葛兰素畅销药安全风波升级 可能增加致癌风险

　　不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。

　　一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌症的风险大为增加。

　　美国佛蒙特大学的瑞莫斯·尼诺博士和她的同事们对9000名糖尿病患者进行了调查，研究噻唑烷二酮和癌症发生率之间的关系。调查发现，糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮，其中服用文迪雅会使患恶性肿瘤的风险提高89％，而服用艾可拓导致癌症的风险率在统计数字上并不显著。

　　1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂，适用于治疗Ⅱ型糖尿病。全世界有约600万名糖尿病患者服用过或正在服用文迪雅。在2000年9月由葛兰素史克（天津）有限公司获准在中国生产文迪雅，现有4mg和8mg两个规格。到目前为止，葛兰素公司表示相信该药品的安全性，在中国也不会停售。

　　美国食品药品监督管理局药品专家将于7月30日举行有关文迪雅安全性的听证会。目前，葛兰素公司已被要求参与听证，并提交该药品的相关资料。

　　而中国国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件，并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果及该药品在我国临床使用的安全性问题，并将及时做出综合性评价。