蜀中阿莫西林胶囊铬超标 基药低价中标制临考验

　　4月19日晚，国家食品药品监管局公布第一批抽检结果，9家企业的23个批次产品使用的胶囊铬含量超过国家药典限量标准。其中四川蜀中制药有限公司（以下简称蜀中制药）所生产的阿莫西林胶囊111102批号的铬含量达7ppm，超过了2010版药典规定的“每千克胶囊的含铬量不能超过

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　　《每日经济新闻》记者了解到，蜀中制药阿莫西林胶囊曾进入多省的基药招标系统。此前蜀中制药因低价夺标被业界指为“价格杀手”。

　　基药低价中标制度面临考验

　　在药品招标采购中，价格因素权重一度占到整个评分的90%以上，谁能把价钱更降低一点，谁就有可能最终中标。记者从四川药协采购与监管网站上找到了一份川基药（2011）100号关于公布2011新增补挂网药品目录等有关事宜的通知，其中蜀中制药的两款阿莫西林胶囊上榜，其36粒和20粒0.5g盒装的零售价分别为9.1元和5.2元，每粒的零售价分别为0.25元和0.26元。

　　与其他阿莫西林胶囊相比，这个价格是比较低的。此番蜀中制药的阿莫西林胶囊出现问题，意味着当前基药招标体系中的“低价中标”制度面临考验。

　　《每日经济新闻》记者4月19日晚致电蜀中制药董事长安好义时，发现其手机已关机。

　　蜀中制药官方数据显示，其被曝光的两个品种之一阿莫西林胶囊的年销量是40亿粒——整体胶囊在其公司销量中贡献超过3亿元。

　　四川医药行业一位资深人士向《每日经济新闻》记者表示，如果阿莫西林被检出有问题，对蜀中制药将是沉重打击。

　　公开资料显示，蜀中制药药用胶囊或来源于自产。其董事长安好义在河南投资的昊海药业仅空心胶囊年产能就达120亿粒，在四川广汉的工厂亦有胶囊生产线。

　　4月16日，蜀中制药办公室经理安国勇曾向媒体否认了铬超标，他称，“从原料供应到企业使用经过三次检测：原料供应商要带质检报告，企业买进之后首先要对原料检测，生产出来之后还要对成品检测。自身检测是符合国家相关要求的。”

　　然而上述说法遭到了质疑：既然检测结果正常，为何不公布具体指标。

　　药企违规成本被指太低

　　4月18日，有媒体从吉林省药品监督管理部门了解到，该省登上黑名单的吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存，企业已全部下发召回通知。此外，辽宁丹东市通远药业和青海格拉丹东药业也已宣布召回问题药品。仅蜀中制药一直没有行动。

　　“我现在还没听说蜀中制药召回旗下被曝光的两个批次的产品。”四川医药行业一位资深人士向 《每日经济新闻》记者表示，下架与召回是两个完全不同的概念。

　　昨日，《每日经济新闻》记者整理公开资料发现，去年4月，蜀中制药的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆因未按国家食药监局批准的生产工艺生产，而被收回中药GMP证书；去年11月4日，该公司中药生产线恢复生产。为此，蜀中制药重获GMP证书付出的代价是一张630万元的罚单。

　　“你知道现在拿到一个GMP证书有多难吗？蜀中制药以630万的代价重获GMP是很划算的。”四川一家药企人士向 《每日经济新闻》记者表示。

　　中华全国律师协会知识产权专业委员会委员刘玥称，我国在食品药品安全方面，建立了包括《食品安全法》《药品管理法》等在内的一套法律法规。这些法律法规看似健全，但原则性的泛泛规定较多，具有可实施操作层面的细节性规范较少，尤其是民事惩罚力度太小。例如，行政性的处罚，往往蜻蜓点水，罚起来不痛不痒，和非法生产经营者的非法所得相比，甚至可以忽略不计；在民事惩罚性赔偿方面，尚无实践先例；召回措施更是雷声大雨点小，象征性地表示表示，浑水摸鱼地就过关了。

　　（实习生熊玥伽对本文亦有贡献）