鲁抗医药 两类胶囊“有毒”
证券时报记者 罗琳
5月25日,山东省食药监局通报了该省胶囊剂药品监督抽验情况,鲁抗医药(600789)生产的阿莫西林胶囊(产品批号1002074)及其子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的甲钴胺胶囊(产品批号111102)榜上有
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名。有意思的是,赛特公司的总经理谢孔标还曾是国家药典委员会委员、质量管理体系注册审核员。
资料显示,国家药典委成立于1950年,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准工作专业管理机构。
值得一提的是,鲁抗医药生产的阿莫西林胶囊为中国药典2010版实施前生产,按照相关规定,在2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚,阿莫西林胶囊这一产品将因此而免于行政处罚。
但赛特公司生产的甲钴胺胶囊却没有这么幸运。记者查阅相关资料获悉,该公司为鲁抗医药子公司,但公司并未在鲁抗医药大本营所在地的济宁,而是位于山东省新泰市经济开发区。
此次山东省食药监局公布的抽查结果显示,共抽验胶囊剂药品308批次,合格产品300批次,不合格产品8批次。不合格产品涉及6家企业,该6家企业对其不合格批次产品实施了召回。山东的步长、齐鲁、黄海、辰欣等大型制药厂均被检验合格,而作为山东抗生素的龙头鲁抗医药却没能过关。
此次被查出毒胶囊,对鲁抗医药而言是“屋漏偏逢连夜雨”。因《抗菌药物使用分级管理目录》的出台,以抗生素为主业的鲁抗医药业绩出现大幅下滑,一季度竟出现了3000多万的亏损。
业内人士认为,鲁抗医药作为大型抗生素生产厂家,最近该公司旗下的两大产品被查出胶囊铬含量超标,此次“染毒”将会对鲁抗这一品牌造成损害,也会对正常的销售造成影响,原本就陷入亏损的鲁抗医药将面临更大的困境。
康缘药业 回应毒胶囊事件
证券时报记者 袁源
康缘药业(600557)昨日接受证券时报记者采访,回应了公司100812批次的桂枝茯苓胶囊铬超标事件。
国家食品药品监管局25日通报铬超标胶囊剂药品抽检结果:截至5月24日,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。其中,
佛慈制药、
亚太药业和康缘药业都因为旗下胶囊产品铬超标被点名通报。
据了解,康缘药业100812生产批次的桂枝茯苓胶囊被检测出铬超标两倍,但由于是中国药典2010版实施前的产品,因而不予行政处罚。为了避免用工业明胶替代药用明胶制成胶囊,2010年起,中国药典规定药用明胶铬含量为2ppm(1ppm=1mg/kg),是强制执行的国家标准。
康缘药业董秘程凡表示,目前公司已经按照要求,将市场上还在流通的该批次产品全部召回,金额在20万元左右,对公司财务影响不大。
据程凡介绍,“铬属于微量元素,并非类似铜、铅等重金属,适量食用对人体并无伤害。目前国家药监局以铬含量作为区分工业明胶与药用明胶的标识物。美国药用明胶铬含量指标是中国现行指标的5倍,含量为10ppm。”
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