“胶囊之乡”被曝10年没有铬含量检测部门

　　“毒胶囊”事件曝“胶囊之乡”三大顽疾：无序竞争、家庭作坊、药检缺失

　　也因"毒胶囊"曝光，一直隐藏在"胶囊之乡"的行业病症，连日来在政府部门及媒体调查中渐渐浮现。早报记者调查发现：企业无序竞争、疯狂压价，"企业化"家庭作坊，官方检测力量长期不足等或是胶囊业"顽疾"所在。

　　被停业整顿的43家企业仍在等待政府发布复工消息；公安、药监等部门的侦调正在继续。新昌县也加紧制定出台《关于加快推进新昌县胶囊行业转型升级的实施意见》、《加强空心胶囊行业自律方案》、《派驻胶囊生产企业监督员工作方案》等。

　　"胶囊之乡"能否"涅槃"？

　　1 无序竞争疯狂压价

　　转而使用工业明胶

　　2011年，儒岙镇GDP为16亿余元，而胶囊及相关产业贡献率超60%。

　　这一切的产生，不得不提到潘光明，1950年代初，他在上海一家美国制药厂打工，学得刚兴起的空心胶囊制造技术。1953年回乡，与另两户家庭合办胶丸厂，生产出中国第一粒空心胶囊。当地胶囊业由此启程。

　　新昌空心胶囊行业协会会长、天龙胶丸有限公司董事长王伟良介绍，一粒胶囊90%以上的原料是明胶，明胶价格直接决定胶囊价格。目前市场上，医用明胶原料主要是猪皮、牛皮、动物骨骼，由动物皮制成的"皮质明胶"售价3.5万元/吨以上，"骨质明胶"达到5万元/吨，而工业明胶不到2万元/吨。由此推算，一般以"皮质明胶"为原料的胶囊成本为80元/万粒，"骨质明胶"的胶囊成本为120元/万粒。

　　"药用胶囊的生产技术不难，工艺也不太复杂，主要包括溶胶、配胶、脱模成型等环节。现在胶囊都是流水线生产，一条完整流水线最便宜的只几十万元。"一名业内人士介绍，因进入者越来越多，原料、人工等成本不断上涨，新昌胶囊业的利润不高，规模大、有稳定销售渠道的厂利润在10%～15%，一般企业能达到5%～8%就不错了。而在2004年左右，行业平均利润超过20%。

　　该人士介绍，胶囊的现状是供大于求，药企在价格上占主动。有些对品质注重的药企会选择规模大、信誉好的胶囊企业要货，品质得到认可会长期合作。也有一些药企没有稳定合作方，谁价低去谁家，一般胶囊企业就通过压价争订单。"50元/万粒，明摆着成本都不够，没问题才怪。这些劣质胶囊的产生，客观上是劣质医药公司需求的结果。"

　　撑不下去的胶囊企业，有些铤而走险，采用工业明胶为原料压低成本；另一些选择转让或重组，而部分接盘者、股东也选择工业明胶作原料。这在被吊销药品生产许可证的5家企业身上能得到印证。创始胶囊公司创办者为潘光明的儿子潘兴法，但企业受查处时法人代表已变更为他人，潘只占少量股份，因为前几年经营不善，潘已将企业转让；而华星、卓康等建厂多年，因经营不善，去年重新引进股东。

　　也有人试图改变行业怪现状，举报违法行为就是一种方法。"我们4月7日收到举报信，直接点名了央视曝光的华星、卓康，以及之后媒体报道的林峰胶囊有限公司、瑞香胶丸有限公司。"当地警方表示。县药监局人士亦称，接到举报后就展开对"点名"企业的外围查访，"还没进一步行动，央视节目就播出了。"

　　2 "股份制"家庭作坊

　　"小低散劣"留隐患 "很多正规企业是由许多家庭作坊集合在一起的。"当地知情人士介绍，这些企业由数量不等的股东构成，每个股东有不同数量的生产线，独立采购原料、生产、销售，互不干涉，只是出厂时用同一商标。有些股东把生产线租出去，每月收3万-5万元租金。

　　早报记者发现，被吊销生产许可的华星胶丸厂、卓康胶囊有限公司、浙江新大中山胶囊有限公司等企业，上述迹象明显。

　　"我们公司10个股东，每个投资数量不一的生产线，去年5月开始重新组建。我名下只一条，平时不参与原料进货、产品销售，只是租给别人。他们用什么原料、胶囊有没有问题，我不知情。"卓康公司股东王女士说。

　　在华星胶丸厂打工的四川人章某表示，他和老乡都在华星工作，因为不在同一条流水线，属不同老板。厂里有好几个老板，每个都只管自己线上的事，进原料、卖胶囊。"新大中山公司将12条生产线全租出去了，每条月租金3.5万元。"一家胶囊企业负责人表示，这些承包商各自生产、各找销售渠道。

　　这种情况的出现可以追溯到2002年官方对胶囊业洗牌式的整顿，过程历时两年，90%的企业被取缔。新昌县委、县政府组织编纂的《新昌创业创新30年》一书如此描述当时的整顿成果，"儒岙镇配合药监部门进行40多次集中整治，取缔260多家无证无照企业，并鼓励、引导企业联合、兼并，提升规模。"整顿的原因是，当时企业鱼龙混杂，不少企业为降低成本使用劣质明胶，还发生过互相诋毁、竞相压价等行为。

　　"当时并没有真正取缔小、低、散、劣企业或作坊，而是让它们以联合重组的方式成立新的‘股份’企业，继续生产。‘换汤不换药’的整治，埋下隐患。"经历过当时整顿的企业家表示，这样的"股份制"合作，股东各自采购原料、生产、销售，存在隐患，只要一个出问题，企业声誉就受影响。同时，这些股东只是借用企业这个壳使生产合法化，不会过多重视品牌、质量，"对质量的把关，往往考验的是人的道德。" 因此，新昌的胶囊企业参差不齐，官方也按AA、A、B、C四等对企业分类监管。最优的AA级只需每年抽检两次，全县12家；A级18家，不定期抽检；B级、C级共13家，药监部门分别进行"随时抽查"、"重点抽查"。县药监局人员表示，从历年抽检来看，效果并不理想，部分企业规避抽检，"一去查，就把材料藏起来，风声一过又生产，我们想查也查不到问题。"

　　3　县药检所缺失10年

　　产品送检仅靠自律

　　从此前的整顿可以看出，新昌胶囊制造业的问题早已显现，为何10年后的今天还一直存在？

　　"由于各种原因，监管部门一直‘有心无力’。"县食药监局办公室主任梁樟钱在接受早报记者采访时表示，主要涉及两个方面：当地近10年来并无专门的食品药品检验机构，对日常检查带来影响；企业规避检查，造成监管困难重重。

　　梁樟钱介绍，10年前因机构改革等因素，新昌食品药品检验所被撤销。在此情况下，县食药监局设立了"快检室"弥补不足。"快检室的全部检测仅凭一个‘快检工具箱’，简单检测能完成，但对胶囊是否铬含量超标等根本无法检测。"

　　2010年，新版《中国药典》将明胶空心胶囊的铬、环氧乙烷、氯乙醇等项目列入检测指标，规定含铬不超过百万分之二。由于新昌官方检测机构缺失，大部分企业购置检测设备又存在资金缺乏、技术不足等，新昌空心胶囊行业协会29家会员自发组建成检测中心，办公地点就在县药监局。王伟良说，初衷是想让中小企业也将每批产品送检，实现行业自律，"但不知道是怕麻烦还是别的原因，去检测的企业不多。"

　　民间检测中心的尴尬不限于此。"中心是民间组织，数据无法作为执法依据，我们的检测样品，还要送到省、市食品药品检验所。"梁樟钱说。

　　"去年，我们向上级提出设食品药品检验所的申请得到批准。"梁樟钱称。4月20日，国家食品药品监督管理局督查组组长沈传勇在新昌也提到这点：县药检所刚挂牌，还没正式运行，下一步要通过增加人员编制、检验设备，增强检验能力。