新华网北京5月27日电(记者吕诺)由于怀疑使用后可能导致感染棘阿米巴角膜炎,眼力健公司决定召回在中国市场上销售的全能(圈中间加R)水润隐形眼镜多功能护理液。国家食品药品监管局27日提醒消费者立即停止使用该产品。
眼力健公司26日向国家食品药品监管局提交报告称:当日接到美国疾病预防与控制中心通报,该中心经对2005年1月后感染棘阿米巴角膜炎的46名患者进行调查,发现在这些患者中,有39名使用软性隐形眼镜,其中21名使用了全能(圈中间加R)水润隐形眼镜多功能护理液。目前,眼力健公司正在配合美国疾病预防与控制中心和美国食品及药物监督管理局继续对相关数据进行评估分析。为了保护消费者安全,眼力健公司决定召回全能(圈中间加R)水润隐形眼镜多功能护理液。
国家食品药品监管局高度关注此事,已要求眼力健公司进一步开展医疗器械不良事件报告的收集工作,对发生此类事件的原因进行调查和研究,并及时报告进展情况。同时,国家食品药品监管局提醒隐形眼镜配戴者,如出现眼痛、眼睛发红、视力模糊、畏光、感觉眼中有异物以及大量流泪症状时,应立即向专业眼科医生咨询。隐形眼镜使用者、临床医生以及相关企业在发现此类事件时,要及时向当地医疗器械不良事件监测机构或国家药品不良反应监测中心报告。
目前,在中国市场上销售的全能(圈中间加R)水润隐形眼镜多功能护理液注册证号为:国食药监械(准)字2005第3220465号(更)。
发现有39名使用软性隐形眼镜,其中21名使用了眼力健公司的全能水润隐形眼镜多功能护理液。眼力健公司决定从市场上主动召回全能水润隐形眼镜多功能护理液...
2007-05-28 05:24
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