以下为本周FDA药品审批更新
公司 | 产品 | 日期 |
Accord Hlthcare Inc | 甲磺酸多沙唑嗪口服片剂 | 6月11日 |
Apotex Inc | 度洛西汀缓释胶囊 | 6月11日 |
Breckenridge Pharm | 度洛西汀缓释胶囊 | 6月11日 |
Mylan Pharma | 盐酸厄洛替尼口服片剂 | 6月11日 |
Orchid Hlthc are | 右旋佐匹克隆口服片剂 | 6月10日 |
Apotex Inc | 利塞膦酸钠口服片剂 | 6月10日 |
Sun Pharma Global | 利塞膦酸钠口服片剂 | 6月10日 |
Sun Pharma Global | 利塞膦酸钠口服片剂(预批) | 6月10日 |
Mylan Pharms Inc | 利塞膦酸钠口服片剂 | 6月10日 |
Alembic Pharms Ltd | 度洛西汀缓释胶囊 | 6月9日 |
Biodelivery Sciences Inc | 丁丙诺啡/纳洛酮颊膜剂 | 6月6日 |
Dow Pharm | 艾氟康唑局部外用药 | 6月6日 |
Apotex Corp | 瑞舒伐他汀钙口服片剂(预批) | 6月6日 |
Strides Arcolab Ltd | 甲氧沙林口服胶囊 | 6月5日 |
Coastal Pharms | 盐酸羟考酮口服溶液 | 6月5日 |
Upsher Smith Labs | 睾酮凝胶 | 6月4日 |
Pack Pharms Llc | 盐酸西维美林口服胶囊 | 6月4日 |
Accord Hlthcare Inc | 盐酸阿米替林口服片剂 | 6月4日 |
Strides Arcolab Ltd | 盐酸普拉克索口服片剂 | 6月3日 |
Amneal Pharms | 盐酸羟考酮口服片剂 | 6月3日 |
Bristol Myers Squibb | 阿扎那韦口服粉剂 | 6月2日 |
Vintage Pharms Llc | 甲灭酸胶囊 | 6月2日 |
Aurobindo Pharma Ltd | 双丙戊酸钠缓释胶囊 | 6月2日 |
Omeros Corp | 苯肾上腺素酮咯酸注射剂 | 5月30日 |
Sandoz | 利奈唑胺注射剂(预批) | 5月30日 |
Hi-Tech Pharmacal | 法莫替丁口服 | 5月30日 |
Teva Pharms | 塞来昔布口服胶囊 | 5月30日 |
Mylan Pharma | 塞来昔布口服胶囊 | 5月30日 |
Mylan Pharma | 塞来昔布口服胶囊 (预批) | 5月30日 |
Cipla Ltd | 唑来膦酸注射剂(预批) | 5月29日 |
Akorn Inc | 妥布霉素溶液 | 5月28日 |
Trimel Biopharma | 睾丸酮涂剂 | 5月28日 |
Dr Reddys Labs Ltd | 缬更昔洛韦片(预批) | 5月27日 |
Lupin Ltd | 屈螺酮炔雌醇片 | 5月27日 |
Apotex Inc | 双氯芬酸钠溶液 | 5月27日 |
Mylan Pharms Inc | 盐酸氯胍阿托伐醌口服片剂 | 5月27日 |
Durata Therapeutics | 达巴万星盐酸盐 注射粉剂 | 5月23日 |
Akorn Inc | 唑来膦酸注射剂 | 5月22日 |
Teva Pharms Usa | 盐酸右哌甲酯口服缓释片 | 5月19日 |
Teva Pharms Usa | 盐酸右哌甲酯口服缓释片 | 5月19日 |
Watson Labs Inc | 盐酸右哌甲酯口服缓释片 | 5月19日 |
Watson Labs Inc | 盐酸右哌甲酯口服缓释片 | 5月19日 |
Teva Pharms Usa | 盐酸右哌甲酯口服缓释片 | 5月19日 |
Teva Pharms Usa | 盐酸右哌甲酯口服缓释片 | 5月19日 |
Alcon Labs Inc | 曲伏前列素/皮下注射溶液 | 5月15日 |
Aurobindo Pharma Ltd | 奥氮平片 | 5月15日 |
Lupin Ltd | 炔诺酮~炔雌醇~富马酸亚铁口服片剂 (预批) | 5月12日 |
Actavis Inc | 盐酸氢吗啡酮口服缓释片 | 5月12日 |
Apotex Inc | 布地奈德喷鼻剂 | 5月12日 |
Prinston Inc | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 5月9日 |
Ucsf Rodiopharm | 氟[18F]脱氧葡糖注射液 | 5月9日 |
Merck Sharp Dohme | 抗血小板vorapaxar sulfate口服片剂 | 5月8日 |
Perrigo Israel | 盐酸氮卓斯汀鼻喷剂 | 5月8日 |
Teva Pharms | 二甲双胍马来酸罗格列酮片 | 5月7日 |
Perrigo R and D | 泮托拉唑钠缓释片 | 5月7日 |
Igi Labs Inc | 双氯芬酸钠溶液(预批) | 5月6日 |
Watson Labs Inc | 可乐定 皮下注射 | 5月6日 |
Invagen Pharms | 盐酸芬特明口服胶囊 | 5月5日 |
Astrazeneca Lp | Omega-3羧酸口服胶囊 | 5月5日 |
Sandoz | 度骨化醇注射剂 | 5月5日 |
Glaxo Grp Ltd | 溴化Umeclidinium干粉吸入剂 | 4月30日 |
Paddock Llc | (马来酸氯苯那敏、重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物)口服溶液 | 4月29日 |
Paddock Llc | (重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物)口服溶液 | 4月29日 |
Nova Laboratories | 巯嘌呤口服悬液 | 4月28日 |
Sagent Pharms | 盐酸利多卡因凝胶 | 4月28日 |
Merck Sharp Dohme | 糠酸莫米他吸入气雾剂 | 4月25日 |
Teva Pharms | 硫酸阿扎那韦胶囊 | 4月22日 |
Jubilant Life | 盐酸美金刚片剂(预批) | 4月23日 |
Sun Pharma Global | 烟酸缓释片 | 4月23日 |
Sun Pharma Global | 烟酸缓释片 | 4月23日 |
Famy Care Ltd | 醋酸炔诺酮;乙炔雌二醇;富马酸亚铁片剂 | 4月23日 |
Trygg Pharma Inc | ω- 3酸乙酯口服胶囊 | 4月23日 |
Jubilant Life | 螺内酯片 | 4月23日 |
Dr Reddys Labs Ltd | 右佐匹克隆片 | 4月15日 |
Roxane | 右佐匹克隆片 | 4月15日 |
Glenmark Generics | 右佐匹克隆片 | 4月15日 |
Accord Hlthcare Inc | 雷米普利胶囊 | 4月15日 |
Watson Labs Inc | 磷酸西格列汀片(预批) | 4月15日 |
Glaxosmithkline Llc | 阿必鲁泰注射剂 | 4月15日 |
Lannett Holdings Inc | 地西泮片 | 4月14日 |
Hq Speciality Pharma | 盐酸艾司洛尔注射剂(预批) | 4月14日 |
Agila Speclts | 琥珀酸舒马曲坦注射剂 | 4月14日 |
Agila Speclts | 盐酸利多卡因注射剂 | 4月11日 |
Amneal Pharms | 氯吡格雷片剂 | 4月11日 |
Strides Arcolab Ltd | 氨苄西林注射剂 | 4月9日 |
Hi-Tech Pharmacal | 加替沙星眼类溶液(预批) | 4月9日 |
Invagen Pharms | 佐米曲坦片剂 | 4月9日 |
Sun Pharma | 奥沙利铂注射剂 | 4月8日 |
Agila Speclts | 氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂 | 4月7日 |
Agila Speclts | 萘夫西林钠注射剂 | 4月7日 |
Caraco | 氢氯噻嗪片剂 | 4月7日 |
Thepharmanetwork Llc | 尼莫地平口服胶囊 | 4月7日 |
Teva Pharms | 欧米加-3脂肪酸乙酯口服胶囊 | 4月7日 |
Lupin Ltd | 盐酸吡格列酮口服片剂 | 4月7日 |
Apotex Inc | 氨酚曲马多口服片剂 | 4月7日 |
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:韩德祁
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