主持人（搜狐财经中心副总监 张翼）：各位来宾，各位同学，非常感谢大家能够参加今天晚上的演讲会，今天晚上的演讲会由西安交通大学经济与金融学院、华商报主办，搜狐财经、西安交通大学医学院、宗濂书院、启德书院承办。首先介绍一下主办方以及陕西西安医药界的领导，他们是：西安交通大学经济与金融学院副院长魏玮教授；陕西证监局稽查二处副处长李咏梅博士；西安市药品监督管理局稽查分局、保健品主管官员张雷女士；《华商报》财经版主任李亦南先生；《华商报》首席记者韩博强先生。
搜狐企业家论坛是互联网领域最具影响力的高端财经论坛，过去一年我们累计举办了14场高校演讲会，我介绍一下演讲会的嘉宾——天士力集团董事长闫希军先生，他拥有博士学位，是企业家里面为数不多的享受国务院特殊津贴的专家，同时他也是十一届人大代表。
中医药产业要不要国际化？怎么国际化？有请闫希军先生演讲。
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| （闫希军先生演讲现场） |
以下是闫希军演讲实录（根据现场录音整理，未经本人审阅）
欧盟市场，中药面临退市的危情
2004年3月颁布的《欧洲传统植物药注册指令》规定，从2011年4月30日起，在欧盟市场销售的所有植物药要按新法规注册，获得上市许可才能继续销售。这一法令使欧盟成员国之间对植物药监管走向统一规范，标准提高。7年的过渡期内，国内中药企业未引起足够重视，现在过渡期过去了，中药在欧盟的发展陷于被动。中药在欧盟市场，面临被迫退市的严峻局面。
为什么没有引起重视？我们过去在欧洲市场能够销售的，在各个药店能够买到的，都是多少家生产的老产品，新产品不多。它有一个条件，或者在欧盟每一个成员国销售15年的，要拿到海关进口的单子，或者在其他第三方国家（除去中国）销售30年，就这么两个条件。这个是大体一个产品的230万人民币，它就可以作为植物药在这个药店卖。过去满地走的水货，现在没有一个企业去想透这个，它也在那出口。所以说我们国家管理上，在医药产业走向国际化管理上很缺乏，现在就造成极度被动。
美国FDA对植物药敞开大门，但中药仍在艰难探索之中。2004年，美国FDA颁布《植物药研制指导原则》，首次承认植物药可以成为处方药，好不容易出了这么一个文件，现在吃中药不犯法了。2006年，FDA批准一个绿茶提取物制剂为处方药，成为植物药开发的一个里程碑。目前中药申报FDA的实践仍在努力推进之中。
中药国际化：复杂的巨型工程
中药的国际化是一个复杂的巨型工程。复杂在哪儿呢？因为咱们国家是儒家学说，各说各的理。光中药现代化，中医就站出来了，说中医也要国际化，那个东西一人一个说法，没有统一的标准，凡是能拿到摆在桌面上的是抹不开的。但是大家都知道，中医里面有药，有药必有医，中药辨证施治的过程当中，它本身就是有医学支撑体系在里面，它这两个词是分不开的。另外还有复杂竞争的局面，包括韩国、日本和欧盟的植物药在国际市场上的竞争都是非常激烈的。
中药国际化已经时不我待，进入实质性的竞争阶段，资本、技术、人才、资源自由流通，大量资金向中药行业流动。国际竞争日益深入，中医药不能长期处于孤立、封闭的状态。
2009年，第62届世界卫生大会通过中国发起的《传统医学决议》，敦促各国将传统医学纳入卫生体系。2009年国际标准化组织成立了中药技术委员会（ISO/TC249），推进中医药标准制定。我们国家派出了强大的谈判团，谈判的时候，我们提出要主任委员，韩国、日本极力反对，打得一塌糊涂。最后我们找到澳大利亚，让澳大利亚成为主任国，我们成为秘书长国，现在的上海卫生局副局长担任秘书长。现在我们开始实施了好多的标准企业，它跟韩国的这些国家看谁跑在前面，制定这个标准变成国际了，那我们中医的方向就国际了。
2010年，世界卫生组织首次将以中医药为代表的传统医学纳入国际疾病分类（ICD-11），单独设立一章，给我们中医药发展创造了法律的条件。中医药由于自身的历史条件、语言形式、思维模式、文化差异构成了自己发展的自然屏障，但同时也给我们发展创造了难得的机遇。因为中国的经济改革开放，所有都是从国外搬来的，技术流水线、标准都是搬来的，汽车产业、家电、电子信息，哪个产业不是搬来的？那么我们都是从人家那吸收过来的再创新，唯有中医药这个标准要从中国自己起草原始的标准，一旦走起来的话，那就是拥有知识产权、话语权，它是一个竞争，也是一个机遇。一个是产品的技术标准创新，战略制高点，再一个是做强产业，确立优势，掌握主动权。
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