国家药监局警示风险 他汀类公司躺着中枪

　　证券时报记者 仁际宇

　　昨日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布第51期药品不良反应信息通报，提醒警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用。证券时报记者就此采访了数家被认为与他汀类药品相关的上市公司，对方均表示属于“躺着也中枪”。

　　 研究发现，他汀类药品可引起患者血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。此外，他汀类药品与HIV蛋白酶抑制剂同时服用，可能会使他汀类药物的血药浓度增高，增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。

　　丽珠集团(000513)董秘李如才告诉证券时报记者：“我们的他汀类产品主要是作为原料药出口印度，只有极少的他汀类制剂在国内销售。因此此事不会对公司产生影响。”而信立泰(002294)董秘杨健锋也告诉记者：“我们现在没有这种产品。”

　　恒瑞医药(600276)董秘戴洪斌则告诉记者，“公司现在基本上没有这个产品了，市场上倒是辉瑞有个叫阿托伐他汀的产品卖得比较好。”

　　根据国家药监局通报，他汀类药物为一类临床广泛使用的口服降脂药，主要作用为降低血液中低密度脂蛋白胆固醇水平，达到预防和治疗心血管疾病(如高胆固醇血症、冠心病)的目的。国内上市的产品包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀等。

　　国家药监局建议，药品生产企业加强对药品安全性的研究，进一步完善药品说明书和标签中不良反应、相互作用等信息。鉴于此前国家药监局公布药品不良反应信息都直接与上市公司相关，如生脉注射液、脉络宁注射液和盐酸氨溴索注射剂等，此番新的不良反应信息公布也引发投资者对相关上市公司的关注。

　　昨日有网络媒体公布称，他汀类药物目前国内有多家上市公司生产，包括海正药业(600267)、恒瑞医药、亚宝药业(600351)、丽珠集团、华润双鹤(600062)和信立泰等。

　　除了上述接受采访的几家上市公司向记者说明了公司目前的他汀类产品状况外，华润双鹤在今年半年报中提到要“加强匹伐他汀、三合一等重点培育产品的推广力度”；海正药业也在半年报中提及“他汀类产品价格持续走低”。

　　作者：仁际宇