机构研究报告普遍认为,整体来看广东省药品招标规则对医药板块影响偏负面,但这一规则在实施仍然存在较大的障碍,未来能否顺利推进还需要观察。在“分组决定价格”的定价逻辑下,整体压力加大、市场向优势品种集中。
申银万国:广东药品招标方案最终能否实施尚需观
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察,医药板块下跌或给优势品种提供介入机会
国泰君安:广东药品交易新规点评市场向优势品种集中
兴业证券:广东省药品招标采购征求意见稿点评
中投证券:广东药品交易新模式出台,医药行业发展增加新变数
申银万国:广东药品招标方案最终能否实施尚需观察,医药板块下跌或给优势品种提供介入机会
事件:5 月17 日,广东省医药采购平台官网发布广东省药品交易规则、基本药物交易规则、药品交易采购与配送规则、药品交易结算规则、药品交易监督规则五大征求意见稿,征求意见截止5 月24 日。
结论:广东方案目前还是征求意见稿,工商企业有和政府沟通、协调余地;广东方案目前来看只是个案,其只要低价不要质量的招标规则和国家“质量优先、价格合理”大原则相悖,其他各省群起效仿可能性不大;国内药企独家品种不会受到影响,非基药的竞争产品可以通过独家规格化解影响,低价产品也不会受到影响。OTC、中药饮片、血制品、疫苗、器械、出口产品都不在影响之列。不受影响优势企业,如果股价下跌,将提供介入机会。
广东方案评价:只要低价不要质量,和“质量优先、价格合理”大规则背道而驰:创新之处:参考重庆药交所,建立全省集中的第三方药品电子交易平台,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。对国内药企招标表现出只要低价不要质量:一、非基本药物:刨除专利药、原研药、单独定价和优质优价,其他国内药企同等位于GMP 层次,采取通用名方式招标:1)以剂型分组,合并剂型招标,同组企业数量大幅增加,剂型差别无法体现在价格上,消灭了剂型独家产品;2)只招品种不招厂家,不考虑大型和小型企业质量层次差别; 3)取最低价中标,同组只要有两家企业价格就可能下跌;4)首仿也列在普通GMP 层次。二、基本药物:技术标分数只占10%,完全以价格竞争,有两家及两家以上供应的药品价格药价即可下跌。广东省只要低价不要质量的招标方式,和“质量优先、价格合理”的国家大规则背道而驰。药品流通采取两票制:配送企业必须直接从生产企业购货、结算及开具发票;对某一具体挂牌交易品种,同一家医疗机构只能选择一个配送企业配送。广东省继2011 年首次提出药品流通两票制并操作失败后,再次提出了两票制,对底价代理将带来冲击。
广东方案不受影响的药品:外企和合资企业的专利药、原研药;外资、合资和国内企业的单独定价、优质优价药品;非基本药物独家产品(同一剂型组中不包含独家剂型);非基本药物的独家规格(通用名药,同样剂型下的不同规格);基本药物独家品种(包含剂型独家);低价药品(低价普药)及临床必须且采购困难品种(白蛋白等);国家管制的麻精药品。
广东方案受影响的药品:通用名药,同一品种、同一剂型、同一规格,生产厂家在2 家及2 家以上的药品都可能受到影响。
广东方案可能打擦边球的产品:胰岛素、阿卡波糖和氯吡格雷,都是有原研药企和国内非单独定价、非优质优价参与的品种,原研药厂可以选择非基药招标,例如阿卡波糖,原研药厂可以选择非基药招标进入原研药层次,
华东医药则选择在基药,双方不构成竞争;胰岛素,原研药厂可以选择非基药招标进入原研药层次,
通化东宝可以选择非基药招标进入GMP 层次,从而避开珠海联邦基药低价竞争。氯吡格雷,原研药厂可以选择非基药招标进入原研药层次,
信立泰可以争取非基药招标进入GMP 层次,从而避开基药河南帅克的价格竞争。
广东方案可执行性评价:广东方案将国内药企推向成本竞争,中标的可能是采取低价策略的小企业,最终必定牺牲质量,这和广东经济综合实力排在全国前列的大省身份不符;而且广东方案与国内90-95%的大型药企为敌,也会影响方案的可实施性。如果广东方案执行,其结果是外资药企市场份额大幅上升,也和国家大力扶持国内药企的大方向背道而驰。我们认为工商企业有和广东省药品招标采购部门沟通和协调的余地。
广东方案出台背景:近两年,广东频出医院商业贿赂事件,最近的一件是高州医院2013 年4 月爆出的药品回扣案,而此前高州医院曾是广东医改药品平价的典型,大批卫生部官员参观。广东第三方电子交易平台,除专利药、原研药、单独定价、优质优价、独家品种、独家规格对应有生产企业,非医保品种医院可以选择企业外,其他产品在电子平台上只能采购品种,很大程度架空了医院药剂科,并降低医生利益,广东省或许是希望通过这一方案杜绝医院商业贿赂,但我们认为,没有解决体制和医生的收入问题,任何操作都可能是饮鸩止渴。
广东方案,全国各省效仿的可能性:我们最快沟通了多省药品招标采购部门,基本都表示剂型合并的做法有不科学性;只要低价不要质量的做法,除非国家出台文件,跟随广东方案的可能性不大。
如果广东方案实施,主要医药企业的影响评估:
恒瑞医药:2010 年广东省标恒瑞仅奥沙利铂、多西他赛、来曲唑等产品中标,2012 年广东市场含税销售4 个亿,预计2013 年广东市场销售规模5 个亿,我们估计净利润6000-7000 万元。公司培门冬酶、碘佛醇、碘克沙醇、钠钾镁钙葡萄糖注射液、七氟皖、艾瑞昔布是独家产品,中标概率较大,预计价格不受影响;奥沙利铂(100ml:0.1g规格独家),多西他赛(1.5ml:60mg 规格独家),伊立替康(40mg、100mg 规格独家)有望通过独家规格化解部分不利影响,公司将加大价格不受影响之品种或品规销售,最大程度降低影响,广东招标新政对公司整体影响有限。
信立泰:泰嘉在基药面临河南帅克竞争,公司的唯一化解方法是进入非基药GMP 组招标,我们认为存在可能。
云南白药、
天士力、
东阿阿胶、
以岭药业以独家品种为主,影响基本为零;
人福医药旗下麻醉药品都是管制产品,不受此次方案限制,影响基本为零;华东医药成长性较好的百令胶囊和阿卡波糖不会受到影响,但泮托拉唑会受到一定影响;
海正药业培南类抗生素压力大,表阿霉素影响小,腺苷蛋氨酸没有影响。(申银万国证券研究所)
国泰君安:广东药品交易新规点评市场向优势品种集中 核心提要:广东出台药品交易规则,定价体系全面重构,整体趋势收紧,“分组决定价格”的定价逻辑愈发明显。其中:(1)二级以上医院用药将加速集中,单独定价类品种分食市场,普通GMP 品种将逐步形成“低价低量”的局面。(2)基药竞价规则偏严,无定价分组,基层市场成为独家品种的天下。(3)独家剂型仍将享有护城河-药学专业视角,不同剂型间在效价、药代动力学等存在本质不同,难以简单换算,因而不能同时竞价。
投资建议:在“分组决定价格”的定价逻辑下,整体压力加大、市场向优势品种集中,我们推荐:(1)有分组优势的“生物四宝”(
长春高新、通化东宝、
双鹭药业、
安科生物)及
益佰制药、
千红制药;(2)无药价压力的“医院双骄”(
通策医疗、
爱尔眼科)及
华润三九、
同仁堂;(3)受益于配送集中的
瑞康医药。
二级以上医院用药将向单独定价品种加速集中。广东本次的方案是过去几年医院招标中最严的,将加速挤出无单独定价权的品种。整个竞价涉及分组、入市价、竞价成交3 个环节。(1)分组包括质量层次分组、剂型分组、规格分组3 个标准,各个组分别竞价。(2)入市价即报价限价,采用全国平均中标价和广东现行价孰低者,报价不下调或略有下调,相对温和;(3)竞价环节,每个分组的最低价中标,且需经三轮报价,每一轮报价后提示报价排名,因此竞价压力大,无分组优势的普通GMP 品种将逐步形成“低价低量”的局面。
基药市场将是独家品种的天下:基药竞价不区分质量层次,竞价环节中价格是决定性因素(评分体系中价格占90%),非独家品种将面临严峻的价格竞争,独家品种或将主导基层市场。(国泰君安证券)
兴业证券:广东省药品招标采购征求意见稿点评 5月17日,广东省卫生厅和广东省医药采购平台发布《关于征求广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》,此次征求意见稿对非基本药物、基本药物、药品采购与配送、交易结算等内容进行了全面规定,拟通过网上竞价、量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格,并要求相关单位于2013年5月24日前递交修改意见。
对此事件,我们做如下点评:
基药招标品种基本确定,招标规则延续“双信封”模式:在基药招标目录方面,根据《广东省基本药物交易规则(征求意见稿)》有关规定,此次纳入基本药物招标的品种包括新版国家基本药物和广东省增补基本药物目录药品,由于广东省并未出台新版增补目录,预计广东省基药不会再做进一步增补,因此原目录内的部分独家品种的竞争优势将继续得到有效维护。在招标规则方面,广东省原则上延续了安徽省的双信封模式,在报价方面规定企业报价不得高于入市价(同厂家同品规全国各省基本药物中标价的平均值与该产品广东省最高零售价扣除加成率(40元以下药品不扣除加成率)后的价格取其低值作为入市价),报价共分三次进行,企业每轮报价后都会看到自己的报价名次,以供报价高者后两轮调低报价;在双信封评审制度方面,征求意见稿规定基本药物不分质量层次,采取经济技术标和商务标综合评审,其中经济技术标分值10分(新版GMP3分),商务标分值90分,中标规则以综合评分最高品种为交易品种,供医疗机构采购。总体而言,我们认为广东省基药招标征求意见稿总体偏负面,由于综合评分中商务标分值达到90分,经济技术标分值只有10分,而且技术指标设置过于简单,如若得到执行,则大概率会导致最低价中标的恶性竞争,我们认为这与业界此前推测的基药招标将更注重产品质量的看法存在一定出入,该征求意见稿会后续是否有修订和变化仍有待观察。
非基药招标规则较为简单,价格因素占比偏大,独家类独家品种仍具有一定优势:根据《广东省药品交易规则(试行)》(内部讨论稿)的有关规定,广东省非基药招标同样略显负面,在质量层次划分方面,政府定价产品质量层次划分为专利、原研、单独定价和优质优价、普通GMP几个层次,由于国内大部分企业产品只能归为普通GMP层次,质量层次划分实为2-3层(部分国内产品能够享受单独定价和优质优价),外资企业有望凭借原研优势避开国内竞争,国内企业中部分享受单独定价/优质优价的产品也有望受益;在报价方面规定企业报价不得高于入市价(2个企业中标的取最低值,3个企业中标的取平均值,4个企业中标的取次低值),对于竞争比较激烈的产品,企业报价起点基本被限制为全国最低价,而独家品种和类独家品种受影响较小;在双信封评审制度方面,经济技术标分值30分(企业规模14-20分,新版GMP认证5分),商务标分值70分,中标规则以综合评分最高品种为交易品种,供医疗机构采购。由广东省非基药招标规则的征求意见稿来看,我们认为非基药招标规则同样偏负面,主要体现在企业报价基本被限制为全国最低价,中标规则方面,经济技术标设置较为简单,企业之间得分差距不大,而商务标分值达到70分,对于部分竞争激烈的品种而言,小企业压低价格从规则操作层面基本能够实现中标,不利于产品质量较好的大型制药企业。因此,后续的正式稿在此征求意见稿的基础是否有变化和改善,同样需要密切关注,短期内,我们认为独家、享受单独定价、竞争结构良好(2家企业生产)的品种有望避开激烈竞争,降价压力较小。
低价药品和特殊药品统一定价,保证供应:为保证临床特殊用药和廉价药品的供应,广东省还制定了低价药品和特殊用药直接挂网采购目录,包括急救药品(人血白蛋白、抗蛇毒血清等血液制品)、普通廉价药品(非基药日均费用≤3元,基药品种规定西药和生物药日均费用≤1元,中药日均费用≤1.5元)、罕见病用药和管制用药(国家管制的麻醉药品和第一、第二类精神药品等),此部分药品交易价格制定为广东省最新公布的最高零售价扣除加成率后的价格,不再进行网上报价,直接由医疗机构和生产企业实行网上交易。我们认为血液制品和麻醉镇痛药生产企业产品基本不会受到降价影响,可以有效规避招标政策带来的冲击。
两票制推行可能性较大,利好区域性流通企业:根据《广东省药品交易采购与配送规则(试行)》征求意见稿的规定,配送企业必须直接从生产企业购货、结算及开具发票。同时在资金保障方面,配送规则规定配送实行全省集中结算,在60天内付款(交易平台在50天会自动预警),如医疗机构逾期不付款,将按医疗机构与工作机构、结算银行签订的《结算服务协议书》有关条款处理,所产生的利息等费用由医疗机构承担。我们认为该政策若得到有效执行,两票制将在广东地区得到全面推行,部分不具资源优势的小商业企业将失去生存空间,而在两广地区以直销业务为主的
国药一致有望受益,未来市场有望进一步扩大,但政策能否执行到位仍需等待进一步确认。
兴业观点:考虑到此次招标价格因素占比较大,入市价定价较低,我们认为广东省药品招标规则征求意见稿对医药板块总体影响偏负面,但由于该政策仍处于征求意见阶段,正式稿是否有变化还不得而知,不排除后续政策会存在一定的改善空间。短期内该政策可能对医药板块投资情绪有一定的负面影响,不过,招标政策对各个子行业的影响程度差异较大,化学制剂板块相对影响较大,而中药独家品种较多的企业(如天士力、以岭药业、
康缘药业等中药处方药企业)、OTC企业(云南白药、华润三九、东阿阿胶、
片仔癀等)、单独定价品种、以出口为主的原料药企业(
华海药业、
新和成等)、麻醉镇痛药企业(人福医药)以及医疗器械(
新华医疗、
和佳股份、
鱼跃医疗等)、医疗服务(爱尔眼科和通策医疗等)受政策的影响较小,有望成为阶段性政策避风港,建议投资者关注。(兴业证券研发中心)
中投证券:广东药品交易新模式出台,医药行业发展增加新变数 广东省药品招标(包括基药)均在全省集中的第三方药品交易平台上实行“在线竞价、在线交易、在线融资、在线监管”的交易方式;医疗机构通过按品种汇总进行团购或者自主联合进行团购;这一方式改变了以往招标和采购分离的模式,医疗机构实行团购对药品生产企业将是个考验;此外在药品配送上要求配送企业必需直接从生产企业购货结算和开具发票。
非基药招标分5 个质量层次,独家品种享有优势,按月汇总竞价方式实行具有难度。
在非基药招标中政府定价品种按最高零售价定价分类分为专利、原研、单独定价和优质优价、GMP 五类,入市价采取全国平均中标价和广东省09 年集中采购中标价之间的低值为入市价,相对而言,独家品种仍能享有优势;
交易平台每个月每个品规或按联合体采购量进行汇总,进行下一轮竞价,这在实施上存在较大难度,如果实施对药品销售的模式将产生重大影响;
非医保药品由医疗机构自行选择品规,通过交易平台进行议价,网上交易。
基本药物不分质量层次,采用“双信封”评审制度,经济技术标只占10%权重,非独家的单独定价品种在基药中不再享有优势。
基本药物的招标方式类似非基药招标,不同的是:1、没有区分质量层次;2、采用双信封评审制度,但经济技术标只占10%权重;3、入市价采用全国基药平均中标价与广东省2012 年基药中标价格的平均值作为入市价;4、未明确每个月进行采购量汇总。
整体来看广东省药品招标规则对医药板块影响偏负面,但这一规则在实施仍然存在较大的障碍,未来能否顺利推进还需要观察;目前阶段我们建议逢低配置独家品种和竞争格局较缓和的品种的生产企业,与药品无关的出口型企业、医疗服务、除高值耗材外的器械等领域也是短期的避风港。
个股方面可以重点考虑配置两类个股:具备良好新产品梯队的公司:天士力、康缘药业、
恩华药业、双鹭药业、长春高新、新华医疗等,下跌就是买入机会;基本面存在加速向上趋势或者有望走出底部的的公司:华海药业、
众生药业、
科华生物、鱼跃医疗、爱尔眼科等。
风险提示内容:影响医药板块表现因素较多,广东招标仅仅只是其中之一,近期板块内个股分化严重,也使得板块走势与个股走势可能存在较大偏差。(中投证券研究所)来源中国证券网综合)
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