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“10月28日，北京第一中级人民法院已经正式受理了‘辉瑞告专利复审委员会一案’，国内的12家药企和一位自然人作为第三方也一同被告上了法庭。11月上旬，我们已经从法院拿到辉瑞的起诉书。”作为国内12家药厂代理律师之一、北京华科专利事务所的王为告诉记者。
7月5日，国家知识产权局专利复审委员会宣告万艾可专利无效。正如外界预计的，在中国法律规定的三个月上诉期快结束之际，辉瑞把国家知识产权局专利复审委员会告上了北京市第一中级人民法院。在提起上诉前的三个月里，辉瑞，这个全世界最大的制药巨头正不断地发挥着自己的影响、表示出对万艾可专利被否决的不满。9月初，代表跨国药企利益的“研制开发制药企业协会”，向在厦门参加“中国投资贸易洽谈会”的有关中央领导提交了有关药品知识产权的报告。9月底，辉瑞又拿到了国家食品药品监管局和卫生部同意可以零售万艾可的批文。这一切表明辉瑞的影响力依然强大，万艾可专利之争仍没有结束。
“万艾可”专利之争
展开法庭拉锯战
10月初，辉瑞（中国）以辉瑞爱尔兰药品公司的名义把国家知识专权局专利复审委员会和作为第三方的12家企业和一位自然人一同告到北京市第一中级人民法院。据辉瑞方面介绍，万艾可的原专利人是辉瑞研究及发展公司，该公司于1994年5月向国家知识产权局提出申请号为94192386．Ｘ、发明名称“用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮类”的发明专利申请。国家知识产权局于2001年9月19日公告授予该发明专利权。2004年1月9日，辉瑞研究及发展公司变更为辉瑞爱尔兰药品公司。
据了解，在国家专利局授予“万艾可”用途专利后不久，天津市联想药业有限公司、广州白云山医药科技发展有限公司等12家企业以“用于治疗阳痿的吡唑并嘧啶酮类”专利不符合专利法规定为由，分别向专利复审委员会提出无效宣告请求。2004年7月5日，专利复审委员会认为该专利没有新的创造性劳动，遂作出无效决定。为此，辉瑞将专利复审委员会告到法院。要求依法撤销国家知识产权局专利复审委员会作出的第6228号无效宣告请求审查决定书，并维持第94192386．Ｘ号专利有效。
作为国内12家药厂代理律师之一、北京华科专利事务所的王为告诉记者：“目前，我们拿到辉瑞方面的起诉材料大概有100多页，这涉及到很多专业方面的问题，不可能在短时间内说得清楚。针对辉瑞方面提出的上诉请求，很可能由北京市第一中级人民法院要组成专家组，对双方提出的事实进行重新认定，但也不排除中院认为目前的事实已经清楚，并直接作出判决的可能”。据了解，今后法庭争议的焦点还是集中在对于创造性与公开性——两个申请发明专利所必须同时具备的关键条件的解释和认定上。“对最后的结果还不好预测，就算维持了专利复审委员会提出的专利无效宣判，辉瑞还可以向高级人民法院提起上诉。”
一位不愿意透露姓名的知识产权研究的权威人士告诉记者：“从目前的情况来看，辉瑞说明书的界定过于宽泛，而中国专利法对于说明书的要求可能相当严格，因此中国知识产权局认定辉瑞提供的说明书不够充分，按照中国的专利法，此次裁定可以说是合理的。但是这一裁定也有值得质疑的地方。在对万艾可专利说明书的要求方面，中国是否执行了双重标准，因为在中国申请专利以前被认为是很容易的事，中国专利的说明书往往很简单。”
国内药企
忍受“伟哥”上市前煎熬
7月5日，国家知识产权局专利复审委员会于宣告万艾可专利无效。为了这一天的到来，国内的 12家制药企业已经等待了两年零九个月。随后，12家国内药企开始向国家食品药监管局提交了投产申请，12家国内药企都迫切希望进入治疗ＥＤ的巨大市场。
“万艾可专利被否决，国内药企认为‘国产伟哥’的时代已经来临，有人预计，低价的‘国产伟哥’会占据市场。但目前‘国产伟哥’并没有上市，主要原因是国家食品药品监管局没有给这些国内药企生产批文。”一位业内人士对记者透露。
据了解，由12家国内药企组成的“国产伟哥”联盟正为能尽早拿到生产批文而积极奔走。据联盟的负责人之一的重庆康尔威公司总经理赵庆生告诉记者：“既然辉瑞向法院上诉，提请撤销万艾可专利无效的判决，维持原来申请的万艾可专利有效，就说明万艾可的专利现在已经没有保护了，国内企业应该可以生产了。”
但国家知识产权局研究中心副主任曹津燕告诉记者，根据中国专利制度，诉讼期间其专利权是持续有效的。据了解，根据中国的专利制度，专利复审委员会的无效宣告请求决定书，是要等到其中不利的一方在3个月到期之后还没有提起诉讼时才生效。这样看来，复审委员会作出的万艾可专利无效的决定还没有生效。中国人民大学法学院副教授、知识产权法博士姚欢庆认为，万艾可专利这样的案子，从一审打到二审，估计最少又是两三年时间。由于诉讼期间专利始终有效，时间拖得越久对辉瑞公司越有利。2001年，中国授予“万艾可”的专利保护期限为20年，从申请日1994年起算，到2014年终止，现在已经过了一半时间，再多打几年官司，也差不多到期了。
作为国内12家药厂代理律师之一、北京华科专利事务所的王为告诉记者：“如果这个案子一直这样打下去，对国内药企会产生很不利的影响。目前，礼来和拜耳的治疗ＥＤ的产品也要在中国上市，就算今后12家国内药企拿到生产批文意义也不是太大，因为市场很大程度上都被这些跨国药企给占领了；另一方面，到那个时候国内的仿制药生产企业可能会增加到50多家，那时这个市场也几乎会没什么利润可赚了。”
