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厦门检疫局:4成日名牌医疗器械有安全隐患
BUSINESS.SOHU.COM 2004年6月1日08:36 来源:[ 人民网 ]
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  今年以来,经福建省厦门检验检疫局检验,日本进口医疗器械有四成存在安全使用隐患,而且都是国际知名品牌。

  据来自厦门检验检疫局的消息称,这些日本进口医疗器械中,超声波诊断仪基本存在附加安全保护措施失效的问题。这些超声波诊断仪基本配置的是德国标准的电源线插头,与中国标准不符,导致超声波诊断仪失去接地保护,一旦基本绝缘失效,出现漏电现象,将危及使用者和患者的人身安全。

  另外,这些日本进口医疗器械还普遍存在使用说明书没有使用中文和医疗器械上的标签、标识的图形、符号、缩写内容不规范等问题。

  厦门检验检疫局分析认为,造成上述问题的根本原因是日本企业在通过中国进口医疗器械的注册检测后,未严格按照中国国家技术规范的强制性要求组织生产,而是经常将拟输往欧洲的产品直接销往中国。

  对此,厦门检验检疫局已向日本有关企业提出改进要求,同时也提醒这些日本进口医疗器械使用者,抓紧检查自己的进口医疗器械是否有了可靠的接地保护,以免留下安全隐患。

  (中新社)

  《人民日报海外版》 (2004年06月01日第七版)



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