。同时，Kaletra 胶囊也会继续在泰国出售，也将适用于新价格。

    目前，Kaletra 胶囊在118个国家注册，这使之成为当前注册最广泛的抗艾滋病药物。在注册程序完成后，Kaletra/Aluvia 药片将在150多个国家注册。

    Kaletra/Aluvia 简介

    Kaletra (lopinavir/ritonavir) 适用于治疗感染艾滋病病毒1型 (HIV-1) 的成人和儿童（2岁以上），与其它抗逆转录病毒药剂联合使用。

    有关 Kaletra 的大多数经验都来自该药物在未使用过抗逆转录病毒联合疗法的病人中的使用。有关治疗前接受过长期的蛋白酶抑制剂的病人的数据非常有限，同时有关使用 Kaletra 治疗失败患者接受抢救治疗的数据也非常有限。

    选择使用 Kaletra 来治疗已经接受过蛋白酶抑制剂治疗的 HIV-1 感染者时，必须基于个人的病毒抗性试验和患者的病史。由于有关安全性和疗效的数据不足，因此不建议将 Kaletra 用于2岁以下儿童。

    重要安全信息

    Kaletra 禁用于对其活性成分或任何赋形剂或患有严重肝功能不全的患者。

    Kaletra 不得与以下药物联合使用：阿司咪唑 (astemizole)、特非那定 (terfenadine)、咪达唑仑 (midazolam)、三唑仑 (triazolam)、西沙必利 (cisapride)、匹莫齐特 (pimozide)、胺碘酮 (amiodarone)、ergot alkaloid（麦角生物碱类）（例如：麦角胺 (ergotamine)、双氢麦角胺 (dihydroergotamine)、麦角新碱 (ergonovine) 和 methylergonovine（甲基麦角新碱）），含有圣约翰草（St. John’s wort，别名贯叶连翘 (Hypericum perforatum)）和伐地那非 (vardenafil) 的产品。Kaletra 禁止与洛伐他汀 (lovastatin)、辛伐他汀 （simvastatin）、利福平 (rifampicin)、氟替卡松 (fluticasone) 或其它糖皮质激素 (glucocorticoid) 联合使用。

    不建议将 Kaletra 药片 400/100 mg 与 efavirenz（依法韦伦）、奈维拉平 (nevirapine)、奈非那韦 (nelfinavir) 或 amprenavir（安泼那韦）联合使用。如果临床需要 Kaletra 与这些产品联合使用，建议 Kaletra 药片每剂的使用量增至 600/150 mg，每天两次。但是，由于 Kaletra 的最高安全使用量尚未确定，当每天两次使用 Kaletra 药片 600/150 mg 时要密切注意安全。

    当为接受 Kaletra 治疗的病人开西地那非 (sildenafil) 或他达那非 (tadalafil) 时要特别谨慎。Kaletra 和西地那非或他达那非配合使用时预计会大幅增加与5型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂有关的不良反应，包括低血压、昏厥、视觉变化和持续勃起。

    当为病人开 Kaletra 和会引发 QT 间期延长的药物（如氯苯那敏 (chlorpheniramine)、奎尼丁 (quinidine)、红霉素 (erythromycin) 和克拉霉素 (clarithromycin)）时要特别谨慎。

    当基于雌激素的口服避孕药与 Kaletra 联合使用时可能会降低炔雌醇 (ethinyl estradiol) 水平；可采取其它或额外的避孕措施。

    请咨询您当地的处方规定信息，获取任一具体国家的处方规定建议。

    在接受 Kaletra 治疗的病人中已经报导过患有胰腺炎 (pancreatitis) 的病例，包括那些高甘油三酯血症 (Hypertriglyceridemia) 患者。

    患有严重肝损伤的病人禁用 Kaletra。患有慢性乙肝或丙肝和接受抗逆转录病毒联合疗法的病人遭受严重和可能致命的肝病事件的风险更大。患者应该接受监护，同时如果这些患者出现肝病恶化方面的病症，应考虑中断或终止治疗。接受蛋白酶抑制剂治疗的患者中，已经报告过出血增加（在血友病患者身上）、糖尿病和高血糖症再次发作或恶化的现象。

    已经得知抗逆转录病毒联合疗法与艾滋病患者患有脂肪代谢障碍 (lipodystrophy) 有关。但这些事件的长期后果目前还尚不清楚。

    用 Kaletra 来治疗会导致整体胆固醇和甘油三酸酯升高（有时非常显著），应该在治疗前和治疗期间进行监控。患有严重免疫缺陷的 HIV 感染者中已经报告有在开始接受抗逆转录病毒联合疗法时患免疫再激活综合症 (immune reactivation syndrome) 的病例。尽管从病原学的角度看是由多种因素（包括使用皮质类固醇、喝酒、严重的免疫抑制反应、较高的体重指标）造成的，已经报告过有骨坏死的病例，尤其是那些晚期艾滋病患者和/或长期接受抗逆转录病毒联合疗法的患者。

    在目前的开发阶段，有关 Kaletra 疗法中病毒交叉抗药性的信息还很少。

    在 Kaletra 的临床试验中，可能或很可能与 Kaletra 有关的中度到重度不良反应为：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、大便异常、消化不良、肠胃气胀、胃肠紊乱、失眠、头痛、皮疹、脂肪代谢障碍和虚弱。对于2岁及以上儿童，有关的安全方面的基本要求与对成人的规定相似。

    雅培简介

    雅培是一家基础广泛的全球性医疗保健公司，致力于发现、开发、制造和营销药品和医疗产品，其中包括营养品、设备和诊断。该公司拥有员工65,000人，产品远销130多个国家。

    雅培的新闻稿和其它信息可从该公司的网站上获取： https://www.abbott.com 。

    消息来源 雅培