科华生物生化试剂准入欧盟市场

⊙本报记者 唐文祺

　　
　　
　　科华生物今日发布公告称，公司8项生化试剂已完成了欧盟CE注册，这意味着可加贴CE标志进入欧盟市场进行销售。

　　
　　据悉，科华生物近日完成了8项生化类试剂产品的CE注册，分别为，高密度载脂蛋白胆固醇（HDL-C）试剂盒、血清载脂蛋白A1（Apo A1）免疫透射比浊法测定试剂盒、血清载脂蛋白B（Apo B）免疫透射比浊法测定试剂盒、脂蛋白(a)〔Lp(a)〕定量测定试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白IgA 定量测定试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白IgG 定量测定试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白IgM 定量测定试剂盒（免疫比浊法）和胆碱酯酶(CHE)试剂盒（丁酰硫代胆碱/铁氰化钾法）。

　　
　　科华生物方面称，完成CE注册，即表明公司以上产品符合了欧盟相关指令的要求，可加贴CE标志进入欧盟市场销售。据了解，截至目前，该企业及下属子公司已有生化试剂类产品15项，仪器类产品2项，总计17项产品通过了欧盟CE认证。

　　
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