新乡双鹭GMP认证入“四审”，180个工作日内见分晓

　　大智慧阿思达克通讯社6月12日讯，大智慧通讯社从多方渠道获悉，双鹭药业（002038.SZ）、新乡化纤（000949.SZ）合资公司－－新乡双鹭生物技术有限公司进入新版GMP认证“四审”阶段。业内人士称，进入“四审”即排上队了。按照现有程序，180个工作日内会有相关结果。

　 　知情人士告诉大智慧通讯社，原本预计新乡双鹭生物技术有限公司2013年上半年能取得GMP证书，受外围因素影响，相关审批程序放慢。按目前情况看，进入四审后存180个工作日周期，因此，不能保证新乡双鹭生物技术有限公司年内获得GMP证书。最迟可能延至明年上半年。

　　新乡双鹭生物技术有限公司由双鹭药业、新乡化纤共同出资建设，拟打造双鹭药业原料药和基本药物生产基地。

　　新乡化纤以120亩土地出资占新乡双鹭生物技术有限公司30%股权，双鹭药业出资1680万元，获得该公司70%股权。2012年2月，双鹭药业、新乡化纤按股权结构比列分别对新乡双鹭生物技术有限公司增资2520万元、1080万元。

　　知情人士称，新乡双鹭生物技术有限公司生产建设部分已基本完成，取得药品许可证。目前正在完成新版GMP认证，取得GMP证书后即可生产。

　　对于新乡双鹭生物技术有限公司未来发展规划，该人士称，新乡双鹭生物技术有限公司药品生产储备会有纵深，目前储备品种较多，双鹭药业会不断有一些药品放到新乡生产.未来则会进一步扩大投资。

　　发稿：李华/沈巧红/曹敏慧　审校：张娟娟/季鹤俊

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