已享有“伟哥”专利权达10年之久的美国辉瑞药业独霸中国市场的幸福时光即将告终。据悉，知识产权局专利复审委员会经审理，于7月5日公布了第6228号无效宣告请求审查决定，宣告称：发明名称为“用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮类”的94192386.X号发明专利无效。这就意味着辉瑞“万艾可”（英文名Viagra，俗称“伟哥”）的中国专利将被撤销。业界惊呼：国产“伟哥”的时代即将到来！
市场需求大得惊人
其实，“伟哥”虽然是处方药，它的市场需求量却大得惊人。调查显示，由于社会竞争日益增强，男性压力也日益增大，男士出现的性功能障碍也呈上升趋势，并逐渐向低龄化发展。医疗界人士认为，中国性功能障碍男性患病率40岁到49岁年龄段为32％，50岁到59岁为36％，60岁到69岁则高达74％。正因为如此，此类药品名目繁多，俨然成了性保健品中的“药品之王”。记者曾经对性保健品市场进行过调查，发现此类药品中60％以上都宣称具有“壮阳”的功效，而以“万艾可”为噱头的产品更是让人眼花缭乱，如“威哥王”、“美国伟哥”等药品不但名称、说明酷似“伟哥”，就连小药丸也是蓝色。此类药品在任意一家性保健品商店都至少占一层货架，甚至更多。
据世界卫生组织和中国卫生部门的统计，勃起机能障碍患病率为10％，按此计算，壮阳类药品在中国有巨大的潜在市场。良好的市场前景，较高的利润，刺激得厂家纷纷转向此类药品的开发。据保守估计，这一市场的容量在600亿至1000亿元之间。
如此诱人的蛋糕，也无怪乎众多医药企业都想从中分一杯羹。
专利之争由来已久
“万艾可”在中国的专利纠纷已经持续了3年之久。
1994年，“万艾可”生产企业———美国辉瑞公司向国家知识产权局申请专利：枸橼酸西地那非用来治疗男性性功能障碍，2001年9月19日，国家知识产权局正式授予“万艾可”专利，保护期直至2014年。根据我国专利法的规定，“万艾可”的专利一旦正式生效，任何厂家如果再使用“枸橼酸西地那非”（“万艾可”主要活性成分）生产用于治疗阳痿的药物，都属于侵权。
尽管辉瑞公司有关伟哥的专利申请被批准，但按照国际惯例，当一项专利被授权之后，其他相关人可以依法提出对这项专利无效的请求，国家知识产权局服务委员会也必须受理这种请求。
就在辉瑞公司有关伟哥的专利申请被批准当天，自然人潘华平立即提出无效宣告请求，成都地奥药业公司为代表的国内12家制药企业也随即向国家知识产权局提出集体申诉，要求宣告这一专利无效。他们的理由是，“万艾可”主要成分“枸橼酸西地那非”的分子式结构，早已在1990年初新加坡的一次国际学术会议公布，辉瑞没有理由再对其进行专利保护。
2004年7月7日，国家知识产权局电话通知国内12家制药企业、自然人潘华平，他们的专利无效请求得到支持，国家知识产权局决定撤销该项专利。
事实上，在2001年9月19日中国国家知识产权局正式对“万艾可”授予专利证书之前，国内已有不下20家制药企业对以“枸橼酸西地那非”为主要成分的伟哥类产品做了多年研究，有的甚至已经完成了临床研究。一位业内人士称，我国各药厂研发“伟哥”投入巨大，保守估计已经达到上亿元，而辉瑞的专利让这些投入付诸东流。
机遇，也是挑战
国家知识产权局撤销辉瑞“万艾可”专利的决定，对于这12家甚至更多的国内制药企业来说，意味着不远的将来，他们就可以光明正大地生产“伟哥”类药品而用不着交一分钱的专利使用费；而对于广大性功能障碍患者来说，他们也许很快就能以很低的价格买到“万艾可”的同类产品了。
专利的最大特点是排他权，企业一旦取得了药品的专利权，实际上就是在一定时期内对某种药品的生产和销售取得了垄断，所以药品专利的争端，实质上是利益之争。12家企业之所以会不遗余力地坚持到现在，就是因为中国的这块市场很大，曾有人估计，一旦“伟哥”在中国的专利撤销，国内制药企业将赢得至少2000亿元人民币的市场份额。目前伟哥的价格约为百元一粒，有人士预测，在“万艾可”的专利解除之后，大批企业将涌入生产行列，国内药厂将普遍投入生产，“万艾可”将面临降价压力。
“万艾可”专利之争也引起了学术界的广泛关注。知识产权界专业人士认为，辉瑞的“万艾可”专利权暂时被否，12家企业在庆幸的同时更应该想想取得回旋余地之后如何形成自己的核心竞争力，如果因为没有了专利的限制而失去创新的动力，未必就能成为真正的赢家。同时中国的医药公司要从辉瑞事件中吸取教训，学会避让开别人的专利进行创新，要主动进行研发，创造自己的品牌。
据悉，辉瑞明确表示对中国国家知识产权局的撤销决定不服，并向法院提起了诉讼，而在法院作出最终判决之前，“万艾可”的专利权仍然有效。那么，“万艾可”专利最终结局如何呢？本报将继续予以关注。
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