诺华一项T细胞疗法获FDA“突破性疗法”认定

　　大智慧阿思达克通讯社7月9日讯，瑞士诺华于周一宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予公司T细胞疗法CTL019“突破性疗法”认定。该疗法可用于治疗难治、复发性急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）。

　　根据FDA的规定，突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加速重大新药开发，并且在药物研发完毕后享受一切FDA审批的绿色通道。

　　该疗法由诺华和美国宾夕法尼亚大学共同开发，现在处于临床II期。CTL019使用嵌合抗原受体修饰（CAR）修改患者体内T细胞，并引导新T细胞攻击并杀死CD19+癌细胞。

　　急性淋巴细胞白血病多见于儿童，25%的患者都为15岁以下。

　　发稿：张钧炜/何巨骉 审校：沈玮

https://business.sohu.com/20140708/n402002274.shtml business.sohu.com false 大智慧阿思达克通讯社 https://www.gw.com.cn/news/news/2014/0709/200000359982.shtml report 1110 相关公司股票走势大智慧大智慧阿思达克通讯社7月9日讯，瑞士诺华于周一宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予公司T细胞疗法CTL019“突破性疗法”认定。