医药企业缺乏主动研发 我国药物创新症结何在

　　我国是世界原料药生产大国，更是药品消费大国，但除中药之外，目前我国生产的药品很少拥有自主知识产权，且产品趋同严重，一种仿制药可以有几十家企业同时生产，由此产生了市场混乱、资金不足、创新性低的恶性循环。

　　据记者了解，在医药企业的主动研发创新方面，国内药企与外资企业存在明显差距，如在研发费用投入比例中，国外大公司的研发费用一般可达到销售额的10～15%，反观国内制药企业研发费用投入多的也不超过销售额的3%，一般企业仅为销售额的0.5～1.0%。近日，国务院发展研究中心“增强我国自主创新能力的体制、机制和政策研究”课题组发表的“通过创新需求鼓励政策启动创新产品市场”报告分析，我国创新产品初期市场难以启动、企业技术创新成果无法转化为经济效益、企业缺乏持续创新的动力、创新成果难以进入市场的现状是制约医药企业主动创新的主要因素。专家指出，只有鼓励创新的市场机制得以实现，才能真正充分调动起企业主动研发的能动性。

　　任何创新产品都会面临初期市场启动风险，从企业的角度讲，在市场启动期企业不仅要对研发和生产进行足够的投入，还要对市场销售进行投入，这是整个技术创新过程中累计投入最大的阶段，这对企业的资金实力及对市场的判断能力提出了很高的要求。对于企业而言，这些因素尚是在药品创新进程把控的范围内，而市场体制障碍问题，则是企业在创新过程中不可控的外部因素。纵观目前我国的医药企业中，多数企业宁可在竞争激烈的仿制药品市场抢夺份额，也不愿意加大力度投入自主研发，一方面是囿于资金限制，而更重要的是不愿意承担新药市场化风险带来的经济损失。

　　但可喜的是，据记者了解，目前我国药物创新已有了变化，已经有一批创新型的现代中药企业走上了自主研发之路，其中江苏康缘药业每年用于新产品开发投入达到了销售收入的8-10%，接近外资医药企业的研发投入水平。但同时，我们也应看到，由于受到各方面因素的制约，我国创新药物市场化步伐仍然十分缓慢，创新药物很难在短时期内达到“重磅炸弹”的销售业绩。业内人士指出，制约创新药品市场化的外部因素不加以改善，必将在一定程度上影响创新研发型企业的信心。

　　据介绍，在国外的药品市场，经过创新研发的产品在经过严格的临床试验及质量标准监控后，很快就能打开市场销路，政府有多项的鼓励政策来加速创新药品的市场化，良好的市场经济效益和企业研发之间形成了良性循环。反观国内现状，有些自主创新产品能出口海外却难以在国内销售，能获得标准更高的国外认证却得不到国内认证。

　　记者通过报告了解到，江苏康缘药业承担着国家科技部重点攻关项目，开展中药国际化研究，其桂枝茯苓胶囊已正式被美国FDA批准进入二期临床试验，桂枝茯苓胶囊指纹图谱标准获美国FDA认可，但在国内申请标准认定却迟迟不能获得批准。华北制药、双鹤药业等企业加大新药研发投入也获得一定突破，但在当前药品招标和定价体制下，即使是国外过期专利药的价格也是国产药的10倍以上，企业利润得不到保障。在这种情况下，国内医药企业一面是创新专利营销推广费高，另一面是定价体制等诸多限制，从而很容易导致创新企业看不到盈利前景，只好将取得的研究成果暂时储备起来的局面。

　　报告疾呼，在启动创新产品市场方面政府应有所作为，仅靠政府支持研发不能解决企业创新动力不足的问题。企业自主创新的最终目的是通过市场创造经济效益，如果创新产品没有销路，填补技术空白和打破国外技术垄断就都没有实际意义。同时报告建议，政府应通过创新需求鼓励政策为企业创造有利于创新的市场环境，主要包括消除市场进入障碍，扩大采购以使新产品尽快达到规模经济产量，提高强制性标准加快淘汰落后产品以腾出市场空间正确消费等。只有当市场向企业明确发出自主创新的信号时，我国医药企业才能真正地跃马扬鞭，驰骋而上。