美国FDA或修改抗炎药萘普生使用说明书

　　大智慧阿思达克通讯社2月11日讯，美国食品药品监督局（FDA）顾问委员会最近两日召开会议，商讨是否建议FDA修改非甾体抗炎药萘普生的使用说明书。因在2013年有一项超过35万人参与的调查显示，在应对心脏负担方面，萘普生要比其他同类药物更为安全。

　　该顾问委员会上 月发布的一份备忘录称，“有充足可信的证据证明，相比其他同类非甾体抗炎药物，萘普生能更好地降低患者的心血管疾病风险”。该顾问委员会主要由医生和医学界专家所组成。

　　虽然没有明文规定FDA必须听从顾问委员会的意见，但FDA通常都会予以采纳。此次会议有可能会重塑价值为几百亿美元的抗炎药市场。

　　2005年，德国默克集团因心脏病发作几率大幅增加而召回非甾体抗炎药Vioxx，FDA随后就出台说明书规定，要求所有抗炎类药物都要在说明书中明示心脏病警告提示。美联社援引一位业内专家表示，如果此次建议被采纳，萘普生将有可能成为有心脏疾病患者的首选止疼药物。

　　萘普生用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎，以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、痛风、强直性脊柱炎、经痛、肌腱炎、滑囊炎等病症引发的强直性反应。

　　据中国国家食品药品监督管理总局数据显示，国内有588个该批次产品，属于常见普药。生产该药物的上市公司主要 有现代制药（600420.SH）、华北制药（600812.SH）以及众生药业（002317.SZ）。

　　发稿：张钧炜/何巨骉 审校：娄本峰

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