气体致盲涉事企业：非常希望查出原因恢复生产

　　新京报讯 去年7月以来，天津晶明新技术开发有限公司（以下简称“晶明公司”）全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。昨日，该公司相关负责人表示，公司非常希望找到官方调查报告中“全氟丙烷引起毒性反应”的原因，如果查不出原因，也就不能恢复生产。他建议患

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• 海泰发展

　　全氟丙烷气体年产量约2万盒

　　晶明公司位于天津市西青区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座8门4楼。公司官网介绍，该公司为中国唯一眼表检测及眼科耗材品研发生产基地。

　　昨日下午，新京报记者在该公司401室看到，约10名员工正埋头工作，房间内格外安静，靠里的总经理办公室空无一人。一间约10平方米的办公室内，墙上悬挂“高新技术企业”等荣誉奖章。

　　工商资料显示，晶明公司成立于1995年10月18日，注册资本100万人民币，其中自然人股东吴亮出资26.7万元，企业法人远大医药（中国）有限公司出资73.3万元；经营范围包括生物技术（不含药品的生产与销售）的开发、转让、咨询、中介；软件开发；医疗器械制造等。

　　新京报记者注意到，远大医药（中国）有限公司为港股上市企业，2014年12月，远大医药订立晶明收购协议，以1.413亿元人民币收购晶明公司。据远大医药2015年报显示，晶明公司一年为远大医药带来了2750万元的收益。

　　该公司办公室主任雷长鹏介绍，目前企业有员工七八十人，两条生产线，其中一条生产眼表检测产品，另一条则为眼用全氟丙烷气体，全氟丙烷气体年产量约2万盒。去年发生“问题气体”事件后，全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。

　　“眼用全氟丙烷企业自2001年投产，15年了，之前都没有出过问题，2015年7月正式接到通知，发生这样的事情，我们也很惊讶。”雷长鹏说。

　　2014年9月5日，晶明公司获得国家食药监总局颁发的医疗器械注册证，准许该公司生产的眼用全氟丙烷气体入市，有效期至2019年9月4日。

　　建议患者发来病历做进一步分析

　　雷长鹏说，整个事件的处理经过，包括罚款、检查、认定结果等都在网上有公布，当时进行药品召回也有通知。

　　针对此前调查报告怀疑全氟丙烷引起毒性反应，雷长鹏说，“具体什么原因我们也在查找当中。”

　　雷长鹏表示，事情发生后，企业停产大半年，对企业的影响也很大，如果查不出原因，也就不能恢复生产，“我们非常希望去找到这个原因，把事情解决。我们也不存在隐瞒，因为隐瞒对我们没有任何好处。”

　　雷长鹏还称，药品器械有相关的储存标准，都是按照国家的标准执行的。

　　他建议患者把病历等资料发过来，以便企业做进一步的分析处理。

　　■ 焦点

　　涉事公司被处罚518万元

　　天津市市场监管部门在事发后对天津晶明公司立案调查，并责令企业在产品不合格原因查明前不得生产。

　　天津市滨海新区市场监管局相关负责人表示，通过调查，天津晶明公司违反了医疗器械管理规定中，涉嫌生产不符合标准的医疗器械。去年9月30日，决定对企业作出处罚。一是没收企业生产的全部全氟丙烷气体，二是对该企业处以全部货值7.5倍的罚款，共计罚款518万余元。

　　（据央视报道）

　　企业称产品自检结果合格

　　天津晶明公司法人代表徐轶群表示，去年7月，他们接到使用全氟丙烷气体发生异常的通知后，对15040001、15040002两个批次的留样再次进行检测。检测的结果符合标准规定。

　　徐轶群表示，由企业做了无菌检测和含量检测，检测结果跟这批货出厂时候做的检测基本上是一样的。

　　对于产生不良反应的原因，徐轶群说，从目前他们的专业能力以及检测手段，确实是没有发现异常或找到原因。（据央视报道）

　　两家医院和涉事企业均被诉

　　目前，有15名患者在海淀区法院起诉北医三院，追究医院侵权责任。昨日，北医三院表示，该院正在进行诉讼，追究不合格产品生产厂家的主体责任。南通大学附属医院此前发布通报称，目前已有一名患者将该院告上法庭。而医院也已经向法院对天津晶明新技术开发有限公司提起诉讼。院方还表示“将与患者一起依法维权，期待法院的依法裁判。”

　　4月12日，天津晶明公司在其官网发布的情况通报中也提到，南通大学附属医院已于2015年10月向南通市崇川区法院提请民事诉讼，崇川区法院已冻结晶明公司银行账户全部存款。晶明公司愿意积极配合法院处理相关事宜。

　　天津晶明公司法人代表徐轶群在接受央视采访时表示，希望法院尽快给一个裁决，等到法院判决结果公布后会履行该承担的责任。

　　■ 讲述

　　无法接受30岁就失明 工作没了，求医无果

　　南通大学附属医院门诊部主任仇永贵介绍，26名患者中有13人达到低视力标准，这13人中又有11人达到单眼盲标准。

　　这26名患者大多是老人，少数几个年轻人，其中刘森只有30岁，他至今无法接受自己单眼失明的事实。

　　“我只想要把左眼治好”

　　刘森是此次受害患者中年纪最小的几个人之一。刘森是湖北十堰人，4年前到南通打工，在当地一家机电企业工作。

　　去年3月，刘森左眼受到了一点外伤，于是到南通大学附属医院检查、治疗，检查结果显示：视网膜脱落，需要手术。

　　刘森说，一开始，医生给他的眼球里填充的是硅油。3个月后，大约6月20日左右，医院第二次手术，把硅油取出，填充物换成了气体。

　　填充物换成气体的第三天，刘森的眼睛就开始肿痛，肿得非常厉害。找到医院，医生认为是正常的术后反应。

　　接下来一个星期，刘森说，左眼的视力也开始变差，光感越来越弱，“用手挡着左眼时，外面有强光一点都感受不到。”

　　继续治疗一周后，刘森的相关症状更加恶化。他这时才知道，出现问题的不止他一人，大家一起找到医院。去年7月3日左右，医院再次手术，将患者眼球内填充的气体取出，重新换成硅油。

　　气体从眼睛里取出后，刘森感觉舒服多了，眼睛不像以前那么肿痛，然而左眼的视力一直在恶化，从起初的1.0不断下降，到现在处于单眼盲的状态。

　　“医院用了很多治疗方案，但都没有效果。”刘森说。

　　刘森在南通一直做机电装配。去年7月底出院之后，因为左眼的视力问题，工作已经很难继续，3个月后，刘森不得已辞掉了这份工作。

　　为养家糊口，其后的一个月，刘森先后换了四五份工作，但因为视力差，最后都没能坚持下来。刘森只得回到湖北老家，“大部分时间我就呆在家里，有时做点电器修理的零活。”

　　“左眼现在一点都看不见。我只想要把左眼治好。”刘森说，尽管他知道希望渺茫，但怎么都不能接受失明的事实。

　　为了治好儿子的眼病，刘森的父母花了将近6万元，带着刘森辗转上海、武汉等知名医院求医，但每次都失望而归。

　　22名患者“抱团”维权

　　患者们决定抱团维权。26名出现不良反应的患者中，已经联系上22人。

　　“我们想知道医院的进货渠道、进货流程是什么样的？我们希望能公布这些气体里有哪些有毒成分？究竟是什么原因导致了我们现在眼睛失明？”一位维权代表说。

　　术后视力剧降 想喝水倒不进嘴里

　　去年6月23日，患者李女士的左眼被北医三院确诊为黄斑裂孔和老年白内障（为成熟期），之后进行了外科手术并住院6天。医生曾告知，这是个常见的小手术。

　　李女士称，医生让原本她出院一周后复诊，可出院第五天她就接到了院方发来的复查通知。首次复查，医生为她抽出了眼部的全氟丙烷气体。之后再次复查，左眼已出现红肿。7月14日，医生告诉她，左眼已经出现视网膜病变，血管局部堵塞。医生于28日认定她的“视网膜脱落、血管闭塞，左眼红肿”。

　　李女士说，去年“十一”节前，医生表示，左眼视力已无法恢复。她的右眼视力也急剧下降，还不到0.4，如今她走路会崴脚，想喝热水却倒不进嘴里。

　　李女士表示，医院起初不承认这是医疗事故，责任应由药厂承担。去年“十一”前后，她与相同境况的患者们找到了医院，院方表示愿意给其1万元当做补偿。

　　另一患者也向记者证实，院方确实表示过给其1万元费用，但未表明是赔偿金。

　　去年10月23日，患者们找到了北京市医疗纠纷调解委员会，无果。去年12月初，患者们向海淀区法院提起诉讼。目前，此案正在调查取证阶段。

　　李女士称，北医三院的患者们成立了微信病友群，北京本地只有五人，大部分都是外地患者。目前患者们还在积极争取北医三院为其治疗。