每日经济新闻记者 唐强
据雅虎财经7月9日消息,TNI生物公司当天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经同意在2013年8月20日召开二期结束会议,同时会议将讨论三期临床计划,会议召开后,TNI生物公司将第一时间向相关财务机构出具报告。而一旦TNI生物公司获得FDA胰
腺癌三期计划的批复,TNI生物公司会将最终预算给到湖北潜江制药,在双方协议下,湖北潜江制药将负责资金的筹备,预计三期计划的花费为3000万~4000万美元,而湖北潜江制药也将得到该药的中国境内独家特许权。TNI生物公司希望三期临床试验的启动时间是在2014年一季度。
公开信息显示,湖北潜江制药位于潜江市园林办事处章华南路特1号,经营范围冻干粉针剂等药品生产;房地产开发、物业管理,其是中珠控股(600568,收盘价8.62元)旗下控股100%的子公司。
2012年10月23日,中珠控股公告称,为加大湖北潜江制药开发新药的力度,与TNI生物公司签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。按照当时的约定,TNI生物公司将指导湖北潜江制药“中珠1018”的药学研究及中试试验,预计8个月完成,并获得实验单位的实验报告和样品。在上述药学研究及中试试验完成后,湖北潜江制药在TNI生物公司指导下组织完成药效学、毒理学等临床前研究,并取得全部技术资料、文献资料。获得临床前研究的资料后,湖北潜江制药在TNI生物公司协助下向国家食品药品监督管理局申请临床试验及临床试验通过后的新药证书和生产批件申请。另外,“中珠1018”专利技术在协议签订后无偿许可给潜江制药在中国境内独家使用、生产及销售,许可期限不低于20年。
对比上下内容可以发现,陈年公告与最新的消息中有不少细节类似,那么,这是否就是中珠控股新药的最新进展呢?对此,中珠控股证券部工作人员表示并不知情,“也有投资者打电话来问了,我只能说关注到这个信息了,但目前国内的产品合作还仅限于试验室。”至于雅虎财经提及的下属子公司潜江制药,该工作人员表示,如果下属公司收到进展消息,会向上市公司汇报,但目前没有收到相关的消息,上市公司也没有该披露而未披露的信息。
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