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食品药品监督管理局:我国对原料药管理非常严格

  新华网北京11月8日电(记者吴晶)中国国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日针对外国媒体的报道和记者提问指出,中国对原料药的管理非常严格,其他国家和地区的药品贸易企业或组织,要与具有资格的中国境内药品生产企业和经营企业从事药品原料药的贸易。


  颜江瑛说,国家食品药品监督管理局已关注 到,《纽约时报》的报道称,中国化工企业向国外出售原料药或者中间体。

  颜江瑛称,对此需要说明:按照国际惯例,药品进出口监管是由进口国制定相应法律和监管措施,对进口原料药和制剂进行监管,来保证本国上市药品的安全,承担监管的责任;中国政府对原料药的管理是严格的,而且根据中国的药品管理法和药品管理法实施条例等一系列的法律法规,中国实行原料药的注册和认证管理。中国的药品生产企业必须从有合法资质的原料药的生产企业购买原料药。

  颜江瑛强调,国家食品药品监督管理局网站上能够查询所有药品生产企业和经营企业的信息,随时可以查到哪些企业具有可以从事原料药和制剂经营的资格。

  同时,中国注重加强国际合作。国家食品药品监督管理局和欧盟签订了药品安全的合作框架。近期中美还将就加强进口药品管理签署合作备忘录。

  颜江瑛表示,中国和美国计划于12月初在第三次中美战略经济对话期间正式签署药品和医疗器械安全合作备忘录。

  她透露,目前,合作备忘录的主要内容都已经确定。合作备忘录的签署会推动中美两国在进口药品监管方面的合作取得实质性的进展。
(责任编辑:王燕)
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