新华网北京3月8日专电(记者张涛)全国人大代表、神威药业集团董事长李振江说，长久以来国际认可标准的缺失，很多品种的中药成分“定性不定量”，直接导致了中药行业多、散、乱，质量可控性差、临床疗效不稳定。这一事关人的身体健康与生命安全的产业已经到了危机的边缘，亟待提高质量标准。
李振江代表说，中药里有效成分含量必须达到一定程度才会有疗效，但《中国药典》收载的1146种中药品种，其中有含量测定标准的为656种，仅一半多一点。这就容易造成药品低水平仿制，不能有效地控制产品质量，一些小企业为降低成本，偷工减料、掺杂使假，使市场恶性竞争加剧，很难保证不出问题。因为进入门槛低，我国中药企业近2000家，行业集中度不高。
标准的缺失，直接导致了中药质量的可控性差、临床疗效不稳定，从而影响了中药的临床应用和国际市场开拓。一些企业辛辛苦苦研制的专利药一旦被仿制，质量低劣、价格低廉的仿制药将会以低价把专利药的市场冲垮，甚至导致企业倒闭。
“制定与国际先进标准接轨的中药质量标准体系。”李振江认为，在质量标准中应建立多指标含量测定，更多地明确药用物质成分并实现对多种指标成分的含量测定控制，改变生产质量标准“定性不定量”的传统惯例。 (来源：新华网)
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