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南昌2004-09-06(中国商业电讯)——近日，经国家食品药品监督管理局GMP认证专家实地考察，诚志股份(相关,行情,个股论坛)(000990)北京清华紫光(相关,行情,个股论坛)制药厂的一条头孢类粉针剂新生产线顺利通过了GMP认证，待下发GMP认证证书后，该条生产线即可实际投入生产。
本次GMP认证实际上是将紫光药厂原有的青霉素粉针剂生产车间改造为头孢类粉针剂生产车间。由于青霉素属于高致敏性药物，国家食品药品监督管理局于今年对该类改造增加了新的规定，提出了更高要求，从而大大增加了认证的难度，时间上的紧迫性和技术上的新要求成为本次GMP认证的难点。紫光药厂对此次GMP认证工作高度重视，组成了以总经理高建涛为组长、以生产总监聂林夕和生产部经理张冬雪等中高层管理干部为组员的GMP认证工作领导小组，围绕GMP认证的139项考核指标，精心组织、狠抓落实，并对药厂的人员与机构、员工培训、厂区、厂房与仓储、设施与设备、物料、卫生、生产管理、验证、文件以及质量管理等一系列的硬件与软件进行了全面的更新与考察。
据悉，该条新生产线的投产将大大提高紫光药厂头孢菌素类产品的生产能力，从而缓解一直困扰企业的旺盛的市场需求和有限的生产能力之间的矛盾，为企业完成今年的销售任务提供了有力的支持。
