记者25日从国家食品药品监管局获悉,2007年底前,中国要向37家重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员,从生产源头加强对特殊药品的监管。
为确保麻醉药品、精神药品生产流通安全,国家食品药品监管局要求各地食品药品监管部门进一步强化对特殊药品生产、经营企业的日常监督检查,进一步规范其生产流通秩序,遏制特殊药品流弊案件的发生。
据了解,国家食品药品监管局2007年将针对特殊药品管理薄弱环节,组织开展对麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业的跟踪检查、麻黄素生产专项检查和第二类精神药品生产流通专项检查,发现问题及时依法予以处理。
截至目前,各级食品药品监督管理部门根据规定职责,共批准50家生产企业定点生产176个品种规格的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药,144家生产企业定点生产340个品种规格的第二类精神药品制剂,3家麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、485家区域性批发企业,2279家专门从事第二类精神药品批发业务的企业,447家第二类精神药品零售连锁企业。通过麻精药品生产经营企业审批,进一步规范了麻精药品生产流通秩序。
国家食品药品监管局对特殊药品生产经营企业建立了日常监督检查工作规范,实行巡查制度,确定监督检查频次和要求,全面查与重点检查相结合。针对监管薄弱环节,国家食品药品监管局开展专项监督检查与日常监督相结合,对滥用日益严重的氯胺酮、三唑仑等品种采取了调整管理级别等一系列措施,遏止了这些品种流弊案件的发生。(记者吕诺)
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