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丽珠集团子公司新药获准


  丽珠集团(000513、200513)今日公告,公司下属全资企业珠海保税区丽达药业有限公司申报的“艾普拉唑”(原料药),及丽珠集团丽珠制药总厂申报的“艾普拉唑肠溶片”均已经国家食品药品监督管理局审批完毕,并获批准。


  
  获批的注册分类均为化学药品第1.1类新药。据公告介绍,艾普拉唑是韩国一洋药品株式会社发明的新一代强效质子泵抑制剂,是优秀的治疗胃肠道相关疾病的抑酸剂。丽珠集团于2001年12月与一洋签订关于该品种的《专利许可协议》,取得该产品在中国内地、香港、澳门等地区的独家生产、加工和销售权。

  
  公司在取得上述“药品注册批件”后,将及时办理GMP认证、物价报批及其他上市前的各项准备工作,预计在近期可上市销售。(李阳丹) 搜狐证券声明:本频道资讯内容系转引自合作媒体及合作机构,不代表搜狐证券自身观点与立场,建议投资者对此资讯谨慎判断,据此入市,风险自担。
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