来源:经济观察网
“公司已经在和律师沟通,就目前阎火研究恶意诋毁和诽谤公司、以达到打压公司股价目的的行为,考虑如何采取法律行动,包括所有可以采用的法律手段。”金斯瑞生物科技市场部一位人士称。
但,事实上令金斯瑞生物高官们头疼的是,阎火研究的法人,乃至“做空”他们的研究团队人员一个也找不到。
医药界投资人士认为,资本市场的做空,无非两个情况,一个是先借票卖出,股价暴跌后再买入还票,要么第三方举牌。金斯瑞迎来的是谁?
事情要从9月27日说起,当天阎火研究发布报告称,金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;传奇生物的专利申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完成的专利保护体系;ASCO上公布的临床数据涉嫌造假;管理层选择高位套现,并且通过隐蔽的子公司股份支付方式窃取公众股东利益。阎火研究怀疑公司CAR-T数据涉嫌造假,对其最终估值仅为每股3.29港币,强烈建议卖出。
这份报告使得金斯瑞生物股价大幅跳水,盘中一度跌逾45%,并于27日午间紧急停牌……
CAR-T技术被质疑
9月28日,金斯瑞生物发布澄清公告,针对阎火研究报告中提出的质疑进行反驳。然而,另金斯瑞生物“紧张”的是,“这个研究机构,一个人也找不到,我们各方打听,没有地址、没有联系方式,根本找不到,正在和律师商量看从法律途径如何走。”金斯瑞生物市场部负责人称,目前他们知道的唯一一点信息也是从阎火研究的官网看到介绍,“阎火研究是由一群资深的股票投资者发起的独立研究机构。”
其他媒体信息显示,此前,该机构还发布过做空西藏水资源的报告。
对于金斯瑞生物,阎火研究称,金斯瑞生物的下属子公司传奇生物CAR-T技术的来源扑朔迷离,公司缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验,专利申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完整的专利保护体系。
阎火研究认为,传奇生物的CAR-T疗法商业价值有限,现有产品管线无法支撑目前估值,公司CAR-T数据涉嫌造假。除此之外,阎火研究还质疑金斯瑞生物科技对CAR-T疗法的患者离世案例模糊处理。
阎火研究称其通过访谈和查阅资料了解到,一名在ASCO数据公布之后参与临床试验的患者家属需要从西安将患者提取好的细胞亲自送至南京,而正常的临床试验需要尽量排除不可控制的影响因素。
而且报告称西安交通大学第二附属医院未用静脉注射,而是通过普通注射器完成CAR-T细胞回输,这样会产生剪切力破坏细胞,也无法有效控制回输细胞的数量。同时,有部分患者反映,细胞回输后1-2周即可回家休养,之后定期回医院验血,并没有严格意义上的骨穿检测,报告认为南京传奇公布的资料仅基于外周血,已经资料造假。
此前,金斯瑞生物曾在2017年9月发布公告称,接受传奇生物CAR-T疗法的一名患者离世,公司及时通知其他合作医院的试验研究者,并上报出事医院的伦理委员会,同时对患者死亡原因展开调查。
阎火研究表示,在2017年度报告和2018年上半年公告之中,金斯瑞生物科技均未提及临床试验死亡的案例,也未就任何临床试验的不良反应进行说明,涉嫌对死亡案例模糊处理。
阎火研究质疑金斯瑞生物科技管理层对死亡案例模糊处理的原因之一是为了在公司股价高位持续套现。
阎火研究沽空报告迅速引发了金斯瑞生物科技股价“巨震”。27日10点半左右,该股由升转跌并急速跳水,最低跌至8.6港元/股,跌幅逾45%,创下年内新低。截至停牌前,该股跌幅收窄至26%,市值缩水近80亿港元。与此同时,金斯瑞生物科技的衍生品认购证(认股证的一种,相当于期权)全线暴跌,跌幅最高达80%。
澄清反驳
9月28日,金斯瑞生物发布澄清公告,否认阎火研究的质疑,金斯瑞生物人士称,这是典型的被做空行为。
在金斯瑞生物发布的澄清内容中,强生站台,增添说服力。
关于阎火研究质疑的临床数据披露,金斯瑞生物称,传奇生物在IND前所做临床试验皆为「研究者发起的临床试验」。公司自2016年与西安交通大学第二附属医院进行临床试验合作,该医院为国家三级甲等医院,具有开展临床试验的资质。
传奇与上海瑞金医院、上海长征医院和江苏省人民医院的合作均是在提交2017年ASCO论文提交截止日期(即2017年2月份)后才展开,因此这些数据未能在2017年6月份ASCO大会上发布。2017年12月3日上海瑞金医院、上海长征医院及江苏省人民医院三家医院在ASH(美国血液年会)上联合公布了共计11例复发难治性骨髓瘤病例的临床研究结果,8例达到SCR(stringentcompleteresponse)(73%),2例VGPR(verygoodpartialresponse),1例PR(partialresponse),ORR(overallresponserate)达100%,疗效优异。截至2018年共有74位病人接受治疗。临床疗效及安全性与前期临床结果高度一致。
传奇生物的所有已进行的临床试验数据已送交给中国CFDA和美国FDA,并于2018年3月获得CDA的注册临床批件,获批在中国进行多中心的确证性临床试验;并且在2018年5月已获得在美国FDA批准开展1b/2期临床试验的批准,目前入组患者招募顺利,已经正式开始治疗。
对于阎火研究质疑的传奇生物CAR-T技术的来源扑朔迷离,金斯瑞澄清内容显示,金斯瑞自2008年开始开发基于纳米抗体的药物平台,并为客户提供双特异性纳米抗体的CRO服务,具有多年的抗体设计与开发方面的技术积累。
范博士作为传奇的首席科学官,在基因治疗和人类免疫治疗领域先后已发表贡献40余篇重要学术论文。其中,以第一作者身份发表的学术论文达15篇。以范博士为首的科学家团队经过潜心研发,在CAR-T领域取得突破性的进展。目前传奇公司在中国拥有2个研发团队,共140余人,另外在美国和欧洲各组建了一个团队,共同推进传奇各条研发管线的开发及商业化。
关于传奇生物的CAR-T设计技术生产工艺和商业进程,则是传奇生物使用的双特异性抗体是基于传奇公司独特研发平台开发,也是传奇CAR-T产品取得良好药效的重要原因之一。双特异性抗体能够更加紧密地与抗原结合,使癌症抗原不易逃逸。
金斯瑞称,传奇生物掌握了稳定制备自主研发的双特异性抗体的CAR-T产品的工艺技术,已成功制备了74例产品并在中国用于患者治疗。传奇公司也依托自己的经验在美国成功制备了CAR-T产品并开始用于患者治疗。
虽然金斯瑞作出了澄清,但行业的惊恐仍在,公开信息称,一些造假是通过’出口转内销’实现,一些企业在中国把假数据做出来,然后拿去参加一个外国的会议,外国人以为中国的数据都是真的,所以就过了,然后他们再拿回来表示数据得到国外学术认可。而这种信息不对称,成了企业数据造假的土壤。
金斯瑞
对于阎火研究的质疑,金斯瑞生物投资部人士称,这是典型的误导市场行为,报告拼拼凑凑,非常外行,但做空的形势或许达到了他们的预期。因为,选的时间点非常好,准确的利用了港股通休市的时间,而这直接加大了中小投资者们的恐慌。
据了解,作为港股通标的之一,金斯瑞生物科技一直备受港股通资金青睐。港交所数据显示,截至9月26日,港股通对该股的持股比例为7.68%,在金斯瑞生物科技中央结算系统参与者中位列第一。
根据港交所的通知,因国庆假期的关系,港股通交易通道9月27日至10月5日期间关闭,但在此期间,港股仅10月1日休市一个交易日。这意味着整个假期,港股通投资者都将被关在市场门外,无法参与市场交易。
有媒体帮金斯瑞生物算了一笔帐,按港股通目前持股比例计算,截至9月27日该股停牌,港股通资金持股市值一个上午就缩水约6亿港元。
而金斯瑞生物更为担心的是是用杠杆的中小投资者们的发酵情况,因为香港强行平仓的规则,或将使得部分是用杠杆的投资者损失惨重。
据马志国透露,如例:一个投资人有100万港币,香港可以为其融资20万港币来买股票,那么相当于拿100万港币买了120万港币的股票,这就是它质押率20%。假如120万跌10%,跌到12万的时候,这个时候香港股市它要强平掉10%,这是一个设定的风险点,但对于中小投资者来说会是很大的损失。
关于金斯瑞,其是一家生物药研发服务平台,总部位于南京的跨国公司。
创始人之一的章方良,从业生物技术行业20逾年,曾在美国先灵葆雅(Schering-Plough)担任科学家,2002年,在美国新泽西成立金斯瑞生物。2004年在中国南京建立研究及生产基地,发展到2009年,凯鹏华盈、贝祥投资集团进入。
到2013年,推出工业合成生物产品事业部,次年再度延伸到细胞治疗领域,并设立事业部,2015年登陆港交所,股价1.43港元,三年间最高涨至30多元。
从金斯瑞的发展历程看,到2017年几乎是关键年份,这一年传奇与杨森就CAR-T产品达成全球战略合作协议,CFDA接收传奇CAR-T临床实验申请,并完成收购CustomArray。
“2017年12月,由于对中国患者CAR-T治疗的早期检测良好结果印象深刻,强生公司旗下杨森制药和传奇公司签订战略合作协议,为全球共同开发和推广传奇CAR-T产品,杨森为此支付了3.5亿美元首付款,其后还有一系列的里程碑付款。”金斯瑞投资部副总裁称。
如果从业务形态看,金斯瑞最根基的业务是基因合成,上一层是生命科学研究及应用服务与产品,其次为细胞免疫疗法和工业酶。据其资料显示,目前,已经成功交付超过100万组基因,全球唯一有能力推出DNA组合文库的CRO公司,也是国内首家以及全球第二家能够提供兔单抗的企业……
资料显示,金斯瑞的基因合成服务、生命科学研究与应用服务及产品已经成为全球最大的供应商。
三个研发中心,则分别位于中国、美国、欧洲。而其的全球市场分别是美国、中国、荷兰、爱尔兰、日本。
据金斯瑞投资部副总裁透露,金斯瑞的研发投入一直很高,如2018年上半年的研发投入已经占到了总销售收入的27%,这些研发投入较大部分在CAR-T上。
据了解,目前传奇拥有3项授权专利和70项专利申请(PCT专利申请27项,中国专利申请7项,海外专利申请36项),其中与细胞治疗直接相关的专利申请共计48项。
金斯瑞2018年上半年财报显示,上半年实现收入1.12亿美元,同比增长77.0%;毛利达8140万美元,同比增长89.7%;毛利率增长平稳,较上年同期增加4.8个百分点。
然而,即将国庆节,一份沽空报告出世,一位医药界投资人士分析,从做空的套路看,要不就是高价卖出,股价暴跌后再买入,要么第三方举牌。
而就目前金斯瑞股比结构问题,大股东占了48%,其余股份较为分散。那么,目前看,或许金斯瑞迎来中小投资者们的机率更大。