新医改扩容 药企“两条路”

　　新医改扩容 药企“两条路”

　　一石激起千层浪。10月14日，《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》终于公布，并向社会各界公开征求意见。

　　“看完之后，我的感受就是，国家想用计划经济的手法解决穷人看病的问题，用市场经济的手法解决富人看病的问题。

　　记者采访的多位业内人士都指出，新医改必将对整个医药市场带来扩容。而扩容之后，最先受益的还是中低端市场。

　　在国家基本药物制度确立后，全国4600多家制药企业将面临两条道路的选择：要么通过大规模生产，降低成本，进入国家基本药物目录；要么就有手握独家的品种或品牌产品，在相对利润更高但营销投入也更大的高端市场拓展。

　　国家基本药物目录

　　在新医改方案中，为了实现“全民享有基本医疗保障”，建立国家基本药物制度是一项重要内容。所谓基本药物是指，国家按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则，结合我国用药特点并参照国际经验，确定的药物通用名目录。

　　事实上，基本药物目录，在我国一直存在。自1996年制定《基本药物目录》后，国家药监局几乎每两年要对该目录进行一次调整。在2004年完成最近一次调整后，目录已经包括2033个药品。

　　但在原先的管理体制下，该目录一直未得到有效推行，甚至形成了市场上廉价药供应紧缺的状况。在秦脉医药科技公司总裁王波看来，过去，基本药物目录未能得到推行，是医药体制的根本性问题造成的，企业并无生产动力。

　　正是在这样的背景下，国家提出建立基本药物制度，不仅要甄选出药品目录，同时要以制度的方式，去推行“这些主要供应农村和社区市场的基本药物”的生产和流通。

　　征求意见稿对基本药物制度做出如下阐述：中央政府统一制定和发布国家基本药物目录。基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，直接配送，在合理确定生产环节利润水平的基础上统一制定零售价。

　　SFDA南方医药经济研究所所长林建宁表示，未来，基本药物将对社区和农村进行全覆盖，对医院来说，在使用和报销上，基本药物则是首选，并将保证大比例使用。

　　征求意见稿中明确指出，城市社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构，应全部使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入“基本医疗保障体系药物报销目录”，并且，报销比例明显高于非基本药物。

　　目前，我国市场上流通的药品多达上万种，来自政府部门的消息称，国家基本药物目录正在最终确定，将会减少至700种左右。毫无疑问，进入基本药物目录，将为企业直接带来一块10亿人的市场。

　　如果成为国家基本用药的产品，基本不需要促销和推广，只要按照国家的指挥棒完成相应的生产任务即可。而目录以外的相当数量的品种，未来在医疗机构的使用将大大受限。

　　“两条路”的抉择

　　基本药物的生产，将逐步集中于为数不多的大型药品生产基地。业内普遍认为，新的医改方案“对国家基本药物的生产供应体系的规定”一旦执行，将直接改变中国医药产业的格局，大规模兼并重组和洗牌在所难免。

　　一位药企负责人对记者表示，目前，医药企业必须行动起来，确定自己在未来市场竞争中的定位和战略选择。

　　对全国4600多家医药生产企业来说，如果不能成为国家基本药物指定生产基地，将失去相关产品的市场准入证。如果企业的产品是市场同质化品种，但又无与大型药企竞争进入基本药物采购的实力，下一轮行业洗牌中必然将被淘汰。

　　但企业对于是否争取进入基本药物目录，还有着不同的选择和判断。

　　SFDA南方医药经济研究所所长林建宁分析指出，对这一市场感兴趣的企业，必须通过大规模生产取胜，以压低价格空间。毕竟，进入基本药物目录，同时也意味着企业丧失了对价格的决定权。定点生产集中采购，在相关决策部门看来，是一种“以市场换价格的原则”。

　　百洋医药集团总裁付钢也表示，在新医改的背景下，企业对自身的定位要迅速而清晰。

　　如果要进入国家基本药物的采购范围，这一市场的目标受众就是农村和社区市场，企业必须拥有规模化生产以降低成本，同时保障有质量的供应。相比之下，如果是主打高端人群的品牌药品或独家品种，就必须通过品牌运作等更精细化的服务去参与竞争。

　　“在这一新政策下，低端患者的商业价值减少，在国家投入下，他们将免费享受公益药物；高端患者对价格敏感度低，降价也未必能增加销量。”付钢进而直言，作为一家专业医药运营商，公司销售的迪巧钙片就是明显定位后者。该产品年销售额约为3个亿，价格定位中高端市场。

　　另一家专业生产处方药的企业负责人也对记者表示，公司对进入基本药物目录兴趣不大，因为，公司的发展战略是走创新和品牌之路，基本药物目录里面应该都是一些“最基本最基本的一线用药”，同质化程度较高，不是企业力争的一块市场。

　　但他也强调，在新的环境下，如果药品生产企业的主要产品没有进入国家基本用药目录，同时又不具备研发实力和自主知识产权产品，没有单独定价产品的话，这样的生产企业生存的空间就比较小了。

　　药企的困惑

　　但要把“10亿人的市场”变为现实的销售，那些意在“基本药物”的药企，仍有困惑。

　　2007年推行的“全国首批城市社区、农村基本用药定点生产”，被视为对一制度的试点。业界普遍认为，在具体执行上，尚有待改进。

　　当年11月，18种通过简化包装、降低成本定点生产的“城市社区和农村基本用药产品”正式上市，包括华北制药、北京双鹤在内的10家企业位列其中。按照国务院有关部门的要求，这些品种将通过减少流通环节、直接配送等方式送到社区和农村。

　　但是，由于“定价过低”以及“跨地域配送和流通”等问题难以解决，推行效果不佳。“该政策迟迟未能落实，半年后仍有6家企业尚未生产。”一位业内人士直言，由于廉价药的利润空间较低，企业不愿意生产，医院也不愿意采购。

　　天士力医药营销集团常务副总李荣对记者直言，很多定点药物价格过低，企业没办法做。对于天士力而言，其很多产品已经进入医保，但是否争取进入基本药物目录，企业还没有明确判断。

　　而且，定点生产企业的“排他”地位，并未得到有效保证。

　　“由于同质化品种太多，如果地方上无人推进，基本就难以实施。” 河北东盛英华医药有限公司副总经理冉铁军表示，现在的情况是，国家政府指定完定点生产企业后，后续的配套措施未能跟进，企业的执行也困难。

　　一家定点药企的人士告诉记者，虽然说是定点生产、集中采购，但是其他企业生产的品种也能进医疗机构和药店终端，不具备排他性。而且配送费用太高，配套措施少，企业生产的动力不足。

　　在这些企业看来，定点生产目前只是给企业头上添了一个“光环”，在政策没有得到进一步细化之前，还未产生更多实质性的影响。

　　事实上，除了价格较低，定点药物的推广，还遭遇了“物流配送费高”、“地方政府支持力度不大”等现实的压力。

　　冉铁军告诉记者，公司曾组织10家定点生产企业到石家庄共同推广定点药物，但依然遭遇执行难的困境。在他看来，推广定点生产药物，不但要解决物流配送，还要说服地方政府以及医院积极配合，但“这些困难并不是一朝一夕能够解决的”。

　　林建宁还强调，基本药物是不是能够跨地域配送和流通，是这一制度推行的关键因素。如果继续“划地为牢”，不利于基本品种市场的扩容。

　　不过，也有业界人士表示，虽然试点运行不佳，但是这只是战术上的失误，不代表这个战略方向需要改变。

　　一位发改委价格司医药处人士对本报记者表示，国家已经意识到其中的问题，将对一些不合理的环节予以改善。比如，对基本药物定价过低的情况，国家也会重新考量，适当提高定价，给企业合理的利润来保障生产和供应。

　　这位人士表示，此举是对新医改的配合，也可以看作是对基本药物制度的一次探索。“但最终能不能定下来，还需要探讨。”