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医药器械:中低端器械需求释放

  投资要点:

  近年我国医疗器械行业收入、利润平均增速都超过了医药制造业,年均销售收入增速超过20%,并呈现加快趋势。随着国内产品技术和性能的不断提高,已逐渐对进口器械形成了有效替代。进口增速放缓,出口增长稳定,外贸实现了顺差,并且出口产品中高端器械比例不断提高。

  我国医疗资源配置很不均衡,基层单位医疗设备十分匮乏。国内高端医疗器械市场主要为产品的更新换代,目前增速放缓;而中低端市场则由于国家对农村和社区医疗投入的加大,发展速度加快。十一五期间,中央将划拨专项资金支持中西部及东部贫困地区农村卫生服务体系的建设,其中用于设备的投资达67.71亿元,因此国内市场可能得到快速扩容,我们预计X射线机、超声诊断设备、消毒设备以及血液、生化分析仪等的增速将可能达到每年30%左右。

  我们认为医疗器械企业的强大之路会是:随着国家监管的加强,行业洗牌的速度加快,集中度将不断提高,企业规模较小、集中于低端市场依靠低成本竞争的局面将得到改观。而本土优势企业会充分利用在中低端市场业已形成的生产成本和服务网络等优势,最大程度地获益于国内低端市场扩容。同时他们在研发上已形成了一定积累,有能力进军高端器械领域,参与国际市场竞争。迈瑞医疗凭借研发创新、日趋完善的销售网络以及对海外市场的积极拓展实现了持续的高速增长,这或将是我国医疗器械行业走出具有国际影响力大企业的成长之路。

  我们关注的企业:

  山东药玻是我国药用玻璃包装领域的龙头企业。主导产品模制瓶受益于农村和社区抗生素市场拉动;棕色瓶海外需求旺盛,公司逐步解决了产能瓶颈;内部产品结构调整、原材料价格下跌将使丁基胶塞的毛利率大幅上升;一类玻璃技术逐渐成熟、将成为未来最大的亮点。预计07、08年的EPS分别为0.55元、0.74元,维持买入评级。

  万东医疗在国内医用X射线机领域保持领先优势;高端产品MRI发展势头良好;华润成为控制人,存在业务整合预期;利润基数低,增长空间大。预计07、08年的EPS分别为0.27和0.35元,维持增持评级。

  新华医疗是国内消毒灭菌设备的市场领先者,政府采购中标数量多;放疗、手术器械、医用耗材等发展前景良好;定向增发项目以及与GE合作进入X射线机领域将会成为新的增长点;公司06-08年度的奖励基金计划已获通过,已有释放业绩的动力。预计07、08年的EPS分别为0.34和0.48元(按增发1700万股摊薄计算),给予增持评级。

  香港创业板上市公司威高股份通过不断推出高附加值的新产品,在竞争激烈的医用耗材领域脱颖而出。

  1.医疗器械行业产品众多

  医疗器械涵盖的范围广泛,并不仅仅局限于常见的X射线机、B超等设备,凡是具有对疾病预防、诊断、治疗、监护等作用,使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件,都属于医疗器械的范畴。其产品小到棉签、绷带,大到CT、磁共振等大型设备,品种达数万种之多。医疗器械是医学、生物化学、软件、自动化、机械、高分子材料等多种学科相结合的产物,涉及的生产领域非常广泛。低端产品领域属于劳动密集型产业,产品的附加值也较低。

  而高端的医疗设备领域则是知识密集、资金密集的高科技产业,发达国家的大型跨国公司具有明显的领先优势。

  医疗器械的分类方式有很多,根据结构特征,可分为有源和无源;根据用途,也可分为诊断类、治疗类、消毒灭菌、手术器械、医用耗材等;SFDA则根据安全性和控制的严格程度,将分为一、二、三类来进行监管。

  先进的医疗器械降低了医生劳动强度,提高了工作效率;现代医学对疾病的预防和治疗越来越依赖于先进医疗设备的诊断结果;人们生活水平的提高也对医疗器具功能的多样性、使用的便利性提出了更高的要求……所有这些因素都推动着医疗器械行业的不断发展。在发达国家中,医疗器械产业和制药业的产值比为1:1-1:2,而我国目前这一比率仅约为1:7,因此我国医疗器械行业发展空间十分广阔。同时我国倍受关注的医疗体制改革正在积极酝酿之中,医保覆盖面扩大也会对整个医疗产业链带来积极而深远的影响。

  出口增长稳定,外贸实现顺差进口增速放缓

  我国医疗器械对外贸易长期呈现逆差,进口产品中,大多数是发达国家技术含量较高的大型医疗设备,欧、美和日本占我国医疗器械进口总值约85%。2006年前我国医疗机构对患者施行检查和治疗时,使用进口设备的收费标准普遍高于国产设备。而且,在药品不断降价、监管日益严格的情况下,检查治疗费用对医院收入的贡献也越来越大。医院为获取可观的经济利益,对购买进口产品的积极性很高。此外,国内不少医疗机构还存在着不顾实际需要,盲目攀比、迷信国外大品牌的错误观念。所以,高档大型设备的进口数量持续走高。针对这种情况,国家发改委、卫生部等在05年底下发了《关于制订和调整大型医用设备检查治疗价格指导意见的通知》,要求医院在大型医用设备的检查和治疗收费上不得区别设备产地、型号,要遵守不盈利原则,参考平均使用成本来制定价格,扭转了国产与进口设备收费标准不一致的局面。此项政策使得医院购入进口设备的欲望大大降低。

  随着我国医疗器械生产技术水平和产品性能质量的不断提高,国产医疗设备已经对某些进口产品形成了有效的替代,国产器械较高的性价比也逐渐为市场认可。近几年来,进口医疗器械的需求已经放缓,进口的增速明显回落。

  出口增长稳定,高端产品占比提高我国出口的医疗器械主要为医用耗材、按摩器具、常规设备等中小型产品,这些产品凭借着成本优势,保持着在国际市场中的竞争能力,出口量稳中有升。

  另外,随着国产的一些高端器械陆续取得欧洲CE、美国FDA等国外成熟市场的认证,出口得到了大幅的增长,高端器械在整个出口产品中所占比例也逐渐提高。

  2006年,我国医疗器械类产品首次实现了外贸顺差。由于出口产品的定价往往要高于国内市场,所以毛利水平更高,国内企业也日益重视海外市场的拓展,国际市场需求对企业业绩的拉动作用越来越显著。

  中低端器械市场潜力巨大我国医疗资源配置不均衡的局面将得到改观我国医疗资源的配置很不均衡,占全国人口总数71%的农村人口,仅拥有全国卫生资源的20%。一方面,基层的卫生院、社区卫生服务中心因资金不足,硬件条件差,甚至缺乏基本的医疗设备,而现有设备中也有相当数量是超龄服役,已经没有能力协助医生诊断病症。由此病人纷纷转向大型医院,同时医务人员也不断流失,从而形成了恶性循环,基层单位的医疗资源愈加匮乏。另一方面,大型医院医疗设备的配置率过高,一些设备的利用率不足,医院为提高利用率,增加收入,存在过度检查的情况。两方面因素也加剧了看病难、看病贵的状况。

  加快城镇社区和农村基层医疗机构的发展,改善我国医疗资源配置不合理的现状,已成为当前我国医疗体制改革的重要内容,政府对基层医疗单位的投入将不断加大,而且这种支持将会是长期的、持续的。

  我国医疗器械市场呈现不同的发展趋势

  以三级医院和发达地区部分县市级医院为主要市场的高端产品和以县级及以下医疗机构为主要市场的中低端产品呈现出不同的发展趋势。目前高端市场主要为产品的升级换代,增长速度趋缓;而中低端市场则受益于国家对农村社区医疗投入的加大,发展速度加快。我们预计在今后的几年中,X射线机、超声诊断设备、消毒设备以及血液、生化分析仪等常规设备的增速将可能达到每年30%左右。

  农村中低端器械市场的需求将快速释放

  2006年8月,卫生部等四部委联合下发了《农村卫生服务体系建设与发展规划》。此次中央专项资金重点支持的建设项目总投资额为216.84亿元,其中设备投资67.71亿元,基础建设投资149.13亿元,分5年安排。主要支持中西部及东部贫困地区约2.2万所左右的乡镇卫生院、1300所左右的县医院、400所左右的县中医医院以及950所左右县妇幼保健机构,到2010年建立起基本设施较为齐全的农村卫生服务网络。一块由政府埋单的大蛋糕已经新鲜出炉。

  在全国4万多家乡镇卫生院的现有的医疗设备中,只有不到三分之一的情况较好,三分之一尚能维持,另有三分之一已基本无法使用。个别卫生院至今还只是老三件:体温计、血压计、听诊器。60%以上的卫生院缺乏基本医疗设备,这种状况在中西部地区表现得尤为严重。此次乡镇卫生院的设备配置将按填平补齐的原则进行。

  乡镇卫生院和其他落后地区的县级医疗机构,需要配置或更新的主要是一些常规的中低端医疗器械,比如X射线机、心电图机、超声诊断仪、半自动生化仪、小型消毒设备等。此次国家大规模的投入,将使这部分长期压抑的需求得到释放。

  根据卫生部的要求,我国非营利性医疗机构配置医疗器械,都必须参加集中采购。中低端器械市场主要是由省级卫生部门组织,通过集中招标,以政府采购的方式购置。一些知名企业的产品,经受了市场长期的检验,可靠性、稳定性已得到较为广泛的认可,往往容易在招标中胜出。同时,中西部落后地区的市场往往对价格更为敏感,所以产品的性价比也成为中标的重要因素。

  跨国公司及国内合资企业的生产成本往往要高于本土企业,其产品也以附加值较高的中高档为主,现有的产品线大多未覆盖到低端。并且,通过政府集中采购而中标的产品毛利率往往更低,所以针对这部分市场,跨国公司一般不会有过多的投入。此外,医疗设备产品的特性决定了其售后的培训、维修服务、配件供应也非常重要。跨国公司出于成本考虑,其服务网络很难覆盖到乡镇一级,而国内企业在这方面就具有一定的优势。所以,在中低端医疗器械市场需求大幅增长的情况下,受益最大的将是国内的优势企业。

  3.中国医疗器械企业的强大之路..监管加强,行业集中度将不断提高我国的医疗器械生产企业超过10000家,但大多规模较小,其中90%是年收入低于1000万元的中小企业,年收入过亿的只有几十家。长期以来,我国医疗器械行业重审批、轻监管的情况十分严重,尤其对关键的生产过程监管较少,这也使得进入的门槛较低。而且大部分企业的产品都集中于中低端,技术含量偏低,竞争激烈,利润微薄,一些品种也存在产能过剩的状况。2006年12月,SFDA医疗器械司组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议,一场由监管部门推动的医疗器械GMP运动已经揭开序幕。由此,行业洗牌的速度将会加快,进入壁垒将得到提高,一批管理混乱、生产技术落后的小企业将被淘汰。而经营规范的优势企业则在分享行业增长的同时,有望进一步扩大市场份额。

  如何成就中国医疗器械行业的大企业研发创新能力日益成为企业最重要的核心竞争力以前,我国的医疗器械企业普遍存在资金投入不足、人才匮乏,研发能力薄弱的状况。由于没有掌握核心技术,大多只能从事一些简单的加工仿制,对高附加值的高端产品涉及较少。随着我国科学技术的不断进步,国家对创新的支持力度也不断加大。同时,与发达国家相比,国内研发的成本优势是十分明显的。国内企业已经逐渐从生硬的模仿迈向了自主研发创新,推出了一批具有自主知识产权的产品。具有研发创新能力的企业通过不断推出附加值更高的新产品,得以从低成本的竞争中脱颖而出,成为市场的引领者。

  巩固并加强在中低端市场的优势如前文所述,国内企业在中低端市场具有价格、服务网络等优势。中低端市场受到国家对农村社区医疗投入加大的影响,在今后几年乃至更长的时间将会得到快速的增长。国内的优势企业要通过行业的整合以及不断的技术改进,进一步降低生产成本,推出更有针对性的产品,以巩固并加强在中低端市场的领先地位。

  争夺进口产品在国内高端市场的份额由于在核心技术和生产工艺等方面的差距,利润水平较高的国内高端医疗器械市场大部分仍为进口产品占据。国内的企业通过技术的提升,已对这部分市场有所涉足。与进口产品相比,国产器械的成本优势是非常明显的,一旦在生产上取得突破,将对进口器械形成很大的冲击,也会夺取相当的市场份额。

  开拓国际市场是企业持续高增长的保证

  虽然我国的医疗器械市场增长很快,但目前还仅占全球市场的不到5%,国外市场的空间更为广阔。企业如果仅仅将市场局限于国内,当市场份额达到一定规模后,继续发展的空间就变得有限。所以,要保持持续的高速增长,海外市场,尤其是发达国家市场的拓展就显得尤为重要。与在国际市场上叱诧风云的跨国巨头相比,国内企业的成本优势非常明显,一旦通过了相应的认证,高性价比的产品就具有很强的竞争力。而且,由于同样类型的医疗器械产品在国内外的价格差距非常显著,出口产品往往能获得比国内更高的定价,毛利水平更高。

  案例:迈瑞医疗的成功之路--研发和市场深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是我国高端医疗器械行业的领军企业,在监护、生化血液检验、超声成像三个领域都是国内市场的领先者。迈瑞的迅速崛起,不仅挤占了跨国公司的市场份额,也迫使他们同类产品的价格大幅降低。2006年1-11月,迈瑞的销售收入在国内医疗器械企业中排名第三,利润总额排名第一。2006年9月26日,迈瑞在美国纽交所成功上市,成为当年全球医疗器械行业规模最大的IPO。从代理到自主研发,从国内市场走向国际市场,迈瑞医疗的高速增长使其表现出了成为国际大企业的发展潜质,其成长的轨迹也或将成为中国医疗器械企业的壮大之路。

  研发创新是发展的源动力迈瑞公司在成立初期,主要业务为代理国外产品。到1995年前后,公司每年的销售收入达到了数千万元,但同时也出现了徘徊不前的态势。在当时的情况下,如果继续走代理之路,或是进行简单的加工仿制也还能获得稳定且不菲的利润。但在经过几年的代理后,董事长徐航等人看到了掌握核心技术的重要性,坚定地认为企业要继续发展壮大,必须要走自主研发的道路。

  现在,迈瑞拥有国内医疗器械行业中规模最大、综合开发能力最强的研发团队,有研发人员700多名,07年可能会扩大到1000名。公司形成目前的这种研发实力,经历了一个长期投入、不断积累的过程,这种研发优势在短期内是难以复制的。公司在创新理念的驱动下持续地给予研发以高投入,现在每年对研发的投入约占收入的10%,这一比例已与国际巨头相差无几。但最初的自主研发之路也走得并不顺利,连续几年大量的投入并没有取得成果,部分创始人也选择了离开。最终,坚持不懈的努力还是取得了成功,公司在1998年推出了PM9000监护仪这个拳头产品,之后的研发也越来越顺。目前,公司约1/3的骨干员工都有期权激励,研发队伍十分稳定。

  公司在最初代理国外产品的过程中,充分地了解了市场的需求情况,之后的研发也就很有针对性。研发方向没有选择创新风险较大的高端产品,而是采用现有成熟的技术,主攻需求量最大的中端设备,着力于降低生产成本,提高产品的性价比。性价比也成为了公司产品最大的竞争优势。强大的研发实力保证了公司每年都有多款新产品推出,产品线也从最初的监护系列一种延伸到了监护、检验、超声、麻醉等多个系列。

  销售网络具有明显的优势

  公司产品的销售全部采用经销商代理的方式,在国内外已经建立了较为完善的销售网络。公司在国内拥有2000多家经销商,其中约一半为独家经销商;在国外有800多家经销商,其中90多为独家。公司对经销商进行培训,一般的维修和售后服务都由经销商完成。由于公司的产品在国内已经得到了广泛的认可,公司的销售人员还会协助经销商进行终端客户的开发和维护,所以经销商对公司产品的销售热情很高。在国外市场,公司通过参加各种大型展会来吸引经销商,同时,再根据经销商的行业背景和售后服务能力对其进行选择。

  加大国际市场的拓展力度是公司的重要发展方向公司的发展目标是保持国内市场的稳步发展,同时加大对国际市场的拓展力度。迈瑞的几种主导产品在国内的市场份额都超过了30%,领先优势也很明显,但国内市场已经无法支持其持续的快速增长。广阔的国际市场,尤其是发达国家的市场是公司觊觎已久的目标。公司选择纽交所上市,一定程度上也是为了提高企业的国际知名度。公司大部分产品已相继取得了欧洲CE和美国FDA的认证,质量性能与国外品牌接近,而价格则要低25-30%,近年来一直保持着十分迅猛的出口增势。目前国内出口海外的高端医疗设备,100台监护仪中有61台产自迈瑞,而100台B超中迈瑞占32台。公司产品出口的国家从2003年的67个上升到了2006年的超过125个,同时,出口到欧美发达地区的比例也逐年加大。在公司收入中,出口所占的比重不断提升,06年已经占到了接近50%。

  (来源:罗鶄 申银万国)

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