四川一民营研究所涉嫌制造假药 上百家医院购买

　　　当一包由研究所制造、正规包装上注明医院名称等详细说明的药品摆在你的面前，又是正规医院让你使用时，你会怀疑这可能是严重危害你健康的假药吗？残酷的现实证明这种危险已存在数年。

　　四川省食品药品监督管理局日前接受记者采访时称，有充分证据表明，四川一家民营研究所涉嫌违法制造假药。

　　研究所惊现假药

　　8月23日，成都市武侯区机投镇一个300平方米的独立小院内，成都思维多应用技术研究所的工人们正在对3000多袋已经包装好的药品打包装箱。执法人员依法将现场查获的药品、生产原料和有关资料进行了查封扣押，对生产车间也进行了查封。

　　该案的查处起因于四川省资阳市药监局日前的一次执法检查，检查中发现有医疗机构在使用假药。对产品来源的跟踪调查发现，成都思维多应用技术研究所存在很大的嫌疑。虽然该研究所负责人否认其制造假药，但该研究所不能提供药品的批准文号和生产许可证，该研究所、使用这些药品的医院、可能带来的危害仍面临进一步的调查。四川省食品药品监督管理局稽查总队称，目前该案持续时间长、容易使人蒙蔽、潜在危害大，初步判定是一起重大的假药案。

　　该研究所并不具备药品生产资质。相关法律规定，药品生产企业必须取得药品生产许可证并经GMP(药品生产质量管理规范)认证后，方能组织生产。如果医疗机构要生产医院制剂，也必须要获得药监部门颁发的制剂生产许可证。

　　四川省食品药品监督管理局稽查总队负责人说，虽然药物的成分还有待检验，但有关法律法规明确界定，未经批准生产的药品按假药论处，因为此类药品未经法定机构检测，其有效性和毒副作用不得而知。

　　非法假药“受宠”百家医院

　　在该研究所生产车间内，发现印有陕西省某骨病研究所、什邡市第三人民医院(骨科医院)等名称的药用热敷灵、热敷袋包装。包装上都详细注明了医院名称、地址电话以及药品的主要成分、适用范围、使用方法以及注意事项等。

　　可怕的是，的确有正规医院在使用这些假药。随后的调查中，四川绵阳市、德阳市的两家医院已经承认非法使用过这些药物，并被立案查处。

　　药监部门掌握的财务记录和电脑业务往来账目记录表明，与该研究所有业务往来的医院多为骨科医院或者医院的骨科：四川有38家，而省外有69家，地点涉及广东、浙江、福建、江苏、海南、广西以及东北三省等地。

　　据查，该研究所在几年间与全国上百家医院建立了业务联系，其生产的药品被医院用于临床，涉及面十分广泛。

　　该研究所负责人李国成解释说，他在研究发明出“特别的热技术”之后，从2003年起，便开始与各大医院合作，“受医院的委托”进行产品加工，至今已与全国各地的多家医院建立起了联系。

　　稽查总队一位负责人说，医院应该能分辨这些药品是否合法，以及使用这些药品可能存在的严重危害。按照相关法律，医院使用这些药物属违法行为，也将受到查处，四川省外医院的非法行为将移交给各省药监部门进行处理。

　　假药长期横行凸显药品流通使用混乱

　　四川省食品药品监督局稽查总队负责人说，这起假药案中，未经批准、无注册、无生产许可证的假药“畅销”数年，众多医院“明知故犯”，凸显药品流通和使用环节中还存在相当的混乱局面。

　　这些负责人说，一些医院有制剂生产许可，但由于成本高、管理难、生产条件有限等原因，不愿自己生产，于是非法委托给社会上一些单位生产；一些医院无制剂生产许可，或者没有制剂室，但存在侥幸心理，直接从社会上购买自认为“有效、安全”的药品直接使用，这使患者承担了巨大风险；更有甚者，有的非法药品生产商用金钱开路，利用回扣等形式让医生将这些假药开给患者使用。

　　这些现象集中起来就是非法药品生产商通过利益纽带，使部分抱着“经验主义”、心存侥幸的医院医生、药剂人员给患者使用假药，使患者成为承担巨大风险的“小白鼠”。

　　四川药监部门表示将进一步规范医院用药，确保人民群众的用药安全，同时提醒群众，使用药品时首先要看外包装，上面应有药品注册批准文号等信息。对于难以分辨的药品，如有怀疑，可以通过药监部门网站或直接到当地药监部门核查。(记者:肖林)