上市公司快报

　　海正药业率先获批生产达托霉素

　　海正药业11月11日晚公告，近日，公司从国家食药监总局官方网站获悉，公司及全资子公司海正药业杭州公司分别申报的注射用达托霉素、达托霉素生产批件的审批已完毕，批准生产，现均处于待制证阶段。

　　根据公告，本次获得批件的是注射 用达托霉素和达托霉素原料药，分属化药6类和化药3类。国家食药监总局审批意见显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产。达托霉素是目前治疗革氏阳性耐药菌株感染的最佳治疗药物，有“超级抗生素”之称，目前仍处于专利保护期。分析人士表示，此次海正药业率先获得批件，意味着达托霉素药物国产化迈出重要一步。我国每年约有上千万的感染症病人，达托霉素仿制药如能在国内上市，潜在市场规模或超10亿元。

　　恒瑞医药：吸入用七氟烷获美国FDA认证

　　近日，恒瑞医药发布公告，公司生产的吸入用七氟烷通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。

　　公告显示，此次获批的吸入用七氟烷在美国的市场规模约为3.7亿美元，且竞争格局较好。公司已经同Sandoz建立了良好的合作关系，借助于原有的渠道我们预计七氟烷也将很快上量。虽然七氟烷出口的体量无法达到环磷酰胺的水平，但预计仍将为公司制剂出口带来可观的增量。未来多西他赛、磺达肝癸钠、地氟烷、方达帕鲁、地氟烷等多个品种将陆续提交海外注册，公司制剂出口的产品线已经初具规模，而且大部分待认证品种市场规模和竞争格局均较好，从公司目前已通过认证及待认证的出口品种来看，公司大部分制剂出口品种具备小蓝海的市场基础。

　　有分析认为，恒瑞已度过了过去几年的经营低谷，多个化药和生物药领域的创新药/仿制药的新品陆续获批也将改善预期，未来“创新+首仿+制剂出口”驱动公司进入新一轮增长周期，国际化发展有望成为推动公司发展的新动力。（李静 整理）

https://business.sohu.com/20151113/n426294495.shtml business.sohu.com false 经济参考报 https://dz.jjckb.cn/www/pages/webpage2009/html/2015-11/13/content_12251.htm report 1646 海正药业率先获批生产达托霉素海正药业11月11日晚公告，近日，公司从国家食药监总局官方网站获悉，公司及全资子公司海正药业杭州公司分别申报的注射用达托霉素、达托霉