天士力旗下药品在美进入二期临床试验

　　　记者从天士力了解到，该公司旗下主打产品复方丹参滴丸目前正在美国佛罗里达、德克萨斯等五个临床中心进行多剂量、随机、双盲、空白对照等二期临床试验，公司还在积极推进其在欧洲、澳大利亚等地的同步研究，并为即将进行的三期临床试验启动做好全面准备。

　　天士力复方丹参滴丸早在1997年就申报并通过了美国FDA二期临床试验申请，2006年又再度获得美国FDA二/三期临床试验批件，进一步开展该药的二次开发和新治疗指征研究。据悉，天士力集团还在积极推进已在美国进行FDA认证的企业在美建立中国医药企业行业协会，以便以协会的形式与更多的中国医药企业共享有关质量标准建立、临床试验方法和与FDA沟通的实践经验，通过交流合作，与美国FDA进行更有效的政策法规沟通，并与国际医药巨头组建各种合作，甚至建立符合欧美GMP要求的合资生产基地，努力推动整个中国医药产业的国际化进程。

　　据了解，目前，欧美各国开始对中药植物药持积极的欢迎态度，并颁布了相关指导法规，我国科技部、卫生部、中医药管理局也在加大力度推动中医药国际化项目。在这一背景下，众多国内优秀中药企业都开始冲击美国FDA认证，目前国内至少有四个中药品种正在美国进行临床试验，包括天士力的复方丹参滴丸、北大维信的血脂康、和记黄埔医药的放疗增敏剂和肠炎治疗药物等，上述药品均已进入二期临床阶段。