海正药业或成WHO卷曲霉素国内唯一采购商

　　郭艾琳

　　一直谋求向国际制剂药企业转型的浙江海正药业股份有限公司（600267.SH，下称“海正药业”），在制剂出口领域将有所突破。《第一财经日报》昨日了解到，由礼来制药无偿向海正药业提供技术转让的卷曲霉素项目目前已进入工艺验证阶段，预计该产品的制剂将于2年内进入国际市场。

　　卷曲霉素是一种治疗结核病的药物，2003年礼来制药开始将该原料药的生产技术转让到海正药业，而海正药业为接受该项技术转移进行了大规模的技术改造和新生产车间的建设，目前已具备了生产卷曲霉素原料药的能力。

　　目前，海正药业已开始建设产量约300万～500万支/年的卷曲霉素冻干制剂新生产车间。今年起，海正药业将完成注射剂转移工艺的GMP验证和中国的注册工作，同时，准备上报WHO（世界卫生组织）的注册文件，并争取在年内进入WHO的预检程序。

　　所有的工作完成后，海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在2008年为全球制剂厂家供货，并成为WHO在该领域唯一的国内采购商。而海正药业的卷曲霉素制剂也将在2009～2010年间进入国际市场。

　　海正药业有关人士告诉记者，今后礼来制药会成为海正药业卷曲霉素原料和制剂向全球市场供应的中间环节，而国内市场的供应则由海正药业自己完成。

　　海正药业人士告诉记者，事实上，卷曲霉素制剂并不会是海正药业第一个走向国际市场的制剂，在今后的2年内，海正药业已经有计划将其他品种的制剂推向国际市场，但目前还不方便透露。

　　事实上，海正药业近年来一直在谋求从原料生产企业朝原料、制剂并重型企业转型，而在制剂出口方面，海正药业采取的是与国际企业合作的方式。除了与礼来制药的合作外，其还与西班牙菲玛公司、兴海公司共同投资设立了菲玛海正药业股份有限公司，拟利用对方成熟的销售渠道，打开海外制剂市场。

　　昨日，礼来制药全球CEO陶瑞尔告诉记者，除了卷曲霉素项目的合作外，礼来和海正药业之间的合作还将包括多个层面，如在动物保健药品领域，礼来会考虑收购部分海正药业开发到中期阶段的产品。而等到海正药业进一步成熟后，礼来也会考虑将一些专利或专利已过期的药品放到海正药业处进行生产。